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    医麦创新药

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    共发布文章：57篇
    • 国产乙肝 siRNA 拟纳入突破性治疗品种，来自舶望制药
      审批动态
      据公开资料显示，BW-20507 是舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 （HBV） 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA （siRNA） 分子，主要用于慢乙肝的治疗。 慢性 HBV 感染是全球肝脏疾病的主要原因之一，影响约 2.96 亿人，每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌等严重并发症，导致约 82 万人死亡。 在 2025 年 5 月召开的欧洲肝脏研究学会 （EASL） 年会上，舶望制药曾公布了 BW-20507 治疗慢性乙型肝炎的 I/IIa 期临床研究数据。
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      2025-06-04
      HBV 杭州舶临医药科技有限公司 siRNA
    • OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
      临床研究
      该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
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      2025-06-04
      OS CAR-T NSCLC
    • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
      临床研究
      异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
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      2025-06-04
      造血干细胞移植 AML DNT
    • 5.5 亿元！信立泰引进一款 AGT 靶向 siRNA 药物
      交易并购
      信立泰将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。 如该在研产品获批上市销售，且产品净销售额（ 以自然年度计） 首次达到协议约定数额，公司支付销售里程碑款，销售里程碑累计最高不超过 37,000 万元。 同时，在协议约定期限内，公司根据年度净销售额按一定比例向国为生物支付销售提成。
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      2025-05-27
      AGT siRNA
    • 科济药业 Claudin18.2 CAR-T 拟纳入优先审评，针对胃癌
      审批动态
      据公开信息显示，舒瑞基奥仑赛注射液 （CT041） 是恺兴生命全资母公司科济药业开发的一款靶向 Claudin18.2 蛋白的自体 CAR-T 细胞候选产品。 Claudin18.2 特异地表达在分化的胃黏膜上皮细胞，其在胃癌、胰腺癌中表达率达到 50% 以上，这一特点使其成为治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌的理想靶点。 2020 年 9 月，CT041 被美国 FDA 授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌。
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      2025-05-21
      胃癌 Claudin18.2 CAR-
    • 锐正基因 CRISPR-LNP 体内基因编辑疗法获 FDA 再生医学先进疗法资格认定
      审批动态
      临床数据显示，ART001 给药 4 周后， 高剂量组受试者的外周 TTR 蛋白较基线平均下降即可达 90% 以上，且已维持稳定 72 周 。 由于体内基因编辑药物有潜力终生只需用药一次即可停止病情进展甚至逆转和 「治愈 」疾病，有望为患者带来新的治疗方法。 2025 年 3 月，该 在研药物获得 了美国 FDA 授予的孤儿药资格认定。
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      2025-05-21
      TTR CRISPR-LNP 基因编辑疗法
    • 72 亿元！阿斯利康完成收购一家体内细胞治疗公司
      交易并购
      该交易支付预计将于 2025 年第二季度完成，但需满足惯例成交条件并获得监管机构批准。 EsoBiotec 是比利时一家细胞技术公司，致力于开创体内细胞疗法，并已展现出良好的早期临床效果。 该平台能 增强免疫系统以攻击癌症，并可能为更多患者提供 仅需几分钟 即可完成的变革性细胞疗法治疗，而当前的治疗过程则需要数周时间。
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      2025-05-21
    • 基石药业 PD-1/VEGFA/CTLA-4 三抗在国内获批临床，治疗实体瘤
      审批动态
      据基石药业官方信息，CS2009 是一款同时靶向 PD-1/VEGFA/CTLA-4 的三特异性抗体，其治疗疾病覆盖范围广泛，包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等。 有望替代现有以 PD- (L) 1 为基础的疗法，成为下一代肿瘤免疫骨架产品。 目前，CS2009 全球多中心 I 期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年 3 月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国。
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      2025-05-15
      CTLA-4
    • 全球首个：艾伯维 c-Met ADC 获 FDA 批准上市，治疗 NSCLC
      审批动态
      截至今日，Teliso-V 是全球首款获批上市的 c-Met 靶向 ADC，也是首款获批上市的专门针对高 c-Met 过度表达 NSCLC 患者的疗法。 肺癌是全球发病率最高的癌症之一，也是癌症相关死亡的主要原因之一。 c-Met 是一种在包括 NSCLC 在内的多种肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶。
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      2025-05-15
      c-Met FDA
    • 突破血脑屏障！REGENXBIO 罕见病 AAV9 基因疗法有望年底上市
      审批动态
      FDA 已授予该申请优先审评资格，预计在今年 11 月 9 日之前完成审评。 该新闻稿指出，RGX-121 有望成为首款治疗 MPS II 的一次性基因疗法。 根据今年 1 月份该公司与 Nippon Shinyaku （日本新药株式会社） 达成的协议，Nippon Shinyaku 取得在许可区域内 （美国和亚洲） 商业化 RGX-121 的权利，REGENXBIO 将主导许可区域内临床和商业化供应产品的制造，并负责在许可区域以外的国家开发和商业化 RGX-121。
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      2025-05-15
      罕见病 基因疗法 AAV9