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    医药数据查询

    • 全球乙肝小核酸药物研发加速,GSK/IONIS三期药物Bepirovirsen治愈率达29%
      赛道梳理
      全球2.57亿慢性乙肝患者面临治疗困境,小核酸药物成为新希望。GSK/IONIS的Bepirovirsen(ASO疗法)三期临床显示29%未治疗患者实现HBsAg清除,预计2026年多国申报上市。国内企业进展迅速:浩博医药AHB-137二期数据显示63%患者实现病毒学应答;腾盛博药Elebsiran联合疗法HBsAg清除率达33.3%。强生、罗氏等跨国药企曾终止多个项目,凸显研发挑战。中国作为乙肝大国(感染者7500万),相关研发具有重大临床价值。
      药融圈
      2025-06-09
      GSK 乙肝小核酸药物 浩博医药 腾盛博药 市场分析
    • 施美药业国内首仿塞来昔布片获批,2023年原研销售额超11亿元
      注册审批
      6月4日,施美药业国内首仿塞来昔布片获批,填补市场空白。该COX-2抑制剂2023年全国销售额超11亿元,2024上半年医院终端达3.23亿元。施美通过手性药物技术平台攻克制剂难题,BE试验参数达标。此次获批将打破辉瑞原研主导格局(2000年进入中国),并完善公司肌肉-骨骼系统产品线,为"以仿养创"战略提供支撑。片剂剂型更便于老年患者服用,市场前景广阔。
      yl23455永利官网
      2025-06-09
      施美药业 塞来昔布片 首仿药获批 中国药品市场
    • 苑东生物奥沙西泮片获批上市,2024年抗焦虑药市场达21.73亿元
      时讯
      6月4日,苑东生物奥沙西泮片获NMPA批准,成为国内第3家获批、第2家过评企业。该药为短效抗焦虑药,2024年全国院内销售额达3.7亿元,同比增长8.55%。国内抗焦虑药市场2023年规模21.73亿元,年复合增长率17.14%。目前仅益民药业、洞庭药业和苑东生物拥有生产批文,市场竞争格局初定。
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      2025-06-09
      成都苑东生物制药 奥沙西泮片 抗焦虑药 药物市场竞争格局 市场分析
    • 2025年国产创新药爆发:半年获批34款,恒瑞医药领跑
      赛道梳理
      2025年国内新药审批加速,截至5月29日已获批54款新药,其中国产创新药34款,接近2024年全年水平。恒瑞医药表现突出,累计23款1类新药上市,肿瘤药占比50%,2024年肿瘤业务收入146亿元。ASCO年会上,恒瑞15款创新药70项研究亮相,吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等重磅药物销售亮眼。中国医药创新正迈向全球前沿。
      yl23455永利官网
      2025-06-09
      恒瑞医药 吡咯替尼 卡瑞利珠单抗 药品分析 市场分析
    • 复星医药入局利那洛肽胶囊首仿争夺,2022年原研销售额26.2亿美元
      时讯
      6月6日,复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊(4类仿制药)上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂,2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市,2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿,专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争,首仿结果或于2025年揭晓。
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      2025-06-09
      复星医药 利那洛肽 仿制药 阿斯利康
    • 2025Q1小核酸药物TOP10:Spinraza 4.24亿美元领跑,Alnylam 5款上榜
      赛道梳理
      2025年一季度全球小核酸药物市场格局显现,Spinraza(Ionis & Biogen)以4.24亿美元销售额领跑,Alnylam旗下5款产品(Amvuttra 3.1亿、Leqvio 2.57亿等)合计营收超7亿美元,Sarepta 3款DMD药物贡献显著。行业呈现技术驱动(RNAi/ASO/exon跳跃)与商业化协同特点,但面临高价支付、靶点同质化等挑战,需差异化创新与支付体系突破。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-06
      小核酸药物 第一季度 研发成果 市场分析
    • 中国生物制药12项ASCO口头报告创纪录,4项入选LBA!
      时讯
      2025年ASCO年会上,中国药企贡献73项口头报告(含11项LBA),创历史新高。中国生物制药以12项口头报告(4项LBA)领跑,其肺鳞癌“得福组合”III期数据显著优于K药(mPFS 10.12 vs 7.79月)。恒瑞医药79项研究入选,肝癌A+T方案mPFS达7.7月刷新纪录。科伦博泰、荣昌生物等ADC数据亮眼,中国创新药从跟跑迈向全球定义者。
      药事纵横
      2025-06-06
      恒瑞医药 科伦博泰 荣昌生物 ASCO年会 中国药企
    • Mirum Pharmaceuticals核心药LIVMARLI年销2.13亿美元,剑指FXS新疗法
      时讯
      Mirum Pharmaceuticals由行业老将Mike Grey创立,其核心产品LIVMARLI(Maralixibat)年销售额达2.13亿美元,用于治疗ALGS和PFIC患者瘙痒症。2025年Q1公司营收1.116亿美元,现金储备2.986亿美元。此外,Mirum管线覆盖CTX(获批新药Chenodiol)、PSC/PBC(Volixibat)及FXS(MRM-3379),展现罕见病领域强劲布局。
      药融圈
      2025-06-06
      瘙痒症 市场分析 企业资讯
    • 恩华药业仿制镇痛药上市申请获受理:历年销售额最低7.25亿元!
      时讯
      6月5日,江苏恩华药业盐酸羟考酮缓释片(4类仿制药)上市申请获CDE受理,该药为癌痛一线用药。2023年全国阿片碱类镇痛药市场规模达153.66亿元,但盐酸羟考酮缓释片销售额骤降40%至7.25亿元,2024年回升11.81%。目前原研占98.8%市场,宜昌人福为首仿(1.09%份额)。恩华药业若获批,将加剧国产替代竞争。
      yl23455永利官网
      2025-06-06
      恩华药业 盐酸羟考酮缓释片 仿制药研发 市场分析
    • 康方生物卡度尼利获批:有望治疗一线宫颈癌适应症!
      注册审批
      6月4日,康方生物自主研发卡度尼利单抗的新适应症上市申请已获得批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,填补了中国晚期宫颈癌免疫治疗的空白。
      yl23455永利官网
      2025-06-06
      康方生物 卡度尼利单抗 晚期宫颈癌 转移性宫颈癌 药品申报
    • 江西洋浦生物投2.3亿扩建项目:年产520吨医药中间体及1350吨香料香精
      时讯
      江西洋浦生物科技有限公司拟投资2.33亿元在抚州高新区改扩建年产520吨医药中间体和1350吨香料香精项目。项目包含18种产品,其中艾普拉唑30吨/年、γ-丁内酯450吨/年等。公司为香港利升投资全资子公司,占地200亩,项目建成后将强化其在医药中间体领域的生产能力。
      原料药情报局
      2025-06-05
      利升投资 洋浦生物 原料药生产 项目新建
    • 北瑞药业投10亿建福建原料药基地 年产多肽原料药超10吨
      时讯
      北瑞药业(福建)拟投资10亿元在泉港石化工业园区建设新型医药原料药及针剂项目,将年产医药中间体38.5吨、小分子原料药700kg、合成多肽原料药1075kg、发酵多肽原料药8.4吨。该公司成立于2024年11月,系瑞华药业关联企业,项目建成后将强化其在多肽类原料药领域的生产能力。
      原料药情报局
      2025-06-05
      北瑞药业 原料药生产 项目新建 小分子原料药
    • 宇田医药投1亿升级造影剂产线:碘海醇等原料药产能大幅提升
      时讯
      江苏宇田医药投资1亿元实施造影剂及药品智能提升项目,其中环保投资1167万元。项目将改造车间并新增设备,实现瑞格列汀等11种原料药及制剂扩产,其中碘海醇原料药扩产100吨/年、制剂150万瓶/年,碘佛醇原料药扩产200吨/年。项目建成后将强化公司在特色API及CDMO领域竞争力。
      原料药情报局
      2025-06-05
      宇田医药 造影剂 项目申报 原料药生产
    • BioNTech与BMS达成650亿肿瘤药合作:双抗药物BNT327成焦点
      时讯
      6月2日,BioNTech与BMS签署价值超90亿美元(约650亿元)的全球合作协议,共同开发双抗肿瘤药BNT327。BMS将支付15亿美元预付款及最高76亿美元里程碑款。BNT327源自中国普米斯生物,BioNTech通过两次收购(总价超20亿美元)获得全球权益。此次合作有望推动实体瘤治疗突破,BioNTech预计获利超500亿元。
      生物药大时代
      2025-06-05
      BNT327 BioNTech BMS 双抗肿瘤药 研发合作
    • 2025年5月国内CGT赛道火热:6家企业融资超10亿元,浩博医药B+轮获5000万美元
      投融资
      2025年5月,国内细胞与基因治疗(CGT)领域融资活跃,6家企业共获超10亿元融资。智新浩正完成2亿元融资推进再生胰岛细胞治疗;浩博医药获5000万美元B+轮融资,加速乙肝药物临床开发;瑞臻再生医学、利德健康科技等企业也完成近亿元融资。此外,深港细胞谷等多家CGT企业开业,完善产业链布局,推动行业快速发展。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-05
      智新浩正 浩博医药 投融资交易 市场分析
    • 成都跻身中国生物药创新一线,2024年6款1类新药获批!
      赛道梳理
      成都已成为中国生物药创新高地,2024年获批6款国产1类新药,近三年License-out交易额达260亿美元,占全国30%。科伦博泰、百利天恒等企业创下ADC药物出海纪录,总交易额超百亿美元。成都依托完善的产业集群、头部Biotech企业、顶尖科研资源及政策支持,打造了世界级生物医药创新生态。
      药融圈
      2025-06-05
      license-out 科伦博泰 百利天恒 市场分析
    • 国药集团容生制药尼可地尔片仿制药申请获受理,2024年销售额超6亿!
      时讯
      6月4日,国药集团容生制药提交的尼可地尔片4类仿制药上市申请获受理。该药为抗心绞痛首选药物,2024年全国院内销售额超6亿元,总销售额超30亿元。原研由日本中外制药开发,国内已有37家企业布局,14家通过一致性评价。国药入局加剧市场竞争,仿制药行业或面临新变局。
      yl23455永利官网
      2025-06-05
      容生制药 尼可地尔片 抗心绞痛药物 市场分析
    • 2025年第22周05.26-06.01全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计,2025.05.26-2025.06.01期间全球TOP10创新药研发进展:卫材、信立泰等公司多款药物在国内外获批临床或上市,涵盖失眠、高血压、糖尿病黄斑水肿等多个适应症;同时,多家公司公布积极临床结果,涉及晚期肾癌、头颈鳞状细胞癌、晚期实体瘤等多个疾病领域。
      yl23455永利官网
      2025-06-04
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2025年第22周05.26-06.01国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计,2025.05.12-2025.05.18期间国内医药大健康行业多项政策法规发布:5月26日,国家药品监督管理局发布有关事项的通知;同日,国家卫健委关于印发医院免陪照护服务试点工作方案的通知;5月29日,发布“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)”的通知。
      yl23455永利官网
      2025-06-04
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2025年第22周05.26-06.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据yl23455永利官网数据库统计,2025.05.26-2025.06.01期间共有96项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号85项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号5项(包括化药3类,4类),一致性评价申请6项。共7个品种通过一致性评价(按受理号计9项),本周35个品种视同通过一致性评价(按受理号计50项)。
      yl23455永利官网
      2025-06-04
      仿制药 药物申报审批 数据分析 周报 生物类似物
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