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    生物制品圈

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    共发布文章：763篇
    • 人类多能干细胞产品临床试验综述
      临床研究
      摘要： 本综述全面梳理了人类多能干细胞（hPSC）产品的临床试验进展。 然而，其临床转化面临技术和监管等诸多障碍。 二、hPSC 产品临床试验概况。
      生物制品圈
      2025-05-27
      多能干细胞
    • 基因治疗里程碑：从 255 项试验看免疫挑战与突破
      前沿研究
      摘要： 重组腺相关病毒（rAAV）是基因治疗的重要载体，但在临床应用中面临免疫原性、毒性及疗效持久性等挑战。 本文对 255 项 rAAV 临床试验进行荟萃分析，涵盖 7289 例患者数据，揭示了 rAAV 在不同疾病治疗中的应用现状。 AAV2 是最常用血清型（29.8%），8.3% 的试验采用工程衣壳。
      生物制品圈
      2025-05-25
      基因治疗
    • 癌症免疫治疗新利器：CpG 纳米疫苗的前世今生
      前沿研究
      摘要： 癌症严重威胁人类健康，传统治疗手段存在局限，免疫治疗成为新热点。 一、癌症与免疫治疗：现状与挑战。 癌症是全球重大健康威胁，其高发病率和死亡率令人担忧。
      生物制品圈
      2025-05-25
      癌症 CpG 癌症免疫治疗
    • 病毒载体和 VLPs 疫苗如何改写传染病防治格局？
      前沿研究
      摘要： 传统疫苗在应对部分传染病时存在局限性，而基于 病毒载体 和病毒样颗粒（VLPs）的新型疫苗平台应运而生。 一、疫苗发展历程与传统疫苗的局限。 疫苗的发展历史悠久，1789 年 爱德华・詹纳 开发出首个天花疫苗，开启了疫苗学时代。
      生物制品圈
      2025-05-25
      VLPs 病毒载体
    • mRNA：从新冠疫苗到癌症治疗，解锁治疗分子新未来
      前沿研究
      1990 年，Wolff 等人提出利用 mRNA 或 DNA 编码抗原进行疫苗开发的设想，3 年后，Martinson 团队用 mRNA - 脂质体复合物在小鼠体内引发抗流感免疫反应，开启 mRNA 疫苗研发之路。 2020 年新冠疫情期间，mRNA 疫苗获 FDA 批准，凭借 安全性高 、 免疫反应强 、 研发成本低且速度快 等优势，推动 mRNA 作为治疗分子成为生物医学研究热门领域，预计 2025 年治疗性 mRNA 市场规模达 208.3 亿美元，2034 年将增至 426.4 亿美元。 mRNA 于 1961 年被发现，是携带遗传信息从 DNA 到核糖体合成蛋白质的单链分子。
      生物制品圈
      2025-05-22
      癌症 癌症治疗
    • 肿瘤患者的新希望 ——mRNA 疫苗的崛起之路
      前沿研究
      摘要： mRNA 疫苗作为一种 创新疗法 ，为肿瘤治疗带来了新希望。 本文将介绍 mRNA 疫苗的基本原理、在肿瘤治疗中的应用进展、优势与面临的挑战，展现其在肿瘤治疗领域的巨大潜力与发展前景。 目前，在研发的 RNA 类型中， siRNAs 、 ASOs 和 mRNAs 占比高达 80% 。
      生物制品圈
      2025-05-22
      肿瘤
    • Moderna双价疫苗申请撤回
      审批动态
      莫德纳（Moderna）周三宣布撤回其流感 / 新冠双价疫苗 mRNA-1083 的上市申请，导致股价开盘后下跌 4.5%。 这一决定背后，既反映了药企在复杂监管环境下的战略调整，也凸显了后疫情时代疫苗研发面临的新挑战。 莫德纳计划在获得 mRNA-1010 数据后，于今年晚些时候重新提交双价疫苗申请。
      生物制品圈
      2025-05-22
      流感 双价疫苗
    • 生物医药行业低迷：生存之战中的突围策略
      公司动态
      在持续的生物科技衰退中生存与发展” 的行业研讨会揭示，尽管市场被形容为 “奄奄一息”（moribund），但企业仍在通过战略调整、资本运作和聚焦核心管线寻找破局之道。 一、市场寒冬：IPO 冰封与并购放缓的双重压力。 当前生物科技市场的严峻程度超乎想象。
      生物制品圈
      2025-05-22
      生物医药行业
    • HPV 疫苗学新进展：从预防到消除宫颈癌的全球行动
      前沿研究
      摘要:人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌等多种癌症的主要病原体，全球每年超 57 万宫颈癌新病例，85% 集中在低收入国家。 本文综述 HPV 疫苗的 结构原理 、 全球应用现状 、 接种策略优化 及 特殊人群保护 ，结合最新数据解析疫苗在降低感染率、癌前病变及跨性别保护中的作用，展望消除 HPV 相关癌症的未来路径。 全球每年约 31 万人死于宫颈癌 ，非洲和亚洲发病率最高，筛查不足和疫苗覆盖率低是主因。
      生物制品圈
      2025-05-21
      HPV 宫颈癌
    • 从 “5 针” 到 “2 针”：mRNA 疫苗让狂犬病预防更简单
      前沿研究
      摘要： 本文系统梳理了狂犬病现状、传统疫苗局限及 mRNA 疫苗的研发进展。 结合临床前动物实验与人体临床试验数据，分析了 mRNA 疫苗在免疫原性、安全性和生产成本等方面的优势与挑战，展望其作为下一代狂犬病疫苗的潜力。 狂犬病是由 狂犬病毒（RABV） 引发的人畜共患病， 犬类传播 占人类感染病例的 99%，全球每年约 5.9 万人 死于狂犬病，亚洲和非洲为高发地区。
      生物制品圈
      2025-05-21
      狂犬病疫苗