2025年6月23日,Carisma Therapeutics和Ocugen的全资子公司OrthoCellix联合宣布:双方已达成反向合并协议,将以全交易的方式合并两家公司,旨在创建一家更大规模的、在纳斯达克上市的、处于临床后期的再生细胞治疗公司。
该交易已获得两家公司董事会的一致批准,预计将于2025年下半年完成。拟议交易完成后,Carisma Therapeutics预计将更名为OrthoCellix,并在纳斯达克资本市场以代码“OCLX”进行交易。
OrthoCellix是Ocugen的全资子公司。Ocugen是一家临床阶段公司,致力于开发用于骨科疾病的再生细胞疗法。合并后的公司将专注于开发OrthoCellix的NeoCart®技术,用于治疗膝关节软骨缺损,并计划启动经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的NeoCart®3期临床试验。
NeoCart®自体软骨植入技术旨在利用患者细胞修复膝关节软骨缺损。该创新平台融合了加固3D支架和专利生物加工技术,用于培养软骨细胞(负责维持软骨健康的细胞),并在植入时产生类似青少年软骨的结构。NeoCart®有望通过构建相似的功能性关节表面来加速愈合并减轻疼痛,帮助患者恢复正常活动,并预防与关节软骨损伤相关的并发症。此前,NeoCart® 已获得再生医学先进疗法 (RMAT) 认证。
图源:Ocugen官网
根据合并协议条款,OrthoCellix将与Carisma的全资子公司合并,OrthoCellix将继续作为Carisma的全资子公司。Carisma将向合并前的OrthoCellix股东发行Carisma普通股作为合并对价,以换取OrthoCellix 普通股的注销。Carisma还预计将与Ocugen及其他特定投资者签订私募融资认购协议,该协议预计将与合并完成同时完成,以使合并后的公司能够在无需Ocugen额外成本或投资的情况下完成 NeoCart® 的三期临床试验。在拟议交易完成之际,Carisma股东将获得或有价值权,代表从合并后的公司收到的与Carisma交易前遗留资产相关的收益中获得某些付款的权利。
拟议交易完成且预期的2500万美元同步融资生效后,OrthoCellix股东及其他同步融资参与者预计将持有合并后公司约90%的股份,而Carisma现有股东预计将持有合并后公司约10%的股份(按完全稀释后计算)。
合并后公司预计在融资后有6000万至6500万美元的现金流(包括现有资源),可支持公司运营直至试验完成。
Ocugen董事长、首席执行官兼联合创始人Shankar Musunuri 博士表示:“我们相信,OrthoCellix与Carisma的合并将使我们能够创建一家专注于NeoCart®开发的上市公司,为Ocugen和Carisma股东创造价值,同时释放NeoCart®的真正市场潜力。我们相信NeoCart®拥有巨大的潜力,能够为软骨修复带来真正的变革性方法。我们成立OrthoCellix并投入了专门的资源,旨在将这项革命性的技术带给迫切需要它的患者。”
Carisma总裁兼首席执行官 Steven Kelly表示:“Carisma 评估了一系列战略方案,我们相信这项拟议交易代表着为股东创造巨大价值的机会。OrthoCellix 凭借其 NeoCart® 平台、对开发再生细胞疗法的专注以及一支经验丰富的管理团队,在合并后的公司中占据着强大的市场地位。”
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