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  • 卡文迪许药业10亿布局泰州，依普利酮年产能将达6000万片！
    时讯
    卡文迪许（泰州）药业拟投资10亿元建设高端药品制剂及原料药项目，一期将形成年产依普利酮片6000万片及配套原料药3吨产能。项目位于泰州医药高新区，占地60亩，建设周期20个月。母公司南京卡文迪许专注抗肿瘤、自身免疫等领域创新药研发，此次扩产将增强其在心血管（依普利酮）等治疗领域的产品供应能力。
    原料药情报局
    2025-05-30
    卡文迪许 项目申报 原料药扩建 原料药
  • 麓鹏制药洛布替尼获CDE优先审评，有望填补MCL耐药治疗空白！
    注册审批
    5月28日，麓鹏制药自主研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼片新药上市申请获CDE受理并纳入优先审评，拟用于BTK抑制剂耐药的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。该药为全球首个共价/非共价双机制BTK抑制剂，关键II期研究显示ORR达70.6%。2024年5月其non-GCB DLBCL适应症获CDE突破性疗法认定。
    药事纵横
    2025-05-30
    麓鹏制药 洛布替尼 药品审批 BTK抑制剂
  • 信诺维与安斯泰来达成协议:CLDN18.2 ADC药物全球授权
    时讯
    2025年5月30日，信诺维医药与安斯泰来就CLDN18.2靶向ADC药物XNW27011达成独家许可协议，安斯泰来获全球（除大中华区）权益。信诺维将获1.3亿美元首付款及最高14.1亿美元里程碑款，外加销售分成。该药目前在中国开展1/2期临床，用于胃癌等实体瘤治疗，有望填补未满足临床需求。安斯泰来凭借CLDN18.2靶点经验（如已上市产品VYLOY™）加速管线布局。
    药融圈
    2025-05-30
    信诺维 安斯泰来 靶向ADC药物 研发合作
  • 石药二羟丙茶碱注射液过评！超2.5亿销售额背后的集采风云与市场解析
    赛道梳理
    5月28日，石药集团欧意药业二羟丙茶碱注射液通过仿制药一致性评价。该药为支气管扩张剂，原研未入华，2023年全国医院销售额达2.5亿元（+107.2%），2024上半年已超1.1亿元。目前55家企业过评，36家报产中，集采最低价跌破1元/支，市场竞争白热化。
    yl23455永利官网
    2025-05-30
    欧意药业 二羟丙茶碱注射液 仿制药 市场格局分析 石药集团
  • 康缘药业首仿偏头痛药获批，国内独家填补市场空白
    注册审批
    5月27日，康缘药业舒马普坦萘普生钠片获NMPA批准上市，成为国内首仿偏头痛治疗药，原研药Treximet（GSK/Pozen）未在华上市。该药含5-HT1B/1D激动剂与COX抑制剂，FDA曾警示心血管风险。GSK原研药2016年全球销售额4.45亿元，2022年全球偏头痛市场规模96亿美元。yl23455永利官网数据显示，2023年中国偏头痛市场销售额44.33亿元，中药占比超70%。
    yl23455永利官网
    2025-05-30
    康缘药业 药品审批 偏头痛治疗 上市药物
  • 四药企同日申报乙酰半胱氨酸注射液仿制，原研获批仅8天！
    注册审批
    近期，浙江赛默等4家企业乙酰半胱氨酸注射液仿制药上市申请同日获CDE受理，距原研赞邦获批仅8天。该品种此前被驳回20余次，现因原研上市迎来转机。而同成分口服溶液因需补做BE试验，多家企业申报被拒。目前10家企业已登记BE试验，市场竞争格局即将形成。
    药通社
    2025-05-29
    申请上市 仿制药企业 药品审批 市场竞争格局
  • GSK终止合作后，iTeos宣布停止运营并出售资产
    时讯
    近期，iTeos Therapeutics宣布将停止临床和运营活动，并寻求出售资产，此前GSK终止合作开发TIGIT抗体belrestotug。消息公布后股价上涨18%，但市值仍低于现金储备。公司预计遣散费等成本达2180万-2470万美元，计划下季度基本完成运营缩减。
    生物药大时代
    2025-05-29
    药企破产 停止合作 股价表现
  • Biogen联手City Therapeutics开发RNAi疗法，交易总额超10亿美元！
    时讯
    近期，Biogen与RNAi新锐City Therapeutics达成战略合作，共同开发新一代RNAi疗法。Biogen将支付4600万美元预付款及投资，并可能支付高达10亿美元里程碑款。City由RNAi先驱John Maraganore博士领导，已获1.35亿美元A轮融资，首个项目预计2025年进入临床。
    细胞基因治疗前沿
    2025-05-29
    研发合作 科研发布 RNAi新疗法 项目申报
  • 信立泰1类新药S086获批，国产ARNi高血压药破局！
    注册审批
    近期，信立泰自主研发的1类新药S086（沙库巴曲阿利沙坦钙片）获NMPA批准上市，成为国产首个ARNi类高血压药。该药通过双靶点机制实现更优降压效果，且每日一次给药提升依从性。其心衰适应症已进入III期临床，有望拓展百亿市场，展现信立泰在心血管领域的创新实力。
    药事纵横
    2025-05-29
    信立泰 药物审批 高血压治疗 心血管病
  • 极东公司
    时讯
    日本极东公司被曝30年来篡改"正露丸"有效成分数据，遭富山县政府勒令停业。这款百年肠胃药曾源于日俄战争军需品，此次造假事件继小林制药致死事件后，再次重创"日本制造"信誉。近年日本药企频发质量丑闻，暴露行业监管漏洞与诚信危机。
    药事纵横
    2025-05-29
    日本药企 日本极东 药物造假
  • 政策驱动宠物药市场突破366亿，国产替代加速
    政策法规
    政策支持、养宠规模超1.2亿只及消费升级推动我国宠物药市场快速发展，2024年规模达366.3亿元。外资主导但国产企业在驱虫药、疫苗等领域实现替代，正向技术输出转型。精准医疗和"拟人化"创新成为趋势，产业链协同将释放更大增长潜力。
    药融圈
    2025-05-29
    政策解析 宠物医疗 驱虫药
  • 山东新时代首仿利伐沙班口崩片：冲刺国产口服抗栓药市场！
    时讯
    5月27日，山东新时代药业3类仿制药利伐沙班口崩片上市申请获CDE受理，有望成国产首仿。原研药拜瑞妥由拜耳/强生研发，全球年销售额超70亿美元，国内集采后价格骤降。目前国内3家企业竞逐口崩片首仿，该剂型可改善患者用药体验，市场潜力显著，预计2025年获批。
    yl23455永利官网
    2025-05-29
    山东新时代药业 利伐沙班片 口服抗栓药物 首仿
  • 2024-2025日本制药企业排名榜TOP 50<一览表>
    科普
    2024-2025财年，日本药企销售排名榜单来啦！武田药品工业株式会社今年再次拿下桂冠，大冢控股位居第二，安斯泰来制药位居第三。关注笔者的老粉丝都知道，鄙人每年都会分享日本药企销售排名榜单并对其解读，这个排行榜汇总了在东京交易所 Prime 上市的 50 家主要日本制药公司（包括主要业务不属于制药行业的公司经营的制药业务）的最新财务业绩，如销售额、利润率。
    医药弼马温
    2025-05-28
    日本药企 日本制药行业 日本医药
  • 2025年第21周05.19-05.25全球创新药研发概览
    医药洞见
    本周全球创新药研发取得多项进展。Lantern Pharma抗癌新药LP-184获FDA临床批准；福贝生物渐冻症新药4B02-01在华获批临床；勃林格殷格翰溶栓药替奈普酶在华上市；正大天晴PD-L1联合疗法获批肾癌新适应症；诺诚健华CD19单抗坦昔妥单抗获批上市。 临床研究方面，CytomX Therapeutics的ADC疗法CX-2051在结直肠癌中展现积极数据；Apogee Therapeutics的IL-4Rα单抗APG808在哮喘治疗中取得突破；Alnylam Pharmaceuticals的RNAi疗法vutrisiran显著降低ATTR-CM患者死亡风险。
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    2025-05-28
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    国家药监局发布《创新药研发适老化设计原则（征求意见稿）》，要求药企在研发过程中充分考虑老年患者需求，优化临床试验设计和用药体验，以应对全球老龄化趋势。该政策旨在提升老年患者用药安全性和便利性，推动适老化创新药物开发。
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    2025-05-28
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    本周CDE受理73项仿制药申报，其中64项为上市申请。4个品种通过一致性评价，82个品种视同通过，涉及85家企业，包括浙江华海药业、江苏万高药业等。山东先声生物提交生物类似物SIM0692注册申请。神经系统药物和注射剂为过评主要品种，甲硫酸新斯的明注射液过评企业最多达6家。
    yl23455永利官网
    2025-05-28
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2025年第21周05.19-05.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    本周CDE批准62款新药临床申请，包括民为生物siRNA药物MWX-203（血脂异常）、礼来GLP-1R激动剂LY-3549492（糖尿病/肥胖）和乐普医疗siRNA药物SGB-3383（肾脏疾病）,3款新药获批上市：海思科KOR激动剂HSK-21542（透析瘙痒）、轩竹生物CDK4/6抑制剂吡罗西尼（乳腺癌）及北海康成维拉苷酶β（戈谢病）,国产与进口新药占比分别为61个和15个受理号。
    yl23455永利官网
    2025-05-28
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 健民药业布局中药仿制药：鼻渊通窍颗粒仿制临床申请获受理！
    时讯
    近期，健民药业集团提交的鼻渊通窍颗粒中药4类仿制临床申请获药审中心受理。该药原研为山东新时代药业独家品种，2023年医院终端销售额超3.5亿元。目前中药仿制药领域发展迅速，已有6款中药仿制药提交上市申请。健民药业的布局或改变鼻病治疗中成药市场格局，中药仿制药市场竞争将日趋激烈。
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    2025-05-28
    意外事故 乙肝新药 靶向药 创新药物
  • 山东友道化学爆炸事故致5死，氯虫苯甲酰胺产能受冲击！
    时讯
    近日，山东友道化学有限公司发生爆炸事故，造成5死6失联19伤。该公司为豪迈科技关联企业，主营农药生产，其核心产品氯虫苯甲酰胺原药产能国内领先。事故引发豪迈科技股价下跌，同时带动农药板块因产能预期收缩集体走强。监管部门已介入调查，事故原因及影响仍在评估中。
    原料药情报局
    2025-05-28
    山东友道化学 企业市值 农药行业 意外事故
  • 重庆医保局牵头：九省联盟启动三类医用耗材带量采购新政策
    政策法规
    近期，重庆市医保局联合九省区启动吻合器、腹股沟疝气补片、静脉留置针三类医用耗材带量采购接续工作，6月20日起执行。采购周期2年，要求医疗机构优先使用中选产品，并通过统一平台完成线上交易。医保预付50%货款缓解企业资金压力，推动耗材采购规范化、透明化。
    摩熵器械
    2025-05-28
    医保局 政策法规 三类医用耗材 采购新规
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2023年全国医院销售(全终端)数据

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