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医药数据查询

  • 国际多中心临床大势所趋，我国MRCT数据解读
    深度分析
    摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了2024年中国MRCT数量已达336项，占比约13.4%，本土企业参与度显著增强，标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变。
    yl23455永利官网
    2025-06-11
    2025年5月 临床试验 数据分析 MRTC
  • 中国临床试验数量再创新高！近六年中国临床试验数据一览
    深度分析
    摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据，为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力。
    yl23455永利官网
    2025-06-11
    临床试验 中国药企 药物审批审批 药物市场分析
  • 2025年5月新药临床获批速递：141款新药入局，抗肿瘤药领跑，孤儿药认定再添65款！
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025年5月共有141款新药获批临床（共计221个受理号），较上个月减少了25款，其中包括65款化药，72款生物制品，4款中药……
    yl23455永利官网
    2025-06-11
    2025年5月 摩熵咨询月报 新药获批临床 临床试验
  • 收藏帖丨香港药品查询常用的3个网站，非常实用！
    科普
    yl23455永利官网收载了全球200多个国家及地区的全部上市药品数据，其中的中国香港药品数据库收集了香港卫生署1万+药品注册数据，包含药品名称、登记注册号、注册企业、活性成分批准日期，药品分类、处方类别等信息。这个香港药品数据库是完全免费的，算得上是高价值资源，所以力荐给大家，对于各国药品信息调研来说，非常实用。
    医药弼马温
    2025-06-11
    香港 药品查询
  • 2025年5月仿制药月报：17品种一致性评价获承办，162品种过评，市场动态全解析
    医药洞见
    据摩熵咨询最新推出的仿制药月报显示：2025年5月共有17个品种一致性评价申请获CDE承办，348项新注册分类仿制药申请获承办，162个品种通过/视同通过一致性评价……
    yl23455永利官网
    2025-06-10
    仿制药月报 摩熵咨询月报 一致性评价 药品注册申报 药品审评审批
  • 百开盛投资1.2亿建生物合成项目，年产角鲨烯180吨
    时讯
    百开盛（江苏）生物科技有限公司拟投资1.2亿元在连云港建设绿色生物合成产业化项目，计划2025年6月开工，12月完工。项目将年产角鲨烯180吨、麦角硫因10吨、瑞鲍迪苷M50吨等产品，应用于医药、化妆品及食品领域。母公司百开盛（上海）由华东理工大学魏东芝教授创立，专注合成生物学技术研发与生产。
    原料药情报局
    2025-06-10
    百开盛生物 生产线获批 项目新建 原料药生产
  • 绿谷制药AD药971再注册受阻，3亿市场生变
    时讯
    绿谷制药阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（971）因老注册证到期、新证未获批而停产，再注册受阻。该药2019年有条件获批，但IV期临床数据或未达要求，此前国际Ⅲ期临床也终止。2023年销售额达3亿元，现市场断货，患者需求强烈。进口药仑卡奈单抗、多奈单抗及国产新药或抢占其市场。具体再注册失败原因尚不明确。
    药通社
    2025-06-10
    绿谷制药 甘露特钠胶囊 阿尔茨海默病 药物再注册
  • 跨国药企在华加速建厂，罗氏、阿斯利康等投资超百亿
    时讯
    近期，跨国药企密集加码在华投资建厂。罗氏投资20.4亿元在华新建生物制药基地，生产眼科药物罗视佳；阿斯利康在无锡和青岛分别投资34.41亿元和7.5亿美元建设小分子药物和吸入剂工厂；诺和诺德斥资40亿元扩建天津无菌制剂厂；礼来升级苏州工厂，投资超14亿元。这些举措凸显中国医药市场吸引力，推动本土供应链升级与治疗领域多元化布局。
    生物药大时代
    2025-06-10
    罗氏制药 阿斯利康 诺和诺德 生物制药基地
  • 丽珠医药全球首创siRNA痛风药：YJH-012获IND受理
    时讯
    6月9日，丽珠医药宣布其1类创新药YJH-012的IND申请获NMPA受理。该siRNA药物通过GalNAc肝靶向递送系统，单次给药可实现3-6个月持续降尿酸效果（食蟹猴模型验证持续180天），有望成为全球首个痛风治疗siRNA药物。2024年12月，丽珠医药从佑嘉生物获得该产品全球独家权益。YJH-012计划开展每3-6个月皮下注射的I期临床，为痛风患者提供更长效、更安全的治疗选择。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-10
    siRNA药物 丽珠医药 痛风治疗 药物研发 企业合作
  • 中国3药企遭FDA警告信，涉质量缺陷及安全风险
    时讯
    2025年5-6月，FDA向中国3家药企发出警告信，指出严重CGMP违规行为。黄石卫生材料药业因未对出口美国药品进行关键检测被认定"掺假"；无锡医用仪表厂因无菌控制缺失、环境脏乱已主动召回产品；以岭药业因设备交叉污染风险被要求整改。FDA要求15天内提交系统性整改计划，否则将面临市场禁入。事件暴露中国药企在质量体系、无菌生产和污染防控等方面存在系统性缺陷。
    药事纵横
    2025-06-10
    黄石卫生 无锡医用仪表厂 以岭药业 FDA警告信 安全风险
  • 三大ADC药企2024财报：百利天恒营收58亿领跑，荣昌研发投入15亿
    时讯
    2024年，百利天恒、荣昌生物、迈威生物三家ADC药企业绩分化明显。百利天恒因与BMS合作首付款到账，营收58.22亿元（+936%），净利润37.08亿元；荣昌生物营收17.17亿元（+58.5%），研发投入15.4亿元（占营收89.6%），但亏损14.68亿元；迈威生物营收2亿元（+58.3%），亏损10.44亿元。百利天恒海外收入占比91.6%，荣昌、迈威仍以国内为主。研发人均薪酬荣昌最高（48.52万元），百利增速最快（三年累计+86.5%）。ADC赛道竞争加剧，国际化与研发效率成关键。
    药事纵横
    2025-06-10
    百利天恒 荣昌生物 迈威生物 薪酬分析 企业对比
  • 士泽生物iPSC细胞疗法获中美7项临床批件：帕金森治疗有望！
    注册审批
    士泽生物在iPSC衍生细胞治疗领域取得多项突破，其开发的通用型细胞疗法已获中美7项临床试验批件，覆盖帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等CNS疾病。2024年完成国内首例iPSC治疗帕金森病临床研究，患者随访12个月显示安全有效，运动功能显著改善。2025年，其全球首款iPSC治疗渐冻症、脊髓损伤等新药进入注册临床，标志中国在该领域处于全球领先地位。
    药融圈
    2025-06-10
    士泽生物 衍生细胞治疗领域 CNS疾病 帕金森疗法
  • 默沙东K药皮下注射剂在华申报上市，全球年销72亿美元
    时讯
    6月7日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）皮下注射剂在华申报上市，为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元，国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症，皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市，默沙东成中国首个申报企业，君实、辉瑞等亦布局该赛道。
    yl23455永利官网
    2025-06-10
    默沙东 帕博利珠单抗 K药皮下注射剂 市场分析
  • 医药健康行业投资、融资数据网站查询方法<实用干货>
    科普
    这一招总的来说可以拆解成三个环节，保证你能查询了解到全球任何已经发生的医药、医疗及相关领域的投资、融资、并购、收购、交易事件等信息，甚至还可以辅助洞察医药行业其各类商业行为，包括风险投资、收购、竞争情报、细分行业信息、国外公司产品信息数据服务等。
    医药弼马温
    2025-06-10
    医药融资 医药投融资 生物医药融资
  • 仿制药研发关键：溶出度与BE试验优化策略解析
    时讯
    本文系统探讨仿制药研发中溶出度与BE试验的关键技术。指出需通过优化溶出方法（如调整转速、介质体积、表面活性剂浓度等）提高与参比制剂的一致性（f2值速释制剂≥65，缓释制剂≥65），并分析影响生物等效性（ABE标准80-125%）的制剂理化性质与生理因素。强调科学优化溶出曲线可减少BE失败风险，终结"溶出-预BE-BE"反复循环，提升仿制药研发效率。
    药通社
    2025-06-09
    仿制药研发 实验解析
  • 万泰生物国产九价HPV疫苗获批，定价悬念待解
    注册审批
    万泰生物国产首款九价HPV疫苗近日获批，业内猜测定价或在700元左右（官方未公布）。该疫苗研发历时18年，投入超10亿元，免疫效果与进口产品相当。此前国产二价HPV疫苗价格战导致市场萎缩（价格暴跌90%），万泰面临定价策略抉择。作为目前国内唯一适用15-17岁两针程序的九价苗，其定价将影响企业后续管线研发（在研项目包括男性适应症等）和市场格局。
    药痛社
    2025-06-09
    万泰生物 九价HPV疫苗 药物审批 市场分析
  • 正大天晴万升生物药产线获批：国内首条10000L曲妥珠单抗生产线投产
    注册审批
    正大天晴子公司南京顺欣制药10000L不锈钢生物反应器生产线近日获批，成为国内首条万升规模生物类似药产线。该产线自2020年启动建设，2022年试运行，已完成50批原液、120批制剂生产，成功率100%。正大天晴2023年获批的注射用曲妥珠单抗（赛妥）将通过该产线生产，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。公司目前已有9个大分子药物获批，包括首个自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗。
    生物药大时代
    2025-06-09
    曲妥珠单抗 正大天晴 生产线获批 生物类似药
  • 舶望制药高血压siRNA药物BW-00163进入II期临床，获诺华1.85亿首付款
    时讯
    2025年6月5日，舶望制药宣布高血压siRNA药物BW-00163进入II期临床，该药物为2024年与诺华40亿美元授权合作项目之一（已获1.85亿首付款）。公司基于RADS平台开发的乙肝药物BW-20507近期公布I/IIa期数据，HBsAg最大降幅达3.2 log₁₀，56%低基线患者实现HBsAg清除，已获突破性疗法认定。目前公司6款RNAi药物处于临床阶段。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-09
    舶望制药 高血压siRNA 诺华制药 企业合作
  • Ocugen授权韩国企业OCU400基因疗法权益，交易总额超1.61亿美元
    时讯
    2025年6月5日，Ocugen与韩国药企签署OCU400基因疗法授权协议，获得1100万美元首付款及1.5亿美元销售里程碑，特许权使用费达25%。OCU400治疗视网膜色素变性，1/2期临床显示视力显著改善（p=0.01）。韩国约1.5万患者受益，Ocugen保留其他地区权利，计划2026年提交BLA。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-09
    企业合作 Ocugen 视力治疗 跨国合作
  • 智翔金泰7.12亿美元授权双抗药物GR1803海外权益
    时讯
    6月5日，智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成7.12亿美元（约51.14亿人民币）授权协议，将其BCMA×CD3双抗GR1803海外权益授予后者。该药物已在中国进入II期临床，客观缓解率达85%。智翔金泰将获2000万美元首付款及最高6.92亿美元里程碑款，并保留大中华区权益。公司2025年Q1营收2015.58万元，同比增长3183倍，同时正投资15亿元扩建4万升抗体产能。
    药事纵横
    2025-06-09
    智翔金泰 企业合作 海外授权 市场分析
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