9月9日，创新药概念震荡震荡拉升。个股来看，荣昌生物收盘涨幅11.92%，盘中一度涨超20%，股价创下历史新高。

消息面上，9月9日，荣昌生物宣布，公司自主研发的全球头创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗干燥综合征的上市申请，已获CDE正式受理，成为干燥综合征领域全球头个申请上市的生物药。

年初至今，荣昌生物港股涨幅已达到628%，成为今年无可非议的大牛股之一。

荣昌生物是国内最早在ADC领域取得成绩的Biotech。据yl23455永利官网数据库显示，2021年荣昌生物研发的维迪西妥单抗上市，成为中国首个原创ADC药物，打下了中国ADC领域的重要里程碑。

截图来源：yl23455永利官网全球药物研发数据库

然而好景不长，随着ADC管线竞争日渐激烈，第一三共“神药”DS-8201横空出世，维迪西妥在大适应症扩展上陷入停滞，商业化前景受挫，叠加高额研发支出与迟迟未落地的融资计划，外界一度对荣昌的现金流充满质疑。

直到现如今另一款核心产品泰它西普上市，才出现转机。

泰它西普是荣昌生物自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药（商品名：泰爱®）。

2021年3月，荣昌生物的泰它西普获批首个获批适应症，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的“双靶”一类生物新药，并在同年迅速进入医保，至2025年上半年医院覆盖率已达87.3%。

截图来源：yl23455永利官网全球药物研发数据库

此后，泰它西普陆续拿下类风湿关节炎（2024年7月）、重症肌无力（2025年5月）等新适应症，并在IgA肾病Ⅲ期临床上取得积极结果，适应症版图逐步扩张。

泰它西普其余布局适应症还有8种，公开可查数据如下：

如今，泰它西普已成为荣昌的绝对核心。2025年6月，荣昌生物与纳斯达克上市公司Vor Biopharma就泰它西普签署合作协议，交易金额高达42.3亿美元，估值逻辑彻底重塑。

再看回本次泰它西普申报上市的新适应症：干燥综合征。

干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，临床表现为持续口干、眼干。我国干燥综合征的患病率为0.3%-0.7%（国内约420-980万人），且呈上升趋势。

患者基础大，但目前国内专门治疗干燥综合征的药物少，且多为传统型药物如毛果芸香碱、环戊硫酮/茴三硫等，相对疗效有限、且针对病症多起缓解作用，另外超说明书用药在干燥综合征临床实践中普遍存在。

因此国内干燥综合征治疗尚存在巨大未满足的市场需求，此次荣昌生物提交上市申请，成为干燥综合征领域全球头个申请上市的生物药，已经拿到了明显先发优势。

与此同时，泰它西普的干燥综合征适应症已获美国FDA授予的快速通道资格并获准在美国开展Ⅲ期临床试验。

从整体看，荣昌生物今年的上涨完全是由泰它西普价值发现所带动的，向市场证明荣昌生物的价值不仅局限于ADC。

参考来源：yl23455永利官网数据库，制药网、医曜、荣昌生物公告

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