6 月 23 日，在美国糖尿病协会（ADA）年会的重磅会议上，礼来（Eli Lilly）公布了其增肌药物 Bimagrumab 联合诺和诺德（Novo Nordisk）减重药 Wegovy（司美格鲁肽）的最新临床数据。这一消息在医药领域引起了广泛关注。

Bimagrumab 是一种靶向 Activin II 型受体（ActRII）的全人源单克隆抗体，是该领域首个此类药物。ActRII 在调节肌肉生长和脂肪代谢方面发挥着关键作用，天然配体与 ActRII 结合后会负向调节骨骼肌生长。而 Bimagrumab 通过与 ActRII 紧密结合，阻断天然配体的作用，不仅能够阻止肌肉萎缩，还能促进肌肉质量增加。

Bimagrumab 最初是由诺华公司研发的。诺华借助 MorphoSys 公司的抗体筛选平台获得该药物。2019 年，诺华将Bimagrumab 转让给新成立的生物技术公司 Aditum Bio。之后，Versanis 公司从 Aditum Bio 拆分而出，专门推进Bimagrumab 的后续开发。2023 年 7 月，礼来公司以近 20 亿美元收购 Versanis，获得了Bimagrumab 的全球权益，继续推进其临床研究等工作。

在临床前动物模型研究中，科学家们还发现 ActRII 阻滞对棕色脂肪组织（BAT）的分化和活性产生影响，这进一步揭示了Bimagrumab 调节脂肪代谢的潜在机制。在先前为期 10 周的研究中，与安慰剂相比，单次静脉注射Bimagrumab 不仅显著增加了健康胰岛素抵抗志愿者的非脂质质量（即瘦体重），还降低了总脂肪质量，同时改善了胰岛素敏感性，且这些志愿者在研究期间并未节食。这些前期研究结果为Bimagrumab 用于治疗肥胖及相关代谢紊乱提供了有力的理论基础和初步临床证据 。

本次公布数据的 2b 期试验名为 BELIEVE，是一项随机、安慰剂对照研究。该研究旨在评估Bimagrumab 单独使用以及与诺和诺德的 GLP-1 药物 Wegovy 联用在非糖尿病超重或肥胖患者中的安全性和有效性。研究共计划招募 450 名符合条件的患者。在试验过程中，患者被随机分为不同组别，分别接受安慰剂、Bimagrumab 单药、Wegovy 单药以及Bimagrumab 与 Wegovy 联合用药治疗。

试验结果显示，治疗72周，Bimagrumab 治疗组减重10.8%，但100%来自于脂肪，肌肉增加2.5%；司美格鲁肽治疗组减重15.7%，但只有71.5%来自于脂肪，肌肉损失7.4%；联合治疗组减重22.1%，92.9%来自于脂肪，肌肉只损失2.9%。

安全性方面，常见副作用包括肌肉痉挛、腹泻、痤疮等，ALT和脂肪酶早期表现出暂时性的升高。

由此可见，Bimagrumab 在瘦体重保护方面展现出独特优势。Bimagrumab 单药治疗虽然减重效果相对温和，但其减重来源 100% 来自于脂肪。在联合治疗组中，Bimagrumab 同样发挥了保护瘦体重的作用，使得患者在减重过程中能够最大程度地保留肌肉量，避免了因体重减轻导致的肌肉流失，这对于维持身体正常代谢功能、提高身体活动能力以及预防减重后可能出现的代谢减缓等问题具有重要意义。

除了在体重和身体成分方面的积极影响，联合治疗在减少内脏脂肪和降低炎症指标方面也优于单药治疗。同时，炎症指标的降低进一步表明联合治疗对改善机体慢性炎症状态具有积极作用，为整体健康状况的改善提供了有力支持。

结语

此次礼来在 ADA 会议上公布的Bimagrumab 2b 期临床数据令人振奋。Bimagrumab 无论是单药治疗展现出的纯粹减脂增肌特性，还是与 Wegovy 联合治疗时在增强脂肪减少效果、提升整体减重幅度、保护瘦体重以及改善内脏脂肪和炎症指标等多方面的出色表现，都显示出其在肥胖治疗领域的巨大潜力。与传统减重药物以及现有的 GLP-1 类药物相比，Bimagrumab 为肥胖患者提供了一种全新的治疗思路和选择，尤其是对于那些在减重过程中希望最大程度减少肌肉流失、更精准地实现减脂目标的患者。

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