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      只需15秒，在家就可注射！阿尔茨海默病疗法递交监管申请；首次！潜在“first-in-class”的RNA疗法最新结果公布……

      阿尔茨海默病 RNA
      09/04
      34
      卫材（Eisai）和渤健（Biogen）公司日前联合宣布， 已向美国FDA启动滚动递交皮下注射β淀粉样蛋白靶向疗法Leqembi Iqlik（lecanemab）的补充生物制品许可申请（sBLA），作为阿尔茨海默病（AD）患者的起始治疗给药方案 ，此前该产品已获FDA授予快速通道资格。 此次申请主要基于在3期Clarity AD核心18个月研究完成后的开放标签延长期（OLE）中，针对皮下注射lecanemab不同剂量的评估及相关亚研究数据。 若FDA批准Leqembi Iqlik 500 mg（两针各250 mg）的皮下注射方案，其可作为现有两周一次静脉输注的替代选择。
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