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    • Nat Med丨atezolizumab单抗联合紫杉醇和贝伐珠单抗作为晚期三阴性乳腺癌一线治疗:ATRACTIB 2期临床试验
      临床研究
      三阴性乳腺癌 ( TNBC ) 的特点是雌激素和孕激素受体表达不足,并且人类表皮生长因子受体 2 ( HER 2 ) 无过度表达或扩增。 程序性细胞死亡配体 1 ( PD - L 1 ) 及其受体程序性细胞死亡 1 ( PD -1 ) 是免疫检查点抑制剂 ( ICI ) 的靶点。 TNBC 被认为是所有 BC 亚型中免疫原性最强的,其特征是肿瘤突变负担较高和 T 细胞浸润增加。
      BioArtMED
      2025-06-23
      HER2 PDL1 三阴性乳腺癌
    • Aligos Thera启动在研乙肝新药ALG-0001842期临床试验!
      临床研究
      ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂(CAM-E),是ALG-001075 的前药,在体外研究结果显示可抑制病毒复制(第一作用模式(MOA))和cccDNA的建立/补充(第二作用模式(MOA))。 而为了确保 ALG-000184 能顺利的开展并完成2期临床试验,公司已经筹集了超1亿美元专门用于该药的开发。 公司 首席执行官 Lawrence Blatt 博士 表示,在跟FDA的积极沟通之后, ALG-000184 的受试者用药工作将会在今年年中开始。
      肝脏时间
      2025-06-23
      慢性乙型肝炎
    • 宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的I期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
      临床研究
      2025年6月23日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”,香港交易所代码:01541.HK)宣布,子公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(简称:“宜明凯尔”) IMC-003/IMM72(ActRIIA-Fc 融合蛋白)项目针对肺动脉高压的 I期 临床研究申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension,PAH)是一种恶性进展性肺血管疾病,表现为肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。 肺血管的进行性增厚是导致肺动脉压和肺血管阻力升高从而导致右心衰竭的主要原因。
      宜明昂科
      2025-06-23
      肺动脉高压 宜明凯尔
    • 首个针对他汀不耐受中国人群的国产PCSK9抑制剂III期研究结果公布!昂戈瑞西单抗显著降低LDL-C水平达60%以上
      临床研究
      近日,君实生物自主研发的重组人源化抗前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 ( PCSK9 )单克隆抗体 昂戈瑞西单抗治疗 他汀类药物不耐受 的 原发性高胆固醇血症和混合型 血脂异常 的 III 期临床研究 (研究编号: JS002-007 )结果全文发表在欧洲动脉粥样硬化学会( EAS )的官方杂志—— 《动脉粥样硬化》( Atherosclerosis ) ,首次公布了昂戈瑞西单抗在他汀不耐受中国人群中的降脂疗效和安全性等数据。 该研究 是 首个 抗PCSK9单抗用于他汀不耐受的中国原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者的Ⅲ期临床研究。 结果显示:使用昂戈瑞西单抗 150mg 每 2周一次(Q2W )皮下注射治疗12周,较安慰剂可 显著降低 低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )水平达 6 6.2 % , 且维持稳定降幅至治疗第 52周 ; 同时对其他血脂参数也具有明显的改善作用 。
      君实医学
      2025-06-23
      PCSK9 atherosclerosis
    • 钟南山、杨子峰等披露全球首个中药预防流感临床结果:连花清瘟不仅可以治疗流感,还可以预防!
      临床研究
      连花清瘟作为一款由 11 味中药组成的混合制剂,近年来在公众视野中频繁出现,从疫情期间的辅助治疗到日常感冒防控,其 “预防效果” 引发广泛关注。 结果发现 : 中药复方“连 花清瘟”不仅能治疗流感症状,还可能具备“预防”作用。 该研究是目前全球规模最大的连花清瘟流感预防性双盲随机对照试验。
      精准药物
      2025-06-23
      连花清瘟 流感
    • 指南共识 | 经典HBV血清标志物临床应用详解
      临床研究
      在我国,乙型肝炎病毒感染是导致肝硬化和肝细胞癌的主要原因,科学、规范地应用HBV标志物对于提升诊治水平至关重要。 《乙型肝炎病毒标志物临床应用专家共识》对这些标志物的临床应用提供了详尽介绍,为临床诊断和治疗提供了重要指导。 经典HBV血清学标志物。
      康华股份
      2025-06-23
      HBV 乙型肝炎 肝硬化
    • 速递丨先为达GLP-1减重新药中国3期数据发表于《柳叶刀》子刊
      临床研究
      6月22日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称“先为达生物”)宣布,埃诺格鲁肽(ecnoglutide,XW003,曾用名:伊诺格鲁肽)在中国超重或肥胖成人中的3期临床试验(SLIMMER)结果,已正式发表于国际期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》( The Lancet Diabetes & Endocrinology ),并同步在第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上进行了口头报告。 研究显示, 作为cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在48周时实现了15.4%的平均体重降幅,92.8%的受试者体重降幅超过5%。 SLIMMER研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,在中国36个临床研究中心进行。
      医药观澜
      2025-06-23
      diabetes
    • 诺和诺德重磅!兼具减重与血糖控制,CagriSema平均减重最高达22.7%,登NEJM
      临床研究
      成人糖尿病患者大部分伴有超重或肥胖,体重超标与2型糖尿病有着密切联系。 目前,GLP-1受体激动剂等疗法已在肥胖和糖尿病治疗中取得进展,但 兼具体重管理与血糖控制 的联合疗法仍是一片蓝海。 在REDEFINE 1中,CagriSema组在68周时 平均减重20.4% ,显著高于安慰剂组的3%、卡格列肽组的11.5%、司美格鲁肽组的14.9%。
      Being科学
      2025-06-23
      肥胖 血糖控制
    • 罗氏:首个CD20/CD3双抗自免临床数据新鲜出炉
      临床研究
      TCE 双抗从肿瘤领域拓展到自免领域,很大程度的扩展了其市场潜力,前期的部分临床探索也证实了其在自免领域的疗效,因此从去年到今年一直交易不断。 MNC 也纷纷下场布局相关管线,罗氏作为 TCE 领域的佼佼者,已经有两款 CD20 TCE 双抗获批上市,因此其在自免领域的布局也相对迅速。 在今年的 EULAR 会议上,其也展示 CD20 TCE 双抗 mosunetuzumab 的临床数据,其也是首个完整披露 TCE 双抗 在自免领域的临床。
      抗体圈
      2025-06-23
      肿瘤 CD3
    • 2025 ADA | 礼来每周一次胰岛素efsitora alfa公布多项3期研究结果
      临床研究
      固定剂量QWINT-1研究 ,以及QWINT-3和QWINT-4研究结果,均表明efsitora可通过周制剂简化胰岛素治疗。 礼来计划于今年年底前向全球监管机构递交efsitora用于治疗2型糖尿病成人患者的上市申请。 2025年6月22日,礼来宣布了QWINT-1、QWINT-3和QWINT-4三项3期临床研究的详细结果。
      礼来Lilly
      2025-06-23
      Efsitora