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      生物制品圈

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      共发布文章：763篇
      • HHS 新疫苗政策引争议：是规范之举还是反疫苗伪装？
        研发注册政策
        近日，美国卫生与公众服务部（HHS）公布的一项新疫苗审批要求在医药领域掀起波澜，引发各方热议。 HHS 此次公布的疫苗审批新要求，打破了以往的惯例。 然而，这一政策却让疫苗专家们困惑不已。
        生物制品圈
        2025-05-08
        HHS 疫苗
      • 憾失诺奖！陈列平在Nature Medicine发文，回顾自己发现PD-L1以及从质疑中颠覆癌症治疗格局
        前沿研究
        1999 年， 陈列平 首次发现了 B7-H1 （之后被称为 PD-L1） ， 证实了其抑制 T 细胞免疫的功能，并证明了靶向 PD-1/PD-L1 的单抗可恢复抗肿瘤免疫，奠定了免疫检查点抑制剂理论基础，最终推动了全球十余种 PD-1/PD-L1 抑制剂上市，覆盖 70 余种癌症，成为癌症治疗领域的里程碑药物。 陈列平的工作不仅解决了癌症免疫治疗的长期悖论，更开创了“解除免疫刹车”的治疗策略，使晚期实体瘤患者生存期显著延长。 他的贡献被公认为癌症治疗史上的转折点，标志着免疫治疗从边缘领域跃升为肿瘤学支柱，并持续推动新一代免疫疗法的探索。
        生物制品圈
        2025-05-07
        PDL1 H1 癌症治疗
      • 【新品试用】pH敏感染料的抗体内吞检测试剂——评估ADC内吞的利器
        审批动态
        抗体偶联药物（ADCs）由单克隆抗体与高效细胞毒性载荷通过连接子共价连接，通过抗体实现了对癌细胞表面抗原的特异性识别与结合，从而将毒性药物精准递送至肿瘤细胞，极大降低了对正常组织的毒性。 内吞作用：ADC药物的核心机制。 ADC与癌细胞表面抗原的结合，形成ADC-抗原复合物，经由内吞途径被细胞内化，进而形成早期内体。
        生物制品圈
        2025-05-07
        感染 ADC 抗体内吞检测试剂
      • 2025 药企交易风云：并购 IPO 受阻，授权交易能否 “逆袭”？
        医药投融资
        2025 年，并购（M&A）和首次公开募股（IPO）在年初开局迅猛，却撞上了政策挑战的壁垒。 然而，随着药企寻求风险较低的交易，授权交易的预付款有所增长。 据环球数据（GlobalData）报告，生物制药领域的并购价值在今年第一季度相较于 2024 年最后三个月攀升了 101%，引发了一波乐观情绪和兴奋氛围。
        生物制品圈
        2025-05-07
      • 特朗普出手调整制药监管政策，药企格局或生变
        研发注册政策
        该命令剑指美国制药工厂审批流程和海外工厂监管，意图重塑美国制药产业格局，引发各方高度关注。 加速本土建厂，破解审批 “马拉松”。 特朗普在行政命令中明确要求美国食品药品监督管理局（FDA）大幅缩短美国制药厂的审批时间。
        生物制品圈
        2025-05-07
      • 礼来 4.15 亿美元布局渐冻症疗法，强化研发管线
        交易并购
        这一合作不仅彰显礼来在渐冻症治疗领域的深耕决心，也为该疾病的治疗研究带来新的希望。 携手 Alchemab，拓展渐冻症研发版图。 礼来与 Alchemab Therapeutics 签署的授权协议，让礼来获得了这家英国生物技术公司处于早期阶段的渐冻症疗法。
        生物制品圈
        2025-05-07
        渐冻症 渐冻症疗法
      • 新冠疫苗两剂接种在同一手臂，免疫反应更快
        前沿研究
        穆尼尔表示，哪只手臂接种疫苗能产生更有效的免疫反应，这个问题长期以来一直存在争议。 她补充说，但在小鼠身上进行的实验表明，疫苗的接种部位会影响身体的免疫反应。 穆尼尔和她的同事发现，小鼠淋巴结中一种名为 “被膜下窦巨噬细胞” 的特殊免疫细胞，在对疫苗产生免疫反应的过程中发挥着重要作用。
        生物制品圈
        2025-05-05
        手臂 新冠疫苗
      • Vertex 放弃 AAV 基因疗法研究，行业变革加速
        前沿研究
        Vertex 告别 AAV，聚焦其他基因疗法。 尽管放弃了 AAV 研究，但 Vertex 强调其对细胞和基因疗法的投入并未减弱。 公司将继续推进镰状细胞病和 β - 地中海贫血基因疗法 Casgevy 的全球推广，持续开展 1 型糖尿病胰岛细胞疗法 zimislecel 的 3 期临床试验，并在肌肉萎缩症等疾病的研究上保持投入 。
        生物制品圈
        2025-05-03
        基因疗法 Vertex
      • 男子以身试毒催生新型抗蛇毒血清：创新背后的争议与希望
        前沿研究
        以身试毒：开启抗蛇毒血清研发新路径。 相关研究成果于 5 月 2 日发表在《细胞》杂志上。 研究显示，这种抗蛇毒血清在小鼠实验中表现出色。
        生物制品圈
        2025-05-03
        以身试毒 血清
      • 2024 年员工敬业度下滑，2025 年前景未卜
        公司动态
        敬业度与职场情绪下滑数据凸显。 盖洛普最新的《全球职场状况报告》显示，2024 年全球员工敬业度从 2023 年的 23% 降至 21%，下降了两个百分点。 根据《BioSpace 2025 美国生命科学就业展望报告》，该行业专业人员的职场情绪在 2024 年有所下降。
        生物制品圈
        2025-05-03