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药企卫材重大突破:抗失眠新药莱博雷生国内获批上市!
近期,卫材原研双食欲素受体拮抗剂莱博雷生(达卫可)获NMPA批准上市,用于治疗成人失眠。该药通过精准调节食欲素系统改善睡眠结构,减少觉醒且不影响认知功能,全球多国已获批。卫材正探索其用于阿尔茨海默病等适应症。
药通社
2025-05-28
卫材
失眠药物
药物审批
科研发布
时讯
药企Belite Bio重大突破:眼科药物Tinlarebant三期临床获进展
近期,Belite Bio由台湾创始人林雨新博士创立,专注于退行性视网膜疾病创新疗法。其核心药物Tinlarebant(RBP4拮抗剂)针对Stargardt病和地图样萎缩(GA)开展三期临床试验,中期数据积极,获监管审查建议。公司市值超140亿元,另布局肝病及代谢疾病管线LBS-009。
药融圈
2025-05-28
Belite Bio
视网膜疾病
临床试验报告
肝病新药
注册审批
复星医药阿普唑仑片过评:抢滩抗焦虑药市场!
近期,复星医药子公司湖南洞庭药业的阿普唑仑片通过仿制药一致性评价,成为该品种第六家过评企业。阿普唑仑片为抗焦虑药,2023年国内市场规模超20亿元。复星医药通过整合洞庭药业,强化其中枢神经药物领域布局,2025年已有多款精神类药物过评。
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2025-05-28
湖南洞庭药业
阿普唑仑片
复星医药
抗焦虑药
时讯
英矽智能妙用AI:ENPP1抑制剂ISM5939获FDA临床许可
近期,英矽智能利用AI平台PandaOmics和Chemistry42设计出新型ENPP1小分子抑制剂ISM5939,可安全调节cGAS-STING通路,增强抗肿瘤免疫反应,并将该成果发表于《自然-通讯》,是公司第4篇Nature子刊论文。ISM5939在临床前研究中展现良好疗效和安全性,2024年获FDA临床试验许可。英矽智能通过AI驱动显著缩短药物研发周期,已提名22个候选药物,研发效率领先行业。
药融圈
2025-05-28
英矽智能
肿瘤治疗
小分子抑制剂
科研发布
时讯
国为医药授权信立泰:siRNA降压药GW906将上线!
近期,国为医药与信立泰达成战略合作,独家授权高血压创新药GW906中国市场权益。该siRNA药物靶向AGT,具有长效降压潜力,目前处于1期临床。近期核酸药物领域合作活跃,行业呈现快速发展态势。
细胞基因治疗前沿
2025-05-27
原料药项目
研发合作
抗高血压药物
战略合作
时讯
三星生物启动战略重组 :32亿美元CDMO大单落地,加速布局全球生物制药!
近日,三星生物近期宣布业务重组,剥离研发成立新公司,强化生物药生产服务,并签署两项大额CDMO协议。此举旨在提升竞争力,回应客户对技术安全的关切。作为全球领先的CDMO企业,三星生物正加速扩产,巩固市场地位。此次重组标志着三星集团将生物科技作为战略重点,推动长期增长。
生物药大时代
2025-05-27
三星生物
企业战略规划
国际合作
企业战略布局
深度分析
2025年GSK836乙肝新药最新动态丨临床数据公布,30%患者停药无复发,2026年上市!
重大突破!乙肝功能性治愈新药GSK836最新消息:预计2026年上市,已公布临床试验研究数据显示可实现30%患者停药后无复发,乙肝治愈的梦想正在照进现实!
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2025-05-27
GSK836乙肝新药最新动态
临床数据
乙肝
新药研发
GSK836
注册审批
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶:三大厂家竞逐首仿,痤疮治疗新格局将启
2025年5月23日和24日,两厂家阿达帕林过氧苯甲酰凝胶4类仿制药报产获受理,原研药5月9日国内获批。该药用于治疗痤疮,中国痤疮发病率高,三大终端销售额可观,现3个厂家抢夺首仿,竞争激烈 。
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2025-05-27
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
仿制药
首仿
痤疮
时讯
ASCO 2025揭幕在即:中国ADC占据半壁江山,双抗三抗引领新突破
2025年ASCO大会将于5月30日至6月3日在美国芝加哥召开,5月23日官网公布部分摘要。国产ADC领域占据大会ADC报告近半壁江山,介绍了多款ADC药物临床数据。双抗、三抗、多抗领域国产崛起,多款药物临床数据入选,附创新型药物一览表 。
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2025-05-27
ASCO
ADC药物
芦康沙妥珠单抗
瑞康曲妥珠单抗
临床试验
深度分析
特朗普“最惠国药价”风暴:美国药企利润缩水,中国医药业如何破局?
5月20日美国实施特朗普“药品最惠国”价格标准,要求药价与部分OECD国家最低价对齐。政策遭制药行业反对,或影响研发,但也有支持者。该政策对中国医药业短期有负面影响,长期或成创新动力,中国药企需坚持创新、开拓多元市场。
药事纵横
2025-05-27
药品价格
政策解析
医药企业
最惠国药价
注册审批
科伦药业重磅:四款药获批,比阿培南首仿+创新剂型引领抗菌药市场
近日,国家药监局公示科伦药业4款产品获批上市并视同通过一致性评价,其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿,采用即配型粉液双室袋剂型,提高使用便利性,为患者提供更多选择,该药及所属类别抗菌药销售额可观。
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2025-05-26
科伦药业
粉液双室袋
仿制药
药品审评审批
比阿培南
会议
摩熵数科亮相第90届全国药交会!解码数据+AI赋能医药营销新路径
2025年5月22日,“AI&数据——医药市场与营销新常态研讨会”在广州圆满落幕。会议聚焦AI与数据在医药领域应用,王中健博士发表演讲,介绍全球药企、医疗机构布局及AI与大数据对医药营销的赋能,并介绍了摩熵数科技术架构与落地路径。
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2025-05-26
摩熵数科
第90届全国药交会
数据赋能
AI赋能
医药营销
时讯
第十一批国采最新进展:132个品种满足竞争条件,8月开标在即
行业消息称,第十一批国采暂定6月报量、7月发公告、8月开标、年底前执行。截至2025年5月22日,满足竞争≥7家的品种已达132个,较4月末增加3个。
药通社
2025-05-26
第十一批国采
国家药品集采
时讯
丽珠集团海外并购IMP,A股医药龙头国际化战略再升级
近日,丽珠集团境外全资附属公司拟收购越南医药上市公司IMP 64.81%股份,以拓展海外市场,支持国际化战略。此外,A股医药公司还有中国生物制药、康龙化成、四环医药、凯莱英医药集团等“出海”收购案例。
生物药大时代
2025-05-26
丽珠集团
企业并购
国际化战略
A股医药企业
拓展海外市场
时讯
全球生物类似药法规新动向:EMA草案+FDA转变,百奥泰BAT3306开发策略重构
生物类似药投入高昂,2025年EMA新草案及FDA转变临床试验要求,未来或更可及。百奥泰生物制药因政策动态,调整BAT3306开发策略,终止相关研究,此举不影响公司整体研发,但募投项目计划有变,研发存在不确定性。
药融圈
2025-05-26
生物类似药
EMA
FDA
百奥泰
BAT3306
药品研发
赛道梳理
创新药赛道双雄争霸:恒瑞医药、百济神州业绩、海外营收与研发投入深度对比
恒瑞医药与百济神州是国内创新药赛道头部公司,市值相当。对比2024年/2025Q1财报,二者在业绩、境外营收、研发投入、管线布局、员工及薪酬人效等方面各有特色,未来胜负取决于谁能更高效地将研发资源转化为全球竞争力。
药事纵横
2025-05-26
恒瑞医药
百济神州
创新药
企业创收
人均薪酬
研发投入
赛道梳理
人效薪酬与战略规划:华海高效益VS海正高规模,2024药企双核引擎新动向
浙江台州的海正药业与华海药业是医药产业集群双核引擎。结合2024财报,从多维度解析两家药企布局,包括营收净利对比、国际化进程、研发投入、管线布局、人效薪酬等,并展示两家药企未来发展战略规划。
药事纵横
2025-05-26
海正药业
华海药业
企业创收
企业战略规划
注册审批
国内镇痛市场“麻药之王”再发力,宜昌人福氢可酮布洛芬片首仿获批上市
近日,宜昌人福药业3类仿制药氢可酮布洛芬片获批上市,为国内首仿,用于缓解急性疼痛,历时近11年、投入约2000万元。目前国内无该药进口和国产厂家销售,人福医药在镇痛领域布局深厚,该药有望快速打开市场。
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2025-05-23
宜昌人福药业
人福医药
氢可酮布洛芬片
首仿
获批上市
药品审评审批
注册审批
赞邦乙酰半胱氨酸注射液原研获批上市,呼吸适应症国内首秀引关注,国内仿制竞争激烈
5月21日NMPA发布药品批准件,赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液获批上市,适应症为呼吸道疾病,为国内首次。此外,海思科新药、勃林格殷格翰溶栓药等也获批。乙酰半胱氨酸注射液国内已有4家企业上市,汇宇为首家过评,还有8家企业仿制申请中。
药通社
2025-05-23
乙酰半胱氨酸注射液
原研药
获批上市
呼吸疾病
仿制药
药品审评审批
时讯
BMS10亿美元押注Tubulis:新型癌症ADC药物临床开发里程碑达成
近日,德国Tubulis公司与百时美施贵宝合作的首个项目进入临床开发,这是开发下一代ADC药物的重要里程碑。双方2023年4月签约,BMS获相关平台。此外,2024年12月Tubulis还与吉利德签订相关协议。
生物药大时代
2025-05-23
BMS
Tubulis
ADC药物
临床开发
癌症
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