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    生物制品圈

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    共发布文章：763篇
    • HPV 疫苗全解析：从预防到治疗，我们离攻克宫颈癌还有多远？
      前沿研究
      摘要： 本文系统综述了人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症的疫苗防控进展，涵盖 预防性疫苗 的全球应用、 治疗性疫苗 的研发现状，以及 HPV 疫苗在不同癌种中的保护效果。 HPV 主要通过 性接触传播 ，也可通过母婴或皮肤接触传播。 全球约 90% 的 HPV 感染可自行清除，但持续感染可能引发细胞癌变。
      生物制品圈
      2025-05-21
      HPV 宫颈癌
    • 病毒载体治疗性 HPV 疫苗：从实验室到临床的突破
      临床研究
      摘要:人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症严重威胁全球健康，尽管预防性疫苗已显著降低感染率，但治疗性疫苗仍是清除持续性感染和肿瘤的关键。 HPV 是一种 双链 DNA 病毒 ，已发现超 200 种基因型，其中 高危型 HPV（HR-HPV） ，尤其是 HPV16/18，是宫颈癌、肛门癌、头颈部癌等的主要病因。 尽管预防性疫苗有效，但对已感染人群和癌症患者效果有限，因此 治疗性疫苗 成为研究焦点。
      生物制品圈
      2025-05-21
      HPV 感染
    • FDA 有条件批准诺瓦瓦克斯新冠疫苗，审批框架调整信号释放
      审批动态
      近日，美国食品药品监督管理局（FDA）对诺瓦瓦克斯（Novavax）新一代新冠疫苗的审批决定引发行业关注。 在经历延期后，FDA 最终以限制性条件批准该疫苗，同时 FDA 局长暗示即将调整疫苗审批框架，一系列动态为后疫情时代的疫苗监管政策走向埋下伏笔。 在错过原定 4 月 1 日的审批截止日期一个多月后，FDA 于周五批准了诺瓦瓦克斯的新冠疫苗 Nuvaxovid，但对其使用范围作出严格限制。
      生物制品圈
      2025-05-20
      诺瓦瓦克斯 新冠疫苗
    • RSV 疫苗 60 年血泪史：为什么说 preF 蛋白是 RSV 疫苗的 “钥匙”？
      前沿研究
      摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗研发历经 60 余年坎坷，终于在近年迎来突破，但全球防控仍面临诸多挑战。 本文回顾 RSV 疫苗开发的关键历程，解析 增强型 RSV 疾病（ERD）风险 、 前融合 F 蛋白（preF）抗原稳定性 等技术瓶颈，探讨 受控人类感染模型 （CHIMs） 在早期 efficacy 评估中的革命性作用。 1.2 技术突破：锁定 preF 蛋白与新型疫苗平台。
      生物制品圈
      2025-05-19
      RSV
    • 孕妇必看：为什么医生更推荐母体接种 RSV 疫苗？
      前沿研究
      摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）作为全球婴幼儿和老年人严重呼吸道感染的主要病原体，其预防策略的普及与认知度密切相关。 本系统综述整合61项研究，深入分析不同人群对 RSV 预防的 知识水平 、 态度倾向 及 影响因素 。 RSV 每年导致全球约 3300 万例急性下呼吸道感染，其中婴幼儿住院率高达 25%，老年人死亡率达 5%-10%。
      生物制品圈
      2025-05-19
      RSV
    • mRNA 免疫疗法：纳米载体如何撬动癌症治疗新革命？
      前沿研究
      摘要： mRNA 免疫疗法凭借其快速表达、可编程性和安全性，在癌症治疗中展现出巨大潜力。 一、mRNA 免疫疗法：从实验室到临床的跨越。 mRNA 技术通过 胞内蛋白质瞬时表达 规避了传统 DNA 疗法的基因组整合风险，成为癌症免疫治疗的核心方向。
      生物制品圈
      2025-05-18
      癌症 纳米载体
    • 昆虫细胞无血清培养 2.0：从成分替代到代谢调控的全维度升级
      前沿研究
      摘要： 杆状病毒表达载体系统（BEVS）凭借真核翻译后修饰能力、高表达量及安全性优势，成为重组蛋白生产的核心平台。 无血清培养基（SFM）通过精准 调控氨基酸、能源物质、水解物及功能性添加剂 ，显著提升了昆虫细胞培养的稳定性与重组蛋白产率。 安全风险 ：可能携带病毒（如牛病毒性腹泻病毒）、朊蛋白及内毒素，增加下游纯化负担。
      生物制品圈
      2025-05-18
      昆虫细胞无血清培养 细胞
    • 生物药质量控制：国产药典级N-糖分析，精准解锁蛋白抗体药糖基化检测
      前沿研究
      糖基化修饰(N-Glycan)。 糖基化修饰是真核生物蛋白最常见的翻译后修饰之一， 在内质网表面经糖基转移酶催化，聚糖分子与新生成蛋白质 上的 天冬酰胺残基 通过 N-糖苷键连接，并进入内质网和高尔基体内发生一系列后续加工 ，其修饰位于 Asn-X-Thr/Ser (X≠Pro) 基序的 N 残基上。 所有真核生物的 N-聚糖都有共同的核心序列：Manα1-3 [Manα1-6] Manβ1-4GlcNAcβ1-4GlcNAcβ1-N-Asn-X-Ser/Thr，包含三种类型：(1) 高甘露糖型：只有 Man 残基延伸核心。
      生物制品圈
      2025-05-15
      生物药 N-糖
    • 瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床I期试验正式启动
      临床研究
      2025 年 5 月 14 日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动 I 期临床试验， 旨在评价不同剂量在40周岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性及初步免疫原性 。 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。 带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus，VZV）为线性双链DNA病毒， VZV感染在临床上会引起两种不同的疾病形式：水痘和带状疱疹。
      生物制品圈
      2025-05-15
      VZV 冻干带状疱疹mRNA疫苗 肿瘤
    • 流感疫苗大揭秘：mRNA 技术能否带来新转机？
      前沿研究
      摘要： 流感至今仍是严重威胁公众健康的疾病，现有流感疫苗的有效性欠佳。 在 2011 - 2020 年的流感季节里，抗原性漂移和蛋适应性突变多次导致疫苗与流行毒株不匹配。 流感是一种可通过疫苗预防的疾病，但它依然严重威胁着全球公共健康 。
      生物制品圈
      2025-05-14
      流感疫苗