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共发布文章：81篇
  • 海外再造一个联影医疗
    公司动态
    百亿收入大厂如何长期保持少年感、成长性？ 中短期增量来自于医疗设备更新政策落地，据国信统计，从福建、湖北、广西公布的设备更新项目看，预计总投资金额前五名依次为CT、超声、MRI、DR、内窥镜设备，合计占比超60%，医学影像为受益最大板块。 从订单达成率和转化率看，联影医疗在全球市场的竞争力已得到初步验证。
    BioShanghai
    2024-09-09
    联影医疗
  • 出海、交易、创新，上海生物医药热门企业2024H1业绩解析
    财报业绩
    近年来，全球生物医药环境不断深化改革，政策引 领生物医药产业全链条创新转型，上海的创新类生物医药企业也迎来新的发展契机。 从去年开始，生物医药BD出海潮来势汹汹，中国license out交易的数量逐渐攀升，中国创新药迎来历史性窗口。 如今，很多创新药项目在2024上半年有了自己的答案：和黄医药的 呋喹替尼在海外大卖、手握大额授权交易的企业仍在持续获得收益、多款国内PD-1、ADC、CAR-T等高热度创新药销售额持续增加、医疗器械方面也在海外有进一步的发展...
    BioShanghai
    2024-09-02
    PD1 H1 上海生物医药
  • 《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》修订政策解读
    研发注册政策
    一、《CAR-T管理规定》修订的主要背景是什么。 当前，上海是全国最具活力的细胞与基因治疗产业集聚区之一。 因此，有必要对《CAR-T管理规定》修订后继续实施。
    BioShanghai
    2024-08-28
    CAR-T
  • 上海市企业自主研发的又一款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    近日，国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。 这是本市企业今年获批的第8款Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由静脉支架及输送系统组成，预期在髂股静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。
    BioShanghai
    2024-08-22
    创新医疗 深静脉血栓
  • 用国家新政走通用药新路，国内未上市临床急需药品首次在上海医院进口 罕见病药越洋“破冰”带给患者新希望
    研发注册政策
    国内尚未上市但对患者来说能救命的药，有没有可能在国内医院就用上？ 昨天，复旦大学附属华山医院为一名罕见病患者打通了一条用药新路。 患者昨天接受了首支注射，目前身体情况平稳。
    BioShanghai
    2024-08-19
    华山医院 越洋 罕见病
  • 国内首款！这一创新医械获批
    审批动态
    8月14日，上海 纽脉医疗 科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”） 自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜 系统 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 据悉， 该产品是国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄， 不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。 在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。
    BioShanghai
    2024-08-15
    纽脉医疗 创新医械
  • 海正药业上海研发中心在枫林国际·汇创谷揭牌成立
    公司动态
    海正药业上海研发中心。 为发展“新质生产力”，促进海正创新药物研发升级，助力海正药业的持续优质发展，8月8日，海正药业上海创新药物研发中心在枫林国际·汇创谷正式揭牌成立。 该中心将成为海正探索新知、攻克难题的重要基地，为公司带来更多的创新成果，为海正可持续健康发展注入新动力。
    BioShanghai
    2024-08-13
    创新药物
  • 上海两家企业自主研发的三款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”、上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”等三款创新产品注册申请。 上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。 相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。
    BioShanghai
    2024-08-07
    上海安钛克医疗科技有限公司
  • 7月长三角医疗健康事件盘点：32起融资，总额近19亿
    医药投融资
    根据动脉橙产业智库不完全统计，2024年7月，长三角医疗健康领域共发生32起融资事件（不包括IPO、定向增发等），披露融资总额约18.95亿人民币（约2.63亿美元）。 其中，上海共发生11起融资事件，披露融资总额约8.6亿人民币；江苏共发生14起融资事件，披露融资总额5.1亿人民币；浙江共发生7起融资事件，披露融资总额近5.25亿人民币；安徽未发生融资事件。 大额融资事件方面，本月共发生10起过亿人民币事件，累计融资金额达15.05亿人民币。
    BioShanghai
    2024-08-06
    医疗健康
  • 37条举措如何打造“一粒药”的全周期服务？
    研发注册政策
    视频来源： 看看新闻Knews综合
    BioShanghai
    2024-08-01
    一粒药