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突破血脑屏障！REGENXBIO 罕见病 AAV9 基因疗法有望年底上市

罕见病 基因疗法 AAV9
05/15
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FDA 已授予该申请优先审评资格，预计在今年 11 月 9 日之前完成审评。 该新闻稿指出，RGX-121 有望成为首款治疗 MPS II 的一次性基因疗法。 根据今年 1 月份该公司与 Nippon Shinyaku （日本新药株式会社） 达成的协议，Nippon Shinyaku 取得在许可区域内 （美国和亚洲） 商业化 RGX-121 的权利，REGENXBIO 将主导许可区域内临床和商业化供应产品的制造，并负责在许可区域以外的国家开发和商业化 RGX-121。
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