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    生物制品圈

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    共发布文章：763篇
    • 基于抗体的整体柱色谱在治疗应用中的最新进展
      前沿研究
      在生物治疗研究与开发中，色谱技术是用于最终产品纯化的领先技术，因为纯度是一个不可动摇的需求。 特别是，如果治疗药物是基于抗体的产品，通常基于抗原与抗体之间的高度特异性相互作用选择亲和色谱，允许在单一步骤中实现高纯度。 为了优化治疗药物下游加工的成本，应选择一个更快、可重复使用、可重复且高效的免疫亲和色谱过程。
      生物制品圈
      2025-06-09
      抗体
    • siRNA 疗法突破肝脏局限，开启多器官靶向新时代
      前沿研究
      2025 年 6 月 9 日，随着多家药企在 RNA 干扰（RNAi）领域的持续突破，小干扰 RNA（siRNA）疗法正站在关键转折点。 继 Alnylam 在肝脏靶向治疗中取得显著成功后，行业正全力攻克多器官递送难题，一场从 "肝脏专属" 到 "全身布局" 的技术革命已然拉开序幕。 2025 年 3 月，Alnylam 再获两项 FDA 批准：Amvuttra 用于转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性，与赛诺菲合作的 Qfitlia 则针对血友病 A 和 B。
      生物制品圈
      2025-06-09
      siRNA
    • 抗体及相关产品收获澄清工艺的最新进展
      前沿研究
      单克隆抗体（mAb）生产工艺中的收获澄清方法在过去十年中取得了显著进展。 虽然其中一些改进是逐步的，但另一些则是真正具有颠覆性的。 或许对收获澄清工艺影响最大的是深层过滤技术的进步。
      生物制品圈
      2025-06-09
      单克隆抗体
    • 六大生研所——中国生物制品的“国家队”
      公司动态
      1949年1月人民解放军进入北京后接管了原国民政府卫生署的中央防疫处，同年5月更名为天坛防疫处，中央卫生部成立后又更名为中央卫生部生物制品研究所，后又改称为中央卫生部北京生物制品研究所（简称“北京所”）。 从上述单位名称上，就可以看出北京所是最早直属中央卫生部的生物制品机构。 卫生部给他赋予的任务是“以研究为主”，事实上北京所是六大所的龙头，担负着人才培训，起草条例、规程的重任。
      生物制品圈
      2025-06-09
    • RNA研究的前世今生：它如何从DNA的“小弟”到后来的华丽蜕变
      前沿研究
      2024年，诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun，以表彰他们在发现微小 RNA（microRNA）及其在基因调控中的作用方面做出的贡献。 本文来自拉斯克奖委员会，回顾RNA研究整个历程。 2000年11月的一天，发育生物学家维克托·安布罗斯（Victor Ambros）坐在达特茅斯医学院（Dartmouth Medical School）的办公室里，翻阅着最新一期的《Nature》杂志。
      生物制品圈
      2025-06-04
      mic RNA
    • 针对“癌中之王”，信达生物创新抗体偶联药物最新1期临床数据公布
      临床研究
      信达生物新闻稿表示，在经过更长时间的随访后，基于更成熟的 PFS和OS数据，IBI343在治疗 CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺癌 患者中展现出优秀的治疗潜力，有望在这一难治癌种中实现突破 。 基于该临床数据， IBI343已获中国NMPA纳入突破性治疗品种。 IBI343在美国的1期临床也在同步开展中，并获美国FDA 授予快速通道资格（ FTD） 。
      生物制品圈
      2025-06-03
      CLDN18
    • mRNA 疫苗再迎突破！Moderna新一代新冠针获批准
      审批动态
      2025 年 6 月 2 日，莫德纳（Moderna）宣布其新一代新冠疫苗 mNEXSPIKE（此前称为 mRNA-1283）获 FDA 批准，为该公司在新冠疫苗领域的持续布局迈出关键一步。 这一批准不仅体现了 FDA 对该疫苗数据的认可，也在投资者对 mRNA 技术和新冠疫苗态度紧张的背景下，为莫德纳注入了一剂强心针。 一、新疫苗获批，精准定位高风险人群。
      生物制品圈
      2025-06-03
      新冠针
    • 再生元豪掷近 20 亿美元押注中国减肥药，能否扭转管线颓势？
      公司动态
      2025 年 6 月 2 日，再生元（Regeneron）宣布与中国生物制药公司翰森制药（Hansoh Pharmaceuticals Group）达成一项重磅合作，以近 20 亿美元的总投入获取 GLP-1/GIP 受体激动剂 HS-20094 的开发权益。 这一交易正值再生元因管线受挫而股价动荡之际，其背后凸显了跨国药企在减肥药市场的激烈角逐与战略押注。 再生元此次与翰森制药的合作包括 8000 万美元首付款，以及高达 19.3 亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。
      生物制品圈
      2025-06-03
      减肥
    • 赛诺菲 95 亿美元收购 Blueprint，加码罕见病与免疫领域布局
      交易并购
      2025 年 6 月 2 日，赛诺菲（Sanofi）宣布一项重磅交易，以 95 亿美元收购 Blueprint Medicines，旨在通过此次收购拓展其罕见病产品组合，并加强在免疫领域的早期管线布局。 一、95 亿美元收购：锁定罕见病明星产品与潜力管线。 赛诺菲为此次收购支付 91 亿美元预付款，若 Blueprint Medicines 的候选药物 BLU-808 达到开发和监管里程碑，交易总价值将升至 95 亿美元。
      生物制品圈
      2025-06-03
      罕见病
    • FDA 六月审批潮：多款重磅药物即将揭晓命运
      审批动态
      2025 年 6 月，美国食品药品监督管理局（FDA）即将迎来一轮关键审批期。 默克、莫德纳、吉利德等多家制药巨头的重要产品将在未来两周内陆续迎来 FDA 的裁决。 默克的长效抗体 Clesrovimab 正等待 FDA 于 6 月 10 日的审批决定。
      生物制品圈
      2025-06-03
      巨头 FDA 多款重磅药物