2025年8月22日,武汉华纪元生物技术开发有限公司研发的国际首创1类生物药——治疗性降压疫苗项目(HJY-ATRQβ-001注射液)喜获临床试验批准通知书(IND批件),这标志着该项目即将进入临床试验的新征程。

HJY-ATRQβ-001注射液具有三大优势:
⑴ 独特的药理学机制,偏向性调节G 蛋白耦联受体和β-arrestin2信号通路,无反馈激活RAS;
⑵长效平稳降低血压,药效作用长达1~2个月;
⑶简化治疗改善依从性,每1~2个月皮下注射一次,有效控制血压和改善高血压治疗依从性,超越了ARB类口服化学药。
中国2.45亿高血压患者需要提高治疗依从性和控制率(仅为16.8%)。药物治疗依从性是影响血压控制的重要因素之一,我国不同地区和不同等级医院的高血压患者服药依从性为20%~83%。HJY-ATRQβ-001降压疫苗三大优势克服了ARB类口服化学药的弱点。治疗性降压疫苗项目曾于2009年得到国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”课题资助“ATRQβ-001治疗性降压疫苗的研制(课题编号:2009ZX09103-697)”。2014年ATRQβ-001治疗性降压疫苗注射液品种纳入国家重大新药创制专项项目备选库。
关于华纪元生物:
武汉华纪元生物技术开发有限公司由华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科廖玉华教授2013年6月创办,注册光谷生物城。
华纪元公司创始人廖玉华、二级教授(华中科技大学同济医学院附属协和医院)中国心衰中心联盟主席、湖北省心血管内科医疗质量控制中心主任、教育部生物靶向治疗重点实验室主任。首批国家重点学科和国家临床重点专科心血管内科学科带头人,教育部生物靶向治疗重点实验室主任等。
1997 年享受国务院政府津贴
2004 年荣获卫生部有突出贡献中青年专家
2005 年湖北省新世纪高层次人才湖北省跨世纪人才。
2014 年获得湖北省东湖高新区 “3551 ” 创新人才项目
2021年“湖北省双创团队-创新类”认定。
承担和完成国家自然科学基金课题(国家973、重大新药创制等项目16项),获得国家发明专利8项,以通讯作者或第一作者在JACC、Hypertension、JI等发表论文近200篇。
公司致力于研发超长效心血管病治疗性疫苗,目前布局研发系列治疗性降压疫苗、降脂疫苗、降糖疫苗和肺动脉高压疫苗等,均已经完成临床前概念性验证、获得发明专利授权10项。2025年6月6日HJY-ATRQβ-001注射液获得国家药监局药品注册临床试验的受理,8月22日正式获得临床试验批准通知书。
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