

9月5日,在重组蛋白技术突破与融合发展论坛上,武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)宣布发布新品重组人白蛋白注射液(水稻)。记者从论坛上了解到,目前,该款全球首创“稻米造血”创新药已在全国多家医院应用,已有数十位患者使用。
人血清白蛋白是广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、脑水肿、放化疗等领域的“救命药”,长期以来只能从血浆中提取,产量有限,我国60%以上依赖进口。一瓶50克装的人白蛋白售价400多元,严重肝硬化患者一周要用3至5瓶,一个月支出近万元。

陈凯先接受长江日报记者采访。记者李慧紫 摄
“‘稻米造血’是非常了不起的创新!”中国生物医药产业链创新转化联合体理事长、中国科学院上海药物所研究员陈凯先在接受长江日报记者采访时说,重组人白蛋白的研究始于20世纪80年代,40多年来,国际科学家和药企尝试在细菌、酵母、动物细胞或植物中生产重组蛋白,但都因为产量低、纯度要求高、规模化难等问题没有成功。
“稻米造血”是将人白蛋白基因植入水稻,使水稻在生长过程中合成人白蛋白,通过提取、纯化等工艺制成注射液。2006年,杨代常从海外回国,创立禾元生物,二十年如一日,带领团队持续攻坚这一世界难题,将重组人白蛋白在稻米中的表达量提升至30克/公斤,一举攻克产量瓶颈。
陈凯先曾任国家科技重大专项“重大新药创制”总体专家组技术副总师,他告诉记者,“稻米造血”创新药的分子结构与血浆白蛋白完全一致,纯度达到99.9999%,相比血浆白蛋白,安全性更好,可杜绝血源性病原体污染。武汉某三甲医院一位注射了“稻米造血”创新药的患者反映,注射后身体没有出现不适,感觉不错。

禾元生物发布全球首款“稻米造血”创新药。记者李慧紫 摄
目前,禾元生物100万支商业化智能生产线已获《药品生产许可证》,年产量1200万支注射液的工厂将于2026年建成。陈凯先评价,“稻米造血”实现量产,标志着我国在重组人白蛋白和植物生物反应器技术领域跃居国际领先地位。
“创新药研发周期长、投入大,不仅需要科学家的奇思妙想,还需要坚持不懈的精神。”陈凯先表示,禾元生物这20年遇到了很多困难,但是也迎来了创新药的黄金年代。正是国家创新政策的“托举”,光谷生物城“政产学研医资”深度融合的创新生态,禾元生物才能一次次渡过难关,完成从“跟跑”到“领跑”的跨越。“生物技术是未来科技竞争的关键驱动力。我希望,能有越来越多的年轻一代投身于这一充满挑战又无比精彩的领域。”陈凯先说。
本文转载自长江日报大武汉客户端,如有任何问题请联系原作者

暂无评论