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云顶新耀 mRNA 技术全链条打通!首批 mRNA 肿瘤疫苗临床样品成功放行
云顶新耀 mRNA 技术全链条打通!首批 mRNA 肿瘤疫苗临床样品成功放行
肿瘤治疗性疫苗
医麦创新药
16小时前
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22
该批样品由云顶新耀依托自研 mRNA 生产平台在嘉善工厂制备,符合全球 GMP 标准,将用于支持中美两地开展的 EVM14 的临床试验。 此前,2025 年 3 月,EVM14 的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,标志着云顶新耀首款自研 mRNA 肿瘤治疗性疫苗正式迈入全球早期临床研究阶段。 EVM14 是一款靶向多种肿瘤相关抗原 (TAA) 的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于鳞状细胞癌,包括非小细胞肺癌、头颈癌等多种鳞癌的治疗。
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