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    共发布文章：81篇
    • 盟科药业自主研发的抗NTM感染新药MRX-5获FDA孤儿药资格认定
      审批动态
      • 盟科药业自主研发的抗感染新药MRX-5获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM) 感染。 • MRX-5属于新型抗耐药NTM感染新药，对常见的NTM具有良好的抗菌活性，且在动物试验和人体试验中均显示出良好的安全性和药代动力学特性。 这一认定标志着盟科药业在治疗NTM感染领域迈出了重要一步。
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      2024-12-26
      结核分枝杆菌 感染 FDA孤儿药
    • 诺纳生物宣布与Candid Therapeutics合作开发新一代T细胞衔接器
      公司动态
      诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I TM ）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布与Candid Therapeutics Inc.（“Candid”）达成研究合作与许可协议，共同开发新一代T细胞衔接器（TCE）。 Candid是一家总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于成为自身免疫性疾病领域TCE疗法开发的领导者。 根据协议条款，诺纳生物将有权获得高达3.2亿美元的总付款，包括首付款及潜在里程碑付款。
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      2024-12-18
      诺纳生物 T细胞
    • 人工血管获批上市
      审批动态
      近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司“人工血管”创新产品注册申请。 该产品用于动静脉瘘的建立。 产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好缝合强度，使用过程中不易变形或扭折，预期有助于改善植入后的通畅性。
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      2024-12-18
      人工血管
    • 3项合成生物技术，入选《Science》年度突破，中国企业已率先布局！
      前沿研究
      近日，国际顶级科学期刊之一《Science》杂志发布了2024年度十大科学突破，其中包括一项科学突破冠军奖以及九项科学突破入围奖。 其中共有三项合成生物领域相关项目入围，分别是：“利用免疫细胞治疗自身免疫疾病（CAR-T疗法）”、“RNA杀虫剂用于农田”和“固氮细胞器的发现增添了进化论的转折点”。 作为合成生物技术在生物制药领域的典型应用，Car-T细胞疗法在大约15年前就首次作为血液肿瘤治疗方法出现，并且是2013年的《Science》杂志年度科学突破之一。
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      2024-12-16
      合成生物技术
    • 《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）来了，详情点击→
      研发注册政策
      关于发布《上海市生物医药。 沪科合〔2024〕27号。 附件：《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）。
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      2024-12-16
      生物医药
    • 中国头部Pharma创新战略：布局上海前沿，携手跨国巨头，上药全产业链版图如何“亮剑”？
      公司动态
      种种迹象表明，全链条支持创新药的含金量还在上升。 前不久，当又一起中国Biotech被MNC收购交易诞生，本土Pharma何时发力的问题再次被推至台前。 不过，种种迹象表明，当全链条支持创新药发展话题屡屡登上业界热搜的背后，本土Pharma正在通过另一种方式，将基础研究成果转化、早期Biotech公司和科研院所团队纳入创新链条中。
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      2024-12-13
      巨头 上药
    • 国内首款！瓴路药业CD19 ADC获批上市
      审批动态
      12月10日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）注射用泰朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）。 这是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。 Loncastuximab tesirine是一款CD19靶向ADC，当该药物与表达CD19的肿瘤细胞结合时，会被细胞内化，随后释放吡咯并苯二氮杂䓬二聚体（PBD）细胞毒素。
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      2024-12-11
      CD19
    • 拜耳Co.Lab共创平台在华再迎三家入驻企业
      公司动态
    • 华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
      临床研究
      第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病（T2D）受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。 第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。 该项研究设计为每日一次口服给药，旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。
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      2024-12-03
      2型糖尿病
    • 毕井泉：公开各类疾病发生率，明确支付边界，推动构建创新药稳定可期的市场环境
      医保动态
      当前，发展商业医疗保险，要努力研究解决定位不清晰、数据获得难、医疗服务监督难、管理体制不顺等诸多问题。 批准的创新药占到全球的14%，在研新药数量占到全球的35%。 生物医药产业发展有了一个很好的基础。
      BioShanghai
      2024-12-02
      毕井泉