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  • 强生宣布特诺雅达®在华上市，用于中重度活动性 成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗
    审批动态
    首个且唯一具有双重作用机制的白介素23抑制剂，获批用于中重度活动性成人克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗。 唯一在双盲头对头注册临床试验（GALAXI）中在多个内镜终点上优于喜达诺 ® （乌司奴单抗）的白介素23抑制剂 1。 在关键研究项目QUASAR中，显示了治疗一年的高内镜缓解率，且与安慰剂相比具有显著差异 2。
    强生创新制药
    2025-06-09
    白介素23 喜达诺 特诺雅
  • 重磅 | 台湾媄颜针重磅亮相MIAM，以口内四维技术开创口周抗衰新范式！
    审批动态
    2025年6月5日至8日，由 中国整形美容协会主办的第十三届全国微创医学美容大会（MIAM 2025）在长沙国际会议中心圆满落幕 。 大会以“创新引领·技术赋能”为主题，汇聚国内外微创医学美容领域的权威专家，通过高质量的学术交流、临床演讲及前沿技术展示，共探微创医美发展的新路径与新方向。 在这场聚焦科技与美学融合的行业盛会上， 台湾媄颜针作为专注口周动态抗衰的高阶注射体系重磅亮相， 凭借前沿技术支撑、系统化治疗路径与严谨的国际化生产体系， 迅速脱颖而出，成为本届大会瞩目的焦点品牌之一，充分展现了其在精准抗衰领域的技术深度与临床价值。
    Medactive
    2025-06-09
    微创医学 美容 口内四维技术
  • 上海儿童医学中心成功完成首例特殊进口药物DFMO治疗高危神经母细胞瘤罕见病患儿
    审批动态
    近日，在国家药品监督管理局和上海市药品监督管理局的支持下，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心张江院区成功为一名3岁高危神经母细胞瘤（HRNB）患儿完成了上海首例通过特殊进口通道获批的依氟鸟氨酸（DFMO）用药。 这一突破性治疗为国内高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望，也为国际新药的快速引进提供了可借鉴的创新路径。 神经母细胞瘤（NB）是儿童最常见的颅外恶性实体肿瘤， 中国的发病率约为1.01/10万（0-14岁儿童），2023年被纳入国家《第二批罕见病目录》。
    上海儿童医学中心
    2025-06-09
    上海儿童医学中心 神经母细胞瘤 神经母细胞瘤罕见病
  • 辉瑞联合开发，明星PROTAC新药申报上市！针对乳腺癌
    审批动态
    Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂 ，利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。 它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。 在携带 ESR1 突变的患者群体中，患者的疾病进展或死亡风险降低43%（ HR=0.57；95% CI：0.42–0.77，P
    医药观澜
    2025-06-09
    雌激素受体 HER2 PROTAC
  • 普利制药抗肿瘤纳米创新药PLAT001核心专利荣获第二十五届中国专利银奖
    审批动态
    普利制药抗肿瘤纳米创新药PLAT001核心专利荣获第二十五届中国专利银奖。 该项专利为抗肿瘤纳米创新药PLAT001的核心专利。 中国专利奖是中国专利领域的最高荣誉，也是我国唯一专门对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级奖项，受到联合国世界知识产权组织(WIPO)的认可，具有国际影响力，是对企业创新实力的权威认证。
    普利制药
    2025-06-09
    肿瘤 纳米创新药
  • 国产痛风新药突破！三生国健IL-1β单抗申报上市
    审批动态
    急性痛风性关节炎是痛风的最常见首发症状，也是痛风的最基本类型。 目前，国内尚无 IL-1β 同靶点药物上市 ，这使得 SSGJ-613 的上市申请具有重要的临床意义。 SSGJ-613 具有全新的可变区序列，与目前已上市的同靶点产品 Canakinumab 和 Gevokizumab 具有完全不同的结合表位。
    药渡
    2025-06-09
    IL-1β 痛风性关节炎
  • 东阳光药可威颗粒剂荣获中国专利金奖，唯一儿童药物专利获奖！
    审批动态
    2025年6月5日，国家知识产权局发布关于第二十五届中国专利奖授奖的决定。 东阳光药可威颗粒发明专利“磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法”（专利号ZL200610066995.7）荣膺第二十五届中国专利金奖。 作为由国家知识产权局与世界知识产权组织联合评选的权威奖项，中国专利金奖代表了中国知识产权领域的最高荣誉，彰显着对专利创新和技术成果的高度认可。
    东阳光药
    2025-06-09
    东阳光 可威颗粒剂
  • 近 20 年来首个！BMS 重磅新药在国内获批新适应症
    审批动态
    6 月 4 日，BMS 宣布，其注射用罗特西普 （商品名：利布洛泽） 在国内获批新适应症， 治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞 的成人患者。 新闻稿指出，这是 近 20 年来首个 获批用于治疗 较低危骨髓增生异常综合征 (MDS) 贫血 的创新药物，有望重新定义需要定期输血的较低危 MDS 患者贫血治疗。 骨髓增生异常综合征 （MDS） 是一种起源于造血干细胞的异质性髓系肿瘤，主要表现为由骨髓造血细胞异常发育、无效造血引起的一系或多系的外周血细胞减少。
    Insight数据库
    2025-06-04
    骨髓增生异常综合征 贫血 BMS
  • 国产首个！万泰生物九价 HPV 疫苗获批上市
    审批动态
    6 月 4 日，万泰生物发布公告，称 其 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁 9）已经获药监局批准上市 。 这是国内首个上市的国产 9 价 HPV 疫苗。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，由高危型 HPV 持续感染引起。
    Insight数据库
    2025-06-04
    HPV
  • 首款国产九价HPV疫苗，获批上市！厦门大学牵头合作研制！
    审批动态
    药品批准文号为国药准字S20250022。 这是 我国 首个国产九价宫颈癌疫苗 ，。 也是 全球第二个 九价宫颈癌疫苗。
    厦门大学
    2025-06-04
    HPV 宫颈癌疫苗