近日，由 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授团队 牵头开展的CHOICE-01研究 （NCT03856411）最终总生存期（OS）数据以全文形式正式发表在国际著名期刊 《信号转导与靶向治疗》 （ Signal Transduction and Targeted Therapy ，STTT）（IF=40.8）上 1 。 本次最终OS分析结果显示，特瑞普利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗相比，作为一线治疗可显著提高NSCLC患者OS（中位OS：23.8 vs. 17.0个月），降低死亡风险31%（HR=0.69，95% CI：0.57–0.93），名义P=0.01。 CHOICE-01研究（NCT03856411）是国内首个同时纳入晚期NSCLC两种组织学类型患者，并将抗PD-1单抗联合化疗作为一线治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究。

对于HCC术后复发转移的患者，如何选择有效的治疗方案，从而改善患者生存期及生活质量，一直是临床关注的焦点。 截至末次随访，患者生存超过3年 。 主诉： 肝癌术后2年，复发半月余。

上尿路尿路上皮癌（UTUC）包括肾盂癌和输尿管癌，占尿路上皮癌的5％～10％，恶性程度高。 其中，孤立肾肾盂癌更为罕见，其手术治疗方案尚存争议。 近期， 兰州大学第二医院泌尿外科尚攀峰 教授团队报告了 1 例 高风险 孤立肾肾盂癌 患者 ，经开放性右侧肾部分切除术后， 接受特瑞普利单抗联合 维迪西妥单抗的免疫靶向联合治疗 6 周期 ， 术后实现了长达 14 个月的无复发生存获益 。

拓益 ® （特瑞普利单抗）作为我国首个获批上市的国产原研抗PD-1单抗，自2018年上市以来，已在国内外开创多项首个和唯一，在国际舞台展现了中国原创新药的实力。 随着今年三大新适应症获批，实现了“十全实美”里程碑成就，十项适应症于近期均成功纳入2024年国家医保目录，将惠及更多中国肿瘤患者。 与此同时，特瑞普利单抗在国际舞台上同样展现出强大的竞争力，成功进军欧美等30多个国家和地区的市场，赢得了国内外十余部权威指南的推荐与认可，是首个同时获中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）以及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）三大顶级权威指南推荐的国产抗PD-1单抗。

近期，由 中山大学 肿瘤防治中心蔡清清 教授研究团队 开展的一项特瑞普利单抗联合安罗替尼治疗复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）的II期TORAL研究数据重磅更新，并在期刊 《 细胞报告医学 》 （ Cell Reports Medicine ）（IF=11.7）上成功发表 ，为R/M NPC治疗新策略增添了坚实的循证医学证据，再次夯实了特瑞普利单抗在鼻咽癌领域的领先地位。 研究结果显示，对于至少接受一线治疗失败的R/M NPC患者（包括既往接受过免疫治疗的患者），特瑞普利单抗联合安罗替尼二线及二线后治疗显示出极具潜力的抗肿瘤活性且安全性良好， 客观缓解率（ ORR ）为 37.5% ， 疾病控制率（ DCR ）达 85.0% ， 中位无进展生存期（ PFS ）达 9.5 个月 ， 中位总生存期（ OS ）尚未达到 。 鼻咽癌（NPC）作为头颈部肿瘤的一种独特亚型，约20%的患者面临复发或转移，预后较差，中位生存期低于20个月。

关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究（NCT04012606），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性。 基于EXTENTORCH研究的积极结果，特瑞普利单抗已于2024年6月在国内获批联合依托泊苷和铂类用于ES-SCLC一线治疗，该适应证已 正式纳入新版国家医保目录（2025年1月1日起执行） ，请您谈谈该研究的主要成果。 SCLC是肺癌中最具侵袭性的亚型，约60%~70%的患者在初次确诊时已存在转移 。

近期，由 四川大学华西医院腹部肿瘤科曹丹教授、胰腺外科田伯乐教授联合四川大学生物治疗国家重点实验室赵成建教授团队 开展的一项特瑞普利单抗联合吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇（GnP）一线治疗局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的Ib/II期临床研究最新数据在国际著名期刊 《信号转导与靶向治疗》 （ Signal Transduction and Targeted Therapy ， STTT ） （ IF=40.8 ） 上发表 ， 首次揭示 了特瑞普利单抗联合GnP治疗局部晚期或转移性PDAC的差异化疗效与良好的安全性，发现 富集了树突状细胞 - 辅助 T 细胞 - 细胞毒性 T 淋巴细胞（ DC-Th-CTL ）免疫功能域及其空间相互作用 或为局部晚期或转移性 PDAC 免疫化疗疗效的强有力的预测因子 ，有望推动该类难治性肿瘤的个体化治疗策略的发展。 四川大学华西医院腹部肿瘤科曹丹教授、四川大学生物治疗国家重点实验室赵成建教授、四川大学华西医院胰腺外科田伯乐教授为本文共同通讯作者，四川大学华西医院腹部肿瘤科成科副教授、李小英博士为本文共同第一作者。 PDAC是一种高度致死性的恶性肿瘤，其5年生存率低于10%

作为我国首款获批NSCLC围术期适应证（新辅助+辅助）的免疫治疗药物，特瑞普利单抗正式开启了NSCLC围术期免疫治疗新纪元 。 在今年发表的《非小细胞肺癌围术期免疫治疗的共识与争议（2024年版）》中，更是着重强调了特瑞普利单抗在NSCLC围术期免疫治疗中的里程碑意义。 而近日发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》也进一步将特瑞普利单抗NSCLC围术期治疗适应证纳入其中，使之成为该领域首个且唯一*被纳入医保目录的免疫治疗药物。

值得一提的是，本届年会泌尿肿瘤领域有超50项中国研究入选，中国学术之声将响彻国际舞台。 其中，一项关于维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗用于孤立肾、肾功能不全或多发上尿路尿路上皮癌（UTUC）中保肾治疗的前瞻性单臂临床研究入选了本次大会壁报展示（334TiP），引发了全球学者对UTUC治疗领域的广泛关注和讨论。 复旦大学附属肿瘤医院。