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为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔 2024 〕 53 号）及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔 2024 〕 21 号）相关要求，按照《优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《创新药临床试验申请申报资料要求》、《创新药临床试验申请评估报告》与《创新药临床试验申请评估要点》，并公开征求意见。 征求意见截至 2025 年 7 月 18 日。

为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。 经国家药品监督管理局同意并发布，自发布之日起施行。

普瑞金CD19/22双靶CAR-T产品为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来新生。 在医学科技飞速发展的今天，癌症治疗领域迎来了一个又一个令人振奋的突破。 什么是 B细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL）。

当中国 60 岁以上人口突破 3.1 亿（占比 22%），阿尔茨海默病患者接近千万之际，健康老龄化已从社会议题升级为国家战略。 2025 年 6 月 23 日，万泰生物与鸿宇泰生物以战略合作签约仪式为起点，正式锚定神经系统疾病体外诊断领域，以技术协同构建全周期健康管理体系，为 3.1 亿老年群体的健康护航。 鸿宇泰将持续深耕神经疾病诊断技术链，与万泰生物共同推动检测技术的临床转化，践行“老吾老以及人之老”的健康守护使命，为老年群体的健康保驾护航。

开发靶向治疗性蛋白质的大环结合剂 （例如 大环肽 ） ，通常依赖于大规模筛选方法，这种方法资源消耗大，且对结合模式的控制很少。 尽管 蛋白质设计 领域已取得重大进展，但目前仍缺乏从头设计结合蛋白质的大环化合物的可靠方法。 大环肽 （ Macrocyclic peptide ） 为开发介于小分子药物和大分子生物制剂之间的新型治疗药物提供了一条充满希望的途径。

近日，花红药业携旗下明星产品消肿止痛酊正式成为江苏省足球城市联赛（苏超）官方合作商。 这一合作为苏超赛事注入了新的活力，也为花红药业在体育营销领域带来了新的突破，进一步拓展了医药企业与体育赛事合作的实践案例，引发了行业内外的广泛关注。 花红药业消肿止痛酊：。

日前，浙江大学发布公告，拟将一项 “渗透压为动力的微针贴片及其制备方法”专利进行许可，许可费用为20万元，期间为3年。 在医疗领域，传统的静脉、皮下、肌肉等给药方式长期占据主导地位，但随着社会发展和医疗水平提高，其弊端日益凸显。 常规注射剂、预冲式注射剂、无针注射剂以及自动急救注射针等现有技术，虽在特定场景下有效，却无法满足人们对准确、高效、低频率、舒适给药方式的需求。

银屑病、类风湿关节炎、多发性硬化症和炎症性肠病 （ IBD ） 等多种自身免疫性疾病 与 Th17 细胞的异常分化和 过度活化相关。 RORγt 作为调控 Th17 发育与功能的关键转录因子 ， 可以促进 多种 促炎细胞因子 （ IL-17A 、 IL-17F 等） 的 表达，成为治疗 与 身免疫性疾病 的重要靶点。 然而， RORγt 也是 ILC3 的关键转录因子。

先天性心脏病 （ CHD ） 是最常见的先天性畸形，源于 早期 胚胎期心脏发育过程中出现的结构或功能异常。 深入理解其中的分子机制和发育过程，对于改进 CHD 的诊断、治疗和预防策略至关重 要。 为破 解这一难题，研究团队提出了一种基于转移成分分析 （ TCA ） 的整合策略 SEU -TCA ， 通过 单细胞 RNA 测序 （ scRNA -seq ） 和空间转录组 （ ST ） 数据联合分析 ，实现 了 单细胞精准 空间 映射 。

为全面比较乙肝病毒 （ HBV ） 、丙肝病毒 （ HCV ） 和非病毒 （ NBNC ） 相关性肝细胞癌 （ HCC ） 的免疫景观，近日 ，河南省人民医院 / 郑州大学人民医院、新乡医学院 为第一完成单位 的 兰玲 教授团队在 Advanced Science 杂志上发表了题为 HLA-DR ⁺ Tumor Cells Show an Association with a Distinct Immune Microenvironment and CD8 ⁺ T-Cell Exhaustion in HBV-Associated Hepatocellular Carcinoma 的研究文章。 研究团队发现 HLA-DR ⁺肿瘤细胞是 HBV 相关 HCC 的一个显著特征，且与 CD8 + T 细胞耗竭有关 ，揭示了一种独特的免疫 逃逸 机制，为 HBV 相关 HCC 免疫治疗 的疗效预测和治疗 靶点提供了新见解。 首先该团队通过公共单细胞 RNA 测序库，从 160 个 HCC 样本中识别出 HBV 、 HCV 和 NBNC 组之间存在不同的细胞组成，转录组分析揭示了不同组间的分子特征，确定 HLA-DR