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    • 跨国药企在华加速建厂，罗氏、阿斯利康等投资超百亿
      时讯
      近期，跨国药企密集加码在华投资建厂。罗氏投资20.4亿元在华新建生物制药基地，生产眼科药物罗视佳；阿斯利康在无锡和青岛分别投资34.41亿元和7.5亿美元建设小分子药物和吸入剂工厂；诺和诺德斥资40亿元扩建天津无菌制剂厂；礼来升级苏州工厂，投资超14亿元。这些举措凸显中国医药市场吸引力，推动本土供应链升级与治疗领域多元化布局。
      生物药大时代
      2025-06-10
      罗氏制药 阿斯利康 诺和诺德 生物制药基地
    • 丽珠医药全球首创siRNA痛风药：YJH-012获IND受理
      时讯
      6月9日，丽珠医药宣布其1类创新药YJH-012的IND申请获NMPA受理。该siRNA药物通过GalNAc肝靶向递送系统，单次给药可实现3-6个月持续降尿酸效果（食蟹猴模型验证持续180天），有望成为全球首个痛风治疗siRNA药物。2024年12月，丽珠医药从佑嘉生物获得该产品全球独家权益。YJH-012计划开展每3-6个月皮下注射的I期临床，为痛风患者提供更长效、更安全的治疗选择。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-10
      siRNA药物 丽珠医药 痛风治疗 药物研发 企业合作
    • 中国3药企遭FDA警告信，涉质量缺陷及安全风险
      时讯
      2025年5-6月，FDA向中国3家药企发出警告信，指出严重CGMP违规行为。黄石卫生材料药业因未对出口美国药品进行关键检测被认定"掺假"；无锡医用仪表厂因无菌控制缺失、环境脏乱已主动召回产品；以岭药业因设备交叉污染风险被要求整改。FDA要求15天内提交系统性整改计划，否则将面临市场禁入。事件暴露中国药企在质量体系、无菌生产和污染防控等方面存在系统性缺陷。
      药事纵横
      2025-06-10
      黄石卫生 无锡医用仪表厂 以岭药业 FDA警告信 安全风险
    • 三大ADC药企2024财报：百利天恒营收58亿领跑，荣昌研发投入15亿
      时讯
      2024年，百利天恒、荣昌生物、迈威生物三家ADC药企业绩分化明显。百利天恒因与BMS合作首付款到账，营收58.22亿元（+936%），净利润37.08亿元；荣昌生物营收17.17亿元（+58.5%），研发投入15.4亿元（占营收89.6%），但亏损14.68亿元；迈威生物营收2亿元（+58.3%），亏损10.44亿元。百利天恒海外收入占比91.6%，荣昌、迈威仍以国内为主。研发人均薪酬荣昌最高（48.52万元），百利增速最快（三年累计+86.5%）。ADC赛道竞争加剧，国际化与研发效率成关键。
      药事纵横
      2025-06-10
      百利天恒 荣昌生物 迈威生物 薪酬分析 企业对比
    • 士泽生物iPSC细胞疗法获中美7项临床批件：帕金森治疗有望！
      注册审批
      士泽生物在iPSC衍生细胞治疗领域取得多项突破，其开发的通用型细胞疗法已获中美7项临床试验批件，覆盖帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等CNS疾病。2024年完成国内首例iPSC治疗帕金森病临床研究，患者随访12个月显示安全有效，运动功能显著改善。2025年，其全球首款iPSC治疗渐冻症、脊髓损伤等新药进入注册临床，标志中国在该领域处于全球领先地位。
      药融圈
      2025-06-10
      士泽生物 衍生细胞治疗领域 CNS疾病 帕金森疗法
    • 默沙东K药皮下注射剂在华申报上市，全球年销72亿美元
      时讯
      6月7日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）皮下注射剂在华申报上市，为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元，国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症，皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市，默沙东成中国首个申报企业，君实、辉瑞等亦布局该赛道。
      yl23455永利官网
      2025-06-10
      默沙东 帕博利珠单抗 K药皮下注射剂 市场分析
    • 医药健康行业投资、融资数据网站查询方法<实用干货>
      科普
      这一招总的来说可以拆解成三个环节，保证你能查询了解到全球任何已经发生的医药、医疗及相关领域的投资、融资、并购、收购、交易事件等信息，甚至还可以辅助洞察医药行业其各类商业行为，包括风险投资、收购、竞争情报、细分行业信息、国外公司产品信息数据服务等。
      医药弼马温
      2025-06-10
      医药融资 医药投融资 生物医药融资
    • 仿制药研发关键：溶出度与BE试验优化策略解析
      时讯
      本文系统探讨仿制药研发中溶出度与BE试验的关键技术。指出需通过优化溶出方法（如调整转速、介质体积、表面活性剂浓度等）提高与参比制剂的一致性（f2值速释制剂≥65，缓释制剂≥65），并分析影响生物等效性（ABE标准80-125%）的制剂理化性质与生理因素。强调科学优化溶出曲线可减少BE失败风险，终结"溶出-预BE-BE"反复循环，提升仿制药研发效率。
      药通社
      2025-06-09
      仿制药研发 实验解析
    • 万泰生物国产九价HPV疫苗获批，定价悬念待解
      注册审批
      万泰生物国产首款九价HPV疫苗近日获批，业内猜测定价或在700元左右（官方未公布）。该疫苗研发历时18年，投入超10亿元，免疫效果与进口产品相当。此前国产二价HPV疫苗价格战导致市场萎缩（价格暴跌90%），万泰面临定价策略抉择。作为目前国内唯一适用15-17岁两针程序的九价苗，其定价将影响企业后续管线研发（在研项目包括男性适应症等）和市场格局。
      药痛社
      2025-06-09
      万泰生物 九价HPV疫苗 药物审批 市场分析
    • 正大天晴万升生物药产线获批：国内首条10000L曲妥珠单抗生产线投产
      注册审批
      正大天晴子公司南京顺欣制药10000L不锈钢生物反应器生产线近日获批，成为国内首条万升规模生物类似药产线。该产线自2020年启动建设，2022年试运行，已完成50批原液、120批制剂生产，成功率100%。正大天晴2023年获批的注射用曲妥珠单抗（赛妥）将通过该产线生产，用于治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌。公司目前已有9个大分子药物获批，包括首个自主研发的1类创新生物药贝莫苏拜单抗。
      生物药大时代
      2025-06-09
      曲妥珠单抗 正大天晴 生产线获批 生物类似药
    • 舶望制药高血压siRNA药物BW-00163进入II期临床，获诺华1.85亿首付款
      时讯
      2025年6月5日，舶望制药宣布高血压siRNA药物BW-00163进入II期临床，该药物为2024年与诺华40亿美元授权合作项目之一（已获1.85亿首付款）。公司基于RADS平台开发的乙肝药物BW-20507近期公布I/IIa期数据，HBsAg最大降幅达3.2 log₁₀，56%低基线患者实现HBsAg清除，已获突破性疗法认定。目前公司6款RNAi药物处于临床阶段。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-09
      舶望制药 高血压siRNA 诺华制药 企业合作
    • Ocugen授权韩国企业OCU400基因疗法权益，交易总额超1.61亿美元
      时讯
      2025年6月5日，Ocugen与韩国药企签署OCU400基因疗法授权协议，获得1100万美元首付款及1.5亿美元销售里程碑，特许权使用费达25%。OCU400治疗视网膜色素变性，1/2期临床显示视力显著改善（p=0.01）。韩国约1.5万患者受益，Ocugen保留其他地区权利，计划2026年提交BLA。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-09
      企业合作 Ocugen 视力治疗 跨国合作
    • 智翔金泰7.12亿美元授权双抗药物GR1803海外权益
      时讯
      6月5日，智翔金泰与Cullinan Therapeutics达成7.12亿美元（约51.14亿人民币）授权协议，将其BCMA×CD3双抗GR1803海外权益授予后者。该药物已在中国进入II期临床，客观缓解率达85%。智翔金泰将获2000万美元首付款及最高6.92亿美元里程碑款，并保留大中华区权益。公司2025年Q1营收2015.58万元，同比增长3183倍，同时正投资15亿元扩建4万升抗体产能。
      药事纵横
      2025-06-09
      智翔金泰 企业合作 海外授权 市场分析
    • 全球乙肝小核酸药物研发加速，GSK/IONIS三期药物Bepirovirsen治愈率达29%
      赛道梳理
      全球2.57亿慢性乙肝患者面临治疗困境，小核酸药物成为新希望。GSK/IONIS的Bepirovirsen（ASO疗法）三期临床显示29%未治疗患者实现HBsAg清除，预计2026年多国申报上市。国内企业进展迅速：浩博医药AHB-137二期数据显示63%患者实现病毒学应答；腾盛博药Elebsiran联合疗法HBsAg清除率达33.3%。强生、罗氏等跨国药企曾终止多个项目，凸显研发挑战。中国作为乙肝大国（感染者7500万），相关研发具有重大临床价值。
      药融圈
      2025-06-09
      GSK 乙肝小核酸药物 浩博医药 腾盛博药 市场分析
    • 施美药业国内首仿塞来昔布片获批，2023年原研销售额超11亿元
      注册审批
      6月4日，施美药业国内首仿塞来昔布片获批，填补市场空白。该COX-2抑制剂2023年全国销售额超11亿元，2024上半年医院终端达3.23亿元。施美通过手性药物技术平台攻克制剂难题，BE试验参数达标。此次获批将打破辉瑞原研主导格局（2000年进入中国），并完善公司肌肉-骨骼系统产品线，为"以仿养创"战略提供支撑。片剂剂型更便于老年患者服用，市场前景广阔。
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      2025-06-09
      施美药业 塞来昔布片 首仿药获批 中国药品市场
    • 苑东生物奥沙西泮片获批上市，2024年抗焦虑药市场达21.73亿元
      时讯
      6月4日，苑东生物奥沙西泮片获NMPA批准，成为国内第3家获批、第2家过评企业。该药为短效抗焦虑药，2024年全国院内销售额达3.7亿元，同比增长8.55%。国内抗焦虑药市场2023年规模21.73亿元，年复合增长率17.14%。目前仅益民药业、洞庭药业和苑东生物拥有生产批文，市场竞争格局初定。
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      2025-06-09
      成都苑东生物制药 奥沙西泮片 抗焦虑药 药物市场竞争格局 市场分析
    • 2025年国产创新药爆发：半年获批34款，恒瑞医药领跑
      赛道梳理
      2025年国内新药审批加速，截至5月29日已获批54款新药，其中国产创新药34款，接近2024年全年水平。恒瑞医药表现突出，累计23款1类新药上市，肿瘤药占比50%，2024年肿瘤业务收入146亿元。ASCO年会上，恒瑞15款创新药70项研究亮相，吡咯替尼、卡瑞利珠单抗等重磅药物销售亮眼。中国医药创新正迈向全球前沿。
      yl23455永利官网
      2025-06-09
      恒瑞医药 吡咯替尼 卡瑞利珠单抗 药品分析 市场分析
    • 复星医药入局利那洛肽胶囊首仿争夺，2022年原研销售额26.2亿美元
      时讯
      6月6日，复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂，2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市，2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿，专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争，首仿结果或于2025年揭晓。
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      2025-06-09
      复星医药 利那洛肽 仿制药 阿斯利康
    • 2025Q1小核酸药物TOP10：Spinraza 4.24亿美元领跑，Alnylam 5款上榜
      赛道梳理
      2025年一季度全球小核酸药物市场格局显现，Spinraza（Ionis & Biogen）以4.24亿美元销售额领跑，Alnylam旗下5款产品（Amvuttra 3.1亿、Leqvio 2.57亿等）合计营收超7亿美元，Sarepta 3款DMD药物贡献显著。行业呈现技术驱动（RNAi/ASO/exon跳跃）与商业化协同特点，但面临高价支付、靶点同质化等挑战，需差异化创新与支付体系突破。
      细胞基因治疗前沿
      2025-06-06
      小核酸药物 第一季度 研发成果 市场分析
    • 中国生物制药12项ASCO口头报告创纪录，4项入选LBA！
      时讯
      2025年ASCO年会上，中国药企贡献73项口头报告（含11项LBA），创历史新高。中国生物制药以12项口头报告（4项LBA）领跑，其肺鳞癌“得福组合”III期数据显著优于K药（mPFS 10.12 vs 7.79月）。恒瑞医药79项研究入选，肝癌A+T方案mPFS达7.7月刷新纪录。科伦博泰、荣昌生物等ADC数据亮眼，中国创新药从跟跑迈向全球定义者。
      药事纵横
      2025-06-06
      恒瑞医药 科伦博泰 荣昌生物 ASCO年会 中国药企
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