• JUPITER-02研究是全球首个鼻咽癌一线免疫联合化疗对比单纯化疗、将总生存期（OS）预设有统计学检验（I类错误控制）并确证生存获益的III期临床研究（点击查看详细内容）[6]。该研究频频亮相国际学术大会，全文相继获国际权威期刊《自然-医学》（Nature Medicine）[7]、《美国医学会杂志》（Journal of the American Medical Association，JAMA）发表，成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首个荣登JAMA主刊的临床研究。2024年ASCO大会上更新的5年OS数据显示[8]：与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者可显著延长OS（中位OS分别为尚未达到 vs. 33.7个月），将死亡风险显著降低39%（HR=0.61，95% CI：0.44-0.85，P=0.0027），5年OS率达52.0%。

• II期POLARIS-02研究是一项多中心、前瞻性临床研究，旨在评估特瑞普利单抗在经治的复发或转移性鼻咽癌患者中的疗效和安全性（点击查看详细内容），结果显示[9]：接受特瑞普利单抗治疗的患者的客观缓解率（ORR）为20.5%，其中既往接受2线系统化疗失败的患者ORR达23.9%，中位缓解持续时间（DOR）为12.8个月，中位OS达17.4个月，生存获益显著。该研究结果发表于国际著名期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，JCO），成为中国研究者在JCO发表的首篇关于鼻咽癌免疫治疗的研究，是鼻咽癌免疫治疗领域的一大突破。

随着靶向治疗和免疫治疗等创新疗法的发展，复发/转移性头颈鳞癌的治疗取得了一定突破。在该领域的前瞻探索中，特瑞普利单抗联合西妥昔单抗的免靶联合去化疗创新疗法崭露头角，显示出极具潜力的疗效，为铂难治性头颈鳞癌患者带来长生存希望，成为首个入选头颈鳞癌CSCO指南推荐的国产抗PD-1单抗。

表4 2024CSCO 指南推荐意见

• 以上推荐是基于特瑞普利单抗的一项前瞻性、Ib/II期临床研究（NCT04856631）[10]，该研究连续3年4次入选国际大会（2022年ASCO、2023年SITC、2024年ESMO及ESMO ASIA），展示了特瑞普利单抗联合西妥昔单抗治疗既往铂类治疗失败的复发/转移性头颈鳞癌的极具潜力的疗效和良好的安全性特征（点击查看详细内容），结果显示：特瑞普利单抗联合西妥昔单抗作为挽救治疗方案获得了60%的ORR，中位DOR达17.9个月，中位PFS和OS分别为9.9个月和15.4个月。基于该研究结果，特瑞普利单抗成为首个入选CSCO头颈部鳞癌（非鼻咽癌）指南推荐的国产抗PD-1单抗，有望为铂类进展患者去化疗治疗提供一种可靠且极富潜力的治疗新选择。