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    生物制品圈

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    共发布文章：763篇
    • 罗氏旗下公司正在裁员、砍管线
      公司动态
      近日，据医药行业媒体 Endpoints News 报道 ， 罗氏旗下基因治疗明星企业Spark Therapeutics正在进行裁员， 并“停止”了几个早期项目。 罗氏向Spark发出了置评请求，Spark发言人并没有透露有多少职位受到影响， 停止的几个早期管线具体信息也并未披露。 据悉，Spark 作为基因治疗明星企业，拥有约800名员工。
      生物制品圈
      2024-07-17
      砍管线
    • 韩国引进GSK的B群脑膜炎疫苗；专家呼吁增加对疫苗IV临床经费支持，以应对安全性所致疫苗犹豫
      临床研究
      GSK的B群脑膜炎疫苗在韩国率先上市。 Kang Hyun-mi教授介绍B群脑膜炎危害和疫苗重要性。 Bexsero是全球首个B群脑膜炎疫苗，FDA获批适应年龄为12-25岁青少年。
      生物制品圈
      2024-07-17
      脑膜炎 B群脑膜炎疫苗
    • WHO发布14种疾病疫苗接种趋势最全面数据集
      医保动态
      2024年7月15日，世界卫生组织（WHO）和联合国儿童基金会（UNICEF） 公布了最新的国家免疫覆盖率估计 （WUENIC），这是 关于14种疾病疫苗接种趋势的全球最大、最全面的数据集 。 2021年5月，WHO发布的《实施2030 年免疫议程：通过协调一致的计划、监测与评价、自主与问责以及沟通与宣传建立行动框架》中制定3个目标分别为：。 （3）为提高全球疫苗覆盖率，建立疫苗强化接种计划， 至2030年，第三剂百白破疫苗、第二剂麻疹疫苗、第三剂肺炎球菌结合疫苗和人乳头瘤病毒疫苗（完整系列）全球覆盖率达到90%。
      生物制品圈
      2024-07-17
      人乳头瘤病毒 疾病疫苗
    • 百济神州超13亿美元引进，创新抗肿瘤ADC在中国获批临床！
      审批动态
      7月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，百济神州公司提交的1类新药注射用BG-C9074已获得临床试验批准，该药物旨在用于晚期实体瘤的治疗。 这款药物是针对B7H4靶点的抗体偶联药物（ADC），目前正进行全球范围内的1期首次人体临床试验。 据公开资料显示，百济神州于2023年7月与映恩生物签订了一项价值超过13亿美元的合作协议，据此获得了该ADC产品的全球开发和商业化权利。
      生物制品圈
      2024-07-16
      B7-H4 ADC
    • 水痘疫苗纳入免疫规划带来的3个变化
      研发注册政策
      水痘为全球高发传染病，WHO建议水痘疾病负担严重的国家应考虑将水痘疫苗纳入儿童免疫规划：接种1剂水痘疫苗可显著降低水痘的发病率和死亡率，但不能有效控制病毒循环和暴发；接种2剂具有更高的有效性，可进一步减少病例数和有效控制水痘暴发 ［1］ 。 截至2022年，全球已有28个国家或地区将水痘疫苗纳入国家免疫规划（图1），其中美国最早（2006年）将两针水痘疫苗纳入免疫规划 。 我国也是水痘的高发地区，尽管暂未将水痘疫苗纳入国家免疫规划，但已有上海、天津、江苏、山东青岛、广东深圳、浙江湖州等地将其纳入地方免疫规划。
      生物制品圈
      2024-07-14
      水痘 水痘疫苗
    • AMA/ACIP解读丨美国4款疫苗最新接种建议
      研发注册政策
      7月8日，美国医学会(AMA)连线美国免疫实践咨询委员会(ACIP)专家，针对ACIP近期连续6天会议关于更新COVID-19疫苗、流感疫苗、RSV疫苗和肺炎球菌疫苗的接种建议或推荐进行了在线解读。 PS：正文对疫苗顺序重新排列为流感疫苗、肺炎球菌疫苗、RSV疫苗和COVID-19疫苗。 新的PCV21肺炎球菌结合疫苗已获得FDA批准，适用于≥18岁人群。
      生物制品圈
      2024-07-12
      RSV 流感疫苗 COVID-19
    • “假九价”宫颈癌疫苗，何时才能休？
      招标采购
      良币不出，劣币将始终有生存空间：价格更低、可及性更优的国产九价宫颈癌疫苗不上市，“假九价”仍可能继续存在。 从“九价HPV疫苗普及到乡镇卫生院”到“中江县某乡镇卫生院用生理盐水代替九价接种”，两则报道前后间隔不过半年时间——恍然间“假九价”也在“与时俱进”地从城市流入了乡镇…… 万泰生物III期临床试验揭盲”到“中江县某乡镇卫生院用生理盐水代替九价接种”，两则报道的间隔更近。
      生物制品圈
      2024-07-10
      HPV 宫颈癌 宫颈癌疫苗
    • 宿主细胞残留蛋白(HCP)检测的法规要求和方法选择
      研发注册政策
      HCP概念和检测的必要性。 生物制品通常是通过重组技术经由宿主细胞（如细菌、酵母、哺乳动物、昆虫或植物细胞）进行生产的，产品类型包括单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等。 尽管使用先进的纯化技术，但一些宿主细胞蛋白仍将作为工艺相关杂质残留在中间药物产品中。
      生物制品圈
      2024-07-09
      宿主细胞残留蛋白
    • 扎克伯格夫妇打造的生物中心“元宇宙”究竟什么来头？
      专家观点
      这已经是陈—扎克伯格生物中心（CZ Biohub）继旧金山、芝加哥分部的第三个子机构，致力于细胞研究。 从2015年第一家陈—扎克伯格生物中心落户旧金山起，多年来，该研究所一直致力于践行“帮助人类摆脱疾病”的目标，8年过去，陈—扎克伯格生物中心究竟发展如何。 最近，陈—扎克伯格生物中心做了一项非常有意思的研究，解答了多年以来外界对于海星身体结构的疑惑，目前该研究已于11月1日发表在《自然》（Nature）杂志上。
      生物制品圈
      2024-07-07
      元宇宙 扎克伯格夫妇
    • 抗体-药物偶联物临床研究的探索
      临床研究
      摘要: 抗体-药物偶联物（ADC）领域经历了复兴，在过去6年中，随着大量的开发投资和随后的药物批准，取得了显著进展。 2022年11月，ElahereTM 成为美国食品药品监督管理局（FDA）最新批准的ADC。 迄今为止，已有超过260种ADC在临床上针对各种肿瘤学指征进行了测试。
      生物制品圈
      2024-07-06
      抗体-药物偶联物