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  • 武藏野化学中国1.28亿扩建项目获批，将新增1.3万吨食品产能
    注册审批
    武藏野化学中国有限公司投资1.285亿元在江西宜春扩建二期项目，预计2025年底投产，将新增乳酸钙4000吨/年、乳酸酯类2500吨/年等共计1.365万吨食品类产品产能。项目建成后，公司总产能将显著提升，产品涵盖乳酸盐、酯类及食品添加剂等系列。作为日本武藏野化学研究所的中国子公司，该项目将进一步巩固其在乳酸及其衍生物领域的市场地位。
    原料药情报局
    2025-06-19
    武藏野化 原料药生产线 食品类产品 食品添加剂
  • 2025医保国谈方案流出：超400种新药或纳入谈判
    政策法规
    2025年国家医保谈判方案细则流出，明确目录外新药（2020-2025年6月获批）、罕见病药、基药等五类药品准入条件，目录内药品接续及调出规则同步公布。首设商业健康创新药品目录，涵盖高价值创新药。截至5月，符合申报条件药品达367个，预计最终谈判品种将突破400个，创历史新高。新规将进一步扩大创新药医保覆盖，完善多层次医疗保障体系。
    药通社
    2025-06-19
    医保 药品准入条件 商业健康保险
  • 诺思格拟17亿收购CRO资产，临床需求回暖促行业扩张
    时讯
    2025年创新药市场回暖背景下，临床CRO龙头诺思格透露将动用17亿元资金收购同业资产。行业并购策略从纵向整合转向横向补强，泰格医药、诺思格等通过精准并购提升竞争力。同时，诺思格卷入1.85亿元股权纠纷案引发关注。随着临床试验需求回升，CRO行业结束收缩周期，开启新一轮以主业为核心的务实扩张。
    药通社
    2025-06-19
    诺思格 企业收购 股权纠纷 行业并购
  • CSL创新药ANDEMBRY获FDA批准，HAE发作降低99%
    注册审批
    全球生物技术巨头CSL宣布，FDA批准其创新单抗药物ANDEMBRY(garadacimab)用于预防遗传性血管性水肿(HAE)发作。关键3期试验显示，该每月一次皮下注射药物使HAE发作中位数降低>99%，62%患者实现零发作。作为首个靶向FXIIa的HAE疗法，ANDEMBRY已在多国获批，预计6月底在美上市，将显著改善12岁及以上HAE患者生活质量。
    生物药大时代
    2025-06-19
    CSL 创新单抗药物 预防药物 遗传性血管性水肿
  • 中吉智药完成B轮融资，基因治疗β-地贫获突破性进展
    投融资
    中吉智药（GenMedicn）近日完成B轮融资，投资方包括博通资本等。公司专注基因治疗，2023年成功治疗2例β-地中海贫血患者，其GMCN-508B管线2024年获NMPA临床默示许可。此前公司已完成1.1亿元A轮融资，并建成2600平米中试车间。目前管线涵盖α/β-地贫基因治疗，推动遗传性贫血疾病治疗进入临床阶段。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-19
    中吉智药 投融资交易 基因治疗 β-地贫
  • 太阳制药转型专科药，2023年销售额突破60亿美元
    时讯
    印度太阳制药（Sun Pharma）从1983年1万卢比起家，通过国际化并购和专科药转型，2023年销售额突破60亿美元，净利润率回升至19.2%。公司早期以精神类药品切入市场，后收购Taro、Ranbaxy等企业，成为全球第四大仿制药巨头。面对仿制药市场饱和，太阳制药转向皮肤科、眼科和肿瘤专科药，专科药业务占比提升至18%，氘代芦可替尼等新品有望推动未来增长。
    药事纵横
    2025-06-19
    太阳制药 精神类药品 皮肤科 企业转向 肿瘤专科药
  • 药捷安康通过港交所聆讯，募资2亿港元推进核心抗癌药研发
    时讯
    2025年6月，药捷安康通过港交所主板上市聆讯，拟募资2.01亿港元，核心产品Tinengotinib（TT-00420）针对FGFR耐药难题，II期试验2025年完成。公司2023年估值45.9亿元，2024年现金储备5.7亿元，研发投入超2.4亿元。基石投资者认购64.06%股份，发行市值52.19亿港元，90%募资用于抗癌药研发。
    药融圈
    2025-06-19
    药捷安康 Tinengotinib FGFR耐药 药企上市
  • 北大维信降脂药等313款中成药落地上海集采，价格最高降43.6%
    时讯
    2025年6月，上海执行全国中成药集采（ZCYLM-2024-1），313款药品中选，采购周期至2027年底。北大维信独家中药“血脂康”首年需求量达7.33亿片，价格降35%至41.74元，年销超10亿，占降脂中成药市场48.38%。脂必泰胶囊降价43.6%。集采后患者日用药费用降至2.8元，安全性优于他汀类药物，预计重塑中成药市场格局。
    yl23455永利官网
    2025-06-19
    上海市 全国中成药集采 北大维信 血脂康
  • 2025年第24周06.09-06.15全球创新药研发概览
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间默沙东、Alnylam 、丽珠医药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖呼吸道合胞病毒感染、转甲状腺素运、痛风伴高尿酸血症等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及真性红细胞增多症、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个适应症。
    yl23455永利官网
    2025-06-18
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第24周06.09-06.15国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月9日国家药品审评中心发布关于公开征求意见的通知；6月10日国家卫生健康委关于印发的通知。
    yl23455永利官网
    2025-06-18
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第24周06.09-06.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间共有137项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号114项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号6项（包括化药3类），一致性评价申请17项。本周1个品种通过一致性评价（按受理号计3项），本周86个品种视同通过一致性评价（按受理号计136项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是山东新时代的司美格鲁肽注射液，山东博安的纳武利尤单抗注射液（按受理号计2项）和步长制药的阿达木单抗注射液。
    yl23455永利官网
    2025-06-18
    仿制药 药物申报审批 生物类似药 周报 数据分析
  • 2025年第24周06.09-06.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据yl23455永利官网数据库统计，2025.06.09-2025.06.15期间共有110个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号67个，进口药品受理号43个。本周共计68款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药34款，生物药31款，中药3款。
    yl23455永利官网
    2025-06-18
    改良型新药 创新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 康龙化成投资5.9亿元在绍兴新建54吨医药中间体及原料药项目
    时讯
    康龙化成拟投资5.9亿元在绍兴杭州湾上虞经开区新建医药中间体及原料药项目，计划2025年3月开工，2026年12月建成。项目将新建3个车间，形成年产54吨医药中间体及原料药的生产能力，包括13.68吨AZ722、29吨AZ914等产品。该项目由康龙化成（绍兴）药业有限公司实施，该公司是康龙化成全资子公司，注册资本4亿元，专注药物研发服务。
    原料药情报局
    2025-06-18
    康龙化成 原料药生产线 项目新建 医药中间体
  • 石药集团即将拿下美洛昔康注射液首仿，8家企业竞逐退市原研药市场
    时讯
    石药集团美洛昔康注射液仿制药即将获批，将成为国内首仿。该药原研Anjeso因商业原因2022年在美国退市，但国内仍有8家企业竞相布局。南京清普生物5月获批改良型长效制剂，另有石药、扬子江等5家开展仿制，浙江圣兆甚至自建参比制剂。改良技术路线多样，包括纳米晶、PEG400等。尽管原研退市带来参比获取难题，各企业仍看好其商业化前景。
    药通社
    2025-06-18
    石药集团 美洛昔康注射液 Anjeso 仿制药研究
  • D&D Pharmatech GLP-1R/GCGR双重激动剂DD01 II期MASH试验达主要终点，股价飙升21%
    时讯
    2025年6月16日，D&D Pharmatech宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂DD01在MASH患者II期试验中达主要终点。12周数据显示75.8%患者肝脏脂肪下降≥30%（安慰剂组11.8%），57.6%下降≥70%，48.5%实现肝脏脂肪正常化。消息公布后公司股价飙升20.98%。该每周一次注射药物还显著改善肝脏硬度、体重（42.4%患者减重≥5%）和HbA1c水平，安全性良好。公司计划继续48周试验以满足FDA要求。
    生物药大时代
    2025-06-18
    D&D Pharmatech DD01 突破性肝脏 代谢疾病疗法
  • BMS豪掷13.5亿美元引进Philogen核药OncoACP3，加码前列腺癌诊疗一体赛道
    时讯
    6月10日，BMS子公司RayzeBio以13.5亿美元（含3.5亿首付款）获得Philogen核药OncoACP3全球权益。该靶向ACP3的放射性配体疗法兼具诊断（68Ga标记）与治疗（225Ac标记）功能，在前列腺癌I期临床中显示肿瘤滞留超48小时且正常组织蓄积
    药事纵横
    2025-06-18
    BMS RayzeBio 靶向核药 前列腺癌
  • 吉利德2025Q1业绩：HIV业务占比68%，Trodelvy与CAR-T驱动肿瘤增长
    时讯
    吉利德2024年HIV业务收入196亿美元（占比68%），核心产品Biktarvy销售额134亿美元；肿瘤领域收入33亿美元，CAR-T疗法Yescarta/Tecartus合计19.7亿美元，ADC药物Trodelvy销售额13.2亿美元。2025年加速布局ADC与长效HIV疗法，lenacapavir的PrEP适应症PDUFA日期为6月19日，同时推进BCMA CAR-T（anito-cel）3期临床。公司正通过收购与合作实现抗病毒向肿瘤领域的战略转型。
    药融圈
    2025-06-18
    吉利德 HIV Biktarvy 肿瘤领域
  • 复星医药与梯瓦合作开发抗PD1-IL2肿瘤新药TEV-56278
    时讯
    6月16日，复星医药与梯瓦达成合作，获得抗PD1-IL2疗法TEV-56278在中国及东南亚的独家权益。该药处于1期临床，靶向增强T细胞抗肿瘤活性。复星医药今年已开展多项合作，包括赛陆医疗、沙特Fakeeh Care及九源基因，并获批262个药品批文，加速全球化创新布局。
    yl23455永利官网
    2025-06-18
    复星医药 梯瓦制药 TEV-56278 企业合作
  • 爱科百发ADHD新药AK0901在华申报上市，瞄准2300万患者百亿市场
    时讯
    6月14日，爱科百发ADHD新药AK0901复方胶囊的上市申请获CDE受理并进入优先审评，拟用于6岁及以上患者。我国ADHD患病人数超2300万，治疗药物市场规模达1964亿元。AK0901作为速效+长效创新药，Ⅲ期临床达主要终点，此前爱科百发以1.06亿美元获其大中华区权益，若获批将填补临床空白。
    yl23455永利官网
    2025-06-18
    爱科百发 ADHD新药 AK0901复方胶囊 企业合作
  • 星湖科技拟投33亿元建45万吨氨基酸项目，抢占饲料添加剂市场
    时讯
    星湖科技公告拟投资不超过33亿元在黑龙江建设45万吨氨基酸及配套项目，包括20万吨苏氨酸和25万吨味精。项目预计22个月建成，资金由自有资金和银行贷款各半。2024年苏氨酸出口增长26%，价格涨幅10.4%；味精出口增长22.4%，但国内价格下跌16.3%。项目将巩固公司在饲料添加剂和味精领域的市场地位。
    原料药情报局
    2025-06-17
    星湖科技 项目新建 原料药生产线 饲料添加剂 味精
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2023年全国医院销售(全终端)数据

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