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    • 4.5!《Antibody Therapeutics》荣获首个影响因子
      审批动态
      【 2025 年 6 月】 —— 《 Antibody Therapeutics 》期刊宣布，在 Clarivate Analytics 发布的最新《期刊引证报告》（ JCR ）中，其 正式获得其创刊以来的首个影响因子（ 4. 5 ） 。 作为衡量期刊学术影响力的重要指标，此项成就标志着《 Antibody Therapeutics 》在治疗性抗体及相关生物技术研究领域的广泛认可与快速发展 。 我们将继续为全球科学界提供高质量的抗体交流平台。
      生物制药小编
      2025-06-23
    • 3个月致两例死亡！2320万元/剂全球第二贵药物！安全神话崩塌
      审批动态
      2025年6月15日，Sarepta Therapeutics发布紧急公告： 又一名无法行走的杜氏肌营养不良症（ DMD）患者 在接受其基因疗法Elevidys治疗后因 急性肝衰竭死亡 。 这是继3月18日首例16岁患者死亡后，短短三个月内发生的 第二起致命事件 。 FDA要求全面审查安全协议，欧洲药品管理局（EMA）可能推迟审批进程。
      求实药社
      2025-06-23
      杜氏肌营养不良 安全神话
    • 75个产品，哪家市场份额最大？
      审批动态
      今天晚上的直播，我会聊聊75个品种的市场情况，结合相关数据，一起畅想下，假如这些产品进集采，哪些品种的市场格局会有大的变化，可能什么价格。 以下是我整理的每个产品的市场销售规模，以及份额最大企业的占比情况。 说明：销售数据，来自yl23455永利官网医院市场全终端2023年销售数据。
      药筛
      2025-06-23
    • 关注！中医通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐
      审批动态
      6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》发布会在沈阳举办。 《指南》推荐 通心络 用于治疗急性冠脉综合征，尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（IIa, B-R）。 解放军北部战区总医院李毅教授在会议上强调，指南在关注冠状动脉大血管再通的同时，关注微循环改善，更关注全面管理，新增抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤章节。
      南京中医药大学
      2025-06-23
      芪苈强心 通心络 经皮冠状动脉介入治疗
    • 首款认知领域数字疗法产品获批，“游戏+医疗”会成为腾讯的独门武器吗？
      审批动态
      《健闻咨询》从国家药品监督局官网获悉，腾讯首款认知功能训练软件“腾讯脑力锻炼”已于近日获批，可用于轻度认知障碍患者的辅助康复训练，这是腾讯在认知领域斩获的第一张医疗器械证。 统计数据显示，国内轻度认知障碍的患者接近4000万人。 在无干预的情况下，有38%的患者会在5年内进展为 阿尔茨海默病 ，给个人和社会带来不可估量的负担。
      健闻咨询
      2025-06-23
      健闻咨询 轻度认知障碍 数字疗法
    • 从"致命诅咒"到医学奇迹：创新疗法已获批上市，纪念囊性纤维化的百年抗争
      审批动态
      编者按： 当前，罕见病药物研发仍面临诸多挑战，需要整个生物医药生态圈协同创新。 在这一过程中，药明康德也见证了全球医药行业为罕见病患者带来突破性疗法的持续努力。 本文将聚焦囊性纤维化治疗领域的代表性突破，展现医药界为攻克这一罕见病所付出的不懈探索.。
      医药观澜
      2025-06-23
      罕见病 囊性纤维化
    • 华道生物又一款实体瘤CAR-T产品IND获批
      审批动态
      近日，华道（上海）生物医药有限公司（以下简称“华道生物”）自主研发的HD006CAR-T细胞注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 该产品是华道生物可及性细胞药物智造共享技术平台申报的第五款CAR-T细胞治疗产品， 是公司IND获批的 第二款实体瘤细胞疗法 ， 拟用于治疗GUCY2C表达阳性的晚期实体肿瘤患者 ，旨在改善晚期实体瘤患者的生存质量和预后，为该领域患者提供新的治疗选择。 针对实体肿瘤肿块治疗的CAR-T产品因受肿瘤微环境抑制、靶点异质性等挑战，临床治疗上安全和疗效始终难平衡。
      细胞与基因治疗领域
      2025-06-23
      HD 实体瘤 CAR-T
    • 全球首创 CDCP1 ADC 国内获批临床
      审批动态
      近日，CDE 官网显示， 汇宇制药全资 子公司汇宇海玥申报的 1 类新药 注射用 HY0001a 获批临床，拟用于 晚期实体瘤 患者。 根据公开资料，本次是该药 首次 获批临床。 HY0001a 是汇宇海玥自主研发的一种 CDCP1 ADC ，目前国内外尚无同靶点产品获批上市。
      Insight数据库
      2025-06-23
      汇宇海玥 实体瘤 ADC
    • 先声药业：全球新一代抗失眠药科唯可®获批上市
      审批动态
      2025年6 月20 日， 先声药业（2096.HK）宣布，与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠药科唯可®（通用名：盐酸达利雷生片）获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗以 入睡困难和/或睡眠维持困难为特征 的成人失眠患者，且 未被作为 精神 药品管制。 中国的Ⅲ期研究 由首都医科大学宣武医院王玉平教授牵头，共纳入206例失眠障碍患者。 海外和中国的临床研 究结果显示：科唯可®在改善成人失眠患者入睡时间、夜间觉醒时间、 自我报 告 睡眠时长、睡眠质量和日间功能上均有优异表现，且安全性和耐受性良好。
      药研网
      2025-06-23
      科唯可 失眠
    • 吉玛基因 | 慢病毒全线热销
      审批动态
      吉玛基因拥有多年慢病毒载体开发和生产经验，。 功能涵盖RNA干扰、基因过表达、CRISPR等方面。 慢病毒超值优惠1600元起~。
      吉玛基因
      2025-06-23
      慢病毒