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      BioShanghai

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      共发布文章：81篇
      • 2025年2月生物医药细分赛道融资案例浅析
        医药投融资
        1 、细胞治疗及再生医学等细分领域投融资活跃度高。 上海微知卓生物完成 2 亿元人民币 B+ 轮融资，该公司专注于重症肝脏疾病领域细胞治疗技术的创新研发，在嘉定工业园和张江高科技园区分别设立了生产线及研发中心，其核心产品 HepaCure 生物人工肝处于 II 期临床阶段，是全球同类产品进展最快的企业。 此次融资将加速 HepaCure 的临床研究和商业化生产布局，并助力后续创新管线的研发，加速肝病治疗领域的创新突破。
        BioShanghai
        2025-04-24
        生物医药
      • 上海这家神经类疾病创新疗法新锐公司完成千万美元A轮融资
        医药投融资
        中国上海和美国波士顿 - 2025年4月18日- 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司，专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。 公司今天宣布完成数千万美元的A轮融资。 本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。
        BioShanghai
        2025-04-18
        神经类疾病 A轮融资
      • 橙帆医药首创双抗达成4.4亿美元全球授权合作
        交易并购
        中国上海/美国波士顿，2025年4月18日——专注于多特异性抗体及抗体偶联药物（ADC）研发的创新型生物技术企业橙帆医药（ VelaVigo）今日宣布，与美国Ollin Biosciences公司就自主研发的首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。 根据协议，Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。 此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。
        BioShanghai
        2025-04-18
        双抗
      • 2025年2月全国获批创新医疗器械产品盘点及创新技术进展
        审批动态
        2025年2月，国家药监局共批准创新医疗器械6个，其中上海2个，为心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管。 2025年2月，国家药监局共批准6款创新医疗器械产品，其中国产产品占比83.33%（5款），继续保持在创新器械领域的主导地位（表1）。 上海企业表现亮眼，贡献了其中2款产品，占全国总量的33.33%，展现了在高端医疗器械领域的研发实力。
        BioShanghai
        2025-04-18
        创新医疗 医疗器械
      • 2025年2月获批及在研临床试验情况
        审批动态
        2025年2月，全国IND获批产品共77个，其中创新药46个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共19个。 上海共获批11个，其中创新药10个，获批总数位居全国第三，创新药获批数量位居全国第二。
        BioShanghai
        2025-04-10
        肿瘤 临床试验
      • 关于发布国家重点研发计划“生物与信息融合（BT与IT融合）” “合成生物学”重点专项2025年度应急项目申报指南的通知
        研发注册政策
        关于发布国家重点研发计划“生物与信息融合（BT与IT融合）” “合成生物学”重点专项2025年度应急项目申报指南的通知。 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门，各有关单位：。 申报单位应根据指南方向的研究内容以项目形式组织申报，项目可下设课题。
        BioShanghai
        2025-04-10
      • 溶瘤病毒创新疗法突破罕见肿瘤治疗困境！OVV-01注射液获美国FDA孤儿药临床2期资格认定
        临床研究
        3月31日，上海荣瑞医药科技有限公司宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液， 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予 OVV-01的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）， 用于治疗软组织肉瘤（Soft Tissue Sarcoma, STS）。 孤儿药认定加速临床开发，惠及罕见肿瘤患者。 孤儿药资格认定是FDA为鼓励企业开发治疗罕见病（美国定义患者人数少于20万）的创新疗法而设立的特殊政策。
        BioShanghai
        2025-04-02
        溶瘤病毒 soft tissue sarcoma FDA孤儿药
      • 8500万美元！默克行权，张江一款小分子再获阶段性付款
        交易并购
        4月1日，上海和誉生物医药科技有限公司（“和誉医药”）宣布， 默克 已根据双方于2023年12月签订的授权协议， 行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权 ，行权费用为8,500万美元 。 根据该协议条款，默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。 默克现已行使前述选择权，因此拥有全球商业化匹米替尼的独家授权。
        BioShanghai
        2025-04-02
        张江 默克
      • 【Bio-talk】房颤复发率砍半！全球首款靶向PFA导管获批@玄宇医疗陈树国
        审批动态
        心房颤动也叫房颤，是一种常见的心律失常病。 因其可能会导致心脏血流量下降、卒中风险增加、心血管疾病风险升高、生活质量降低、影响大脑等严重威胁人类健康。 曾经，房颤是老年人的“专属病”，但如今，越来越多的中青年人也深受其扰。
        BioShanghai
        2025-03-28
        房颤 陈树国 PFA
      • 沙利文联合Cytiva共同发布《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》（内附全文获取方式）
        公司动态
        当中国生物药企的远洋巨轮驶向全球蓝海，行业共识逐渐清晰：中国生物药企的全球化征程，正在从“产品出海”向“生态出海”进化，这既是挑战，更是重构全球医药产业格局的历史机遇。 为了助力中国生物药企业更好地把握出海机遇与挑战，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）与Cytiva携手合作，双方共同投入专业力量，撰写并发布《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》（以下简称“《蓝皮书》”），以全景视角揭示了中国药企远征全球市场的战略路径与生态演进，助力行业参与者在复杂多变的全球生物药市场中找准方向，稳健前行。 2025年3月14日，Cytiva扬帆计划暨《2025年中国生物药出海趋势蓝皮书》于BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业大会上正式发布，在业内同仁们的共同见证下，发布仪式顺利举行，并取得了圆满成功。
        BioShanghai
        2025-03-18
        Cytiva 沙利文