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医麦创新药

医麦创新药

共发布文章:57篇
  • 治疗晚期实体瘤,石药集团 ADC 获美国临床试验批准
    临床研究
    该产品已于 2025 年 1 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物,与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。 本次获批的适应症为晚期实体瘤。
    医麦创新药
    2025-04-15
    实体瘤 ADC
  • 高开 91%,ADC 黑马映恩生物正式在港交所上市
    医药投融资
    本次 IPO 发行定价范围 94.60 港元/股-103.20 港元/股,发行市值预计为 78.68 亿港元至 85.84 亿港元 (按总股本计算) 。 北京时间 4 月 15 日,映恩生物 开盘价为 181 港元,涨幅逾 91%。 截至发稿,映恩生物交易价格为214.8港元,涨幅超过127%。
    医麦创新药
    2025-04-15
    ADC
  • FDA 计划用【AI+类器官】等新方法逐步替代动物实验,哪些公司将迎来发展新契机
    前沿研究
    该政策将立即适用于新药临床试验申请 (IND) ,鼓励在申请中包含 NAMs 数据,并在今日发布的路线图中进行了详细说明。 此政策的转变,为深耕 AI 毒性模型、实验室培养类器官和器官芯片等相关技术的公司,带来了前所未有的发展利好。 AI 赋能药物研发企业:加速崛起的新势力。
    医麦创新药
    2025-04-11
    AI+类器官
  • 治疗晚期非小细胞肺癌,普米斯 PD-L1/VEGF 双抗获批临床
    审批动态
    据普米斯官网批露,BNT327 (PM8002) 是一款 PD-L1/VEGF 双特异性抗体。 该抗体通过结合 PD-L1 并阻断 PD-1/PD-L1 相互作用,中和 VEGF 和改善肿瘤微环境等多重抗肿瘤机制而发挥疗效。 随后在 2024 年 11 月,BioNTech 公司以 8 亿美元预付款 收购普米斯而获得 BNT327 的全部权利。
    医麦创新药
    2025-04-11
    VEGF PDL1 非小细胞肺癌
  • 合源生物 CD19 CAR-T 第 2 项自免适应症获批临床默示许可
    审批动态
    据合源生物官网,纳基奥仑赛注射液是其首款原研 CD19 靶向 CAR-T。 此项IND申请获批临床默示许可,意味着 纳基奥仑赛注射液成为全球首个获临床默示许可,用于治疗 AIHA 的 CAR-T,也是继其 2024 年 10 月获批治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症 (SLE-ITP) 后,在 自身免疫性疾病治疗领域获得的第 2 张新药临床试验批件 。 此前,纳基奥仑赛注射液针对 SLE-ITP 适应症的相关研究已发表于国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 上,题为“Anti-CD19 CAR T cells in refractory immune thrombocytopenia of SLE”。
    医麦创新药
    2025-04-11
    CD19 免疫性血小板减少症 CAR-T
  • 治疗高脂蛋白(a)血症,靖因药业第三款siRNA疗法国内获批IND
    审批动态
    SRSD216是一款创新的小干扰核苷酸(siRNA)疗法,旨在治疗高脂蛋白(a)血症。 大量遗传学和流行病学研究已表明,升高的脂蛋白(a)水平与动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)之间存在关联。 SRSD216在临床前研究中展现了显著且持久的药效动力学作用以及良好的安全性特征,表明这款新型siRNA疗法在预防ASCVD方面极具前景。
    医麦创新药
    2025-03-21
    ASCVD 高脂蛋白 siRNA
  • 首款TCR一年卖超20亿元!龙头公司向自免疾病迈进
    财报业绩
    截至2024年12月31日,Immunocore公司持有的现金、现金等价物及可出售总额为8.204亿美元。 Kimmtrak为全球首款TCR疗法。 2022年1月,由Immunocore公司开发的TCR/CD3双特异性蛋白药物Kimmtrak获得美国FDA批准上市,用于 治疗HLA-A*02:01 阳性的无法切除或转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)成人患者。
    医麦创新药
    2025-03-21
    TCR HLA-A 自免疾病