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华东医药 ROR1 ADC 获批临床，治疗弥漫性大 B 细胞淋巴瘤

                    

                        

                                                        和美
                                                        HD
                                                        弥漫性大B细胞淋巴瘤
                                                    

                        

                                                        
                                                        

                                05/07
                            

                                                            
                                                            

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注射用 HDM2005 是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的 1 类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体 1 （ROR1） 的抗体偶联药物 （ADC） 。 注射用 HDM2005 在中国和美国的临床试验于 2024 年 6 月分别获得 NMPA 和美国食品药品监督管理局 （以下简称「美国 FDA」） 批准，适应症为晚期恶性肿瘤。 2025 年 2 月，HDM2005 的套细胞淋巴瘤 （MCL） 适应症获得美国 FDA 孤儿药资格认定。

                        

                                                        

                                                                                                                            

                                                                         


                    
                    

                                                            
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