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      共发布文章：81篇
      • NMPA新药审批汇总—2025年2月
        审批动态
        2月，共有10款新药在我国首次获批上市，涵盖了多种创新药物，从癌症治疗到传染病防治，从抗生素到中医药，包含单抗、双抗、小分子等类型。 覆盖肺癌、头颈癌、丙肝、肾病等多项适应症。 10款新药中包含：4款化药、4款生物制品、1款中药和1款古代经典明方。
        BioShanghai
        2025-03-10
        NMPA 新药
      • 全球首个！环形RNA药物治疗放射性口干症完成首例给药
        临床研究
        3月10日， 转录本（上海）生物科技有限公司（RiboX Therapeutics，简称“RiboX”）宣布，其研发的环形RNA药物RXRG001在1/2a期临床研究（SPRINX-1）中完成首例患者给药，旨在评估放射性口干症患者接受给药后的安全性和有效性。 放射性口干症 是头颈部肿瘤患者在接受放射治疗后常见的后遗症。 单次给药后可显著增加唾液流量，并且 效果可持续长达四周 。
        BioShanghai
        2025-03-10
        环形RNA药物治疗放射性口干症
      • 获批上市！国产冠脉棘突球囊扩张导管
        审批动态
        近日 ， 上海瑛泰医疗器械股份有限公司（01501.HK） 的 “ 冠状动脉棘突球囊扩张导管” 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 （国械注准20243032641）。 这是 国产第三款 冠状动脉棘突球囊扩张导管，在临床上用于 血管病变的预处理 。 冠脉支架置入前需采用球囊对病变血管充分预扩张，通过球囊对血管壁的机械性挤压，造成动脉粥样硬化斑块不规则破裂，从而扩大狭窄的管腔。
        BioShanghai
        2025-01-11
        冠脉棘突球囊扩张导管
      • 迈威生物拟赴港再上市，“A+H”开启国际化Biopharma新篇章
        医药投融资
        相较之下，融资活跃度更高的港股，正吸引着不少生物药企南下。 据不完全统计，2024年共有18家医疗企业赴港上市，包含百利天恒、恒瑞医药等A股医药龙头企业，其中有5家已成功登陆港交所。 其计划“A+H”双重上市，目标是借助港股多元化的融资渠道，加速研发和实现国际化。
        BioShanghai
        2025-01-10
        Biopharma
      • 十年磨一剑！站在风口上的惠和生物
        公司动态
        这是记者第二次见到曾立博士，他依旧风风火火，充满活力。 首次相遇是在“领跑者100”榜单的颁奖典礼上，那时的他手捧“2024中国生物医药领跑者100榜单”奖杯，自信而坚定。 2024年，T细胞衔接器类药物（TCE）继抗体药物偶联物（ADC）之后，成为国际瞩目的焦点。
        BioShanghai
        2025-01-10
      • 再鼎医药与宜联生物达成ADC开发战略合作
        公司动态
        1月10日，宜联生物宣布与再鼎医药达成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的TMALIN®抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物（ADC）ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。 ZL-6201已在临床前研究中展现出令人鼓舞的数据，预计将于2025年提交IND（新药临床研究申请）。 富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）是一种I型跨膜蛋白，参与细胞-细胞和细胞-细胞外基质（ECM）相互作用。
        BioShanghai
        2025-01-10
        LRRC15 联药 ADC
      • 工程化外泌体管线出海：亦及之洲与Merz Aesthetics达成合作
        公司动态
        2025年1月10日，亦诺微集团旗下外泌体子公司亦及之洲宣布与全球美业领军企业Merz Aesthetics达成合作，双方将围绕亦及之洲的工程化外泌体抗皱产品共同开发美国和加拿大市场。 Merz Aesthetics与公司进行了长久的深入交流，并针对公司的科研能力、技术原创性、专利及生产工艺等进行了全面深入的尽职调查和实地考察，最终达成此次签约。 双方计划将亦及之洲的工程化外泌体抗皱产品作为核心功效成分，升级并迭代Merz Aesthetics原有的化妆品产品线，推向终端消费市场，并以此作为双方合作的开端，未来将继续推动更多类型工程化外泌体产品的合作。
        BioShanghai
        2025-01-10
        外泌体 亦及之洲
      • 国家医疗保障局印发《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》
        医保动态
        国家医疗保障局办公室关于印发 《医疗保障定点医药机构相关人员医保支付资格管理经办规程（试行）》的通知。 国家医疗保障局办公室。 2024年12月18日。
        BioShanghai
        2025-01-09
        医保
      • 上海2款1类新药拟纳入突破性疗法
        研发注册政策
        1月8日，CDE网站显示，2款国产1类创新药拟纳入突破性疗法，分别为挚盟医药的ZM-H1505R片和迈威生物的9MW2821。 9MW2821 是由迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，为迈威生物利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项平台技术开发的创新品种。 9MW2821也是国内同靶点药物中首个开展临床研究的Nectin-4 ADC。
        BioShanghai
        2025-01-09
        上海 1类新药
      • 新突破！这家上海企业发表自体干细胞治疗IPF研究成果
        前沿研究
        近日，一项由上海华奥新生命科学有限公司创始人、海南大学成体干细胞与器官修复研究负责人 洪玥教授和上海临床团队完成的研究在国际顶级医学期刊《柳叶刀》子刊eBioMedicine上发表，报道了首次利用小气道自体干细胞移植治疗难治性特发性肺纤维化（IPF）的重大突破。 这一成果不仅为这一高致死率疾病的患者带来了曙光，并标志着IPF治疗研究的重大突破。 特发性肺纤维化（IPF）是一种常见的慢性、进行性间质性肺病，主要特征表现为肺间质纤维化，肺组织逐渐被瘢痕组织替代，导致肺功能最终衰竭。
        BioShanghai
        2025-01-08
        自体干细胞 特发性肺纤维化 干细胞治疗