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宿主细胞残留蛋白(HCP)检测的法规要求和方法选择

宿主细胞残留蛋白
2024/07/09
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HCP概念和检测的必要性。 生物制品通常是通过重组技术经由宿主细胞（如细菌、酵母、哺乳动物、昆虫或植物细胞）进行生产的，产品类型包括单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等。 尽管使用先进的纯化技术，但一些宿主细胞蛋白仍将作为工艺相关杂质残留在中间药物产品中。
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