美国马萨诸塞州沃尔瑟姆市和纽约市，2025年9月2日，Zenas BioPharma公司(纳斯达克代码:ZBIO)与Royalty Pharma公司(纳斯达克代码:RPRX)近日宣布,Royalty Pharma将提供最高3亿美元的资金支持，以换取Obexelimab销售额的特许权使用费。

“我们非常高兴能与Royalty Pharma建立合作伙伴关系，共同快速推动我们的Obexelimab项目进入后期开发阶段并实现全球商业化。此次交易彰显了我们对Obexelimab作为核心分子潜力的坚定信心，同时为我们提供了财务灵活性，既能加速推进临床项目，又能为Obexelimab在其成功获批用于治疗IgG4相关性疾病(IgG4-RD)后的商业化上市提供资金支持。”Zenas创始人兼首席执行官Lonnie Moulder说道:“我们致力于让尽可能多的自身免疫疾病患者受益于Obexelimab，并期待即将实现的关键里程碑，包括预计年底公布的IgG4相关性疾病关键性三期试验顶线结果，复发性多发性硬化症二期试验结果预计于今年第四季度初公布，系统性红斑狼疮二期试验结果则计划于2026年中期揭晓。”

Royalty Pharma创始人兼首席执行官Pablo Legorreta表示:“我们非常高兴能与Zenas合作开发Obexelimab用于IgG4相关性疾病及其他自身免疫性疾病。IgG4相关性疾病领域存在显著未满足需求，而Obexelimab凭借其令人振奋的新型B细胞调节作用机制，已展现出令人信服的概念验证。IgG4相关性疾病为Obexelimab提供了成为重磅药物的潜在机会。此次协议为Royalty Pharma破纪录的综合专利使用费交易金额再创历史新高，彰显了这种融资模式为创新生物技术公司带来的显著优势。我们期待支持Zenas团队推进其研发计划，将这项重要的新疗法带给亟需治疗的患者。”

Obexelimab是一种在研的双功能单克隆抗体，通过同时结合CD19和FcγRIIb受体来抑制B细胞功能。该药物目前处于治疗IgG4相关性疾病(IgG4-RD)的III期临床开发阶段，同时针对复发性多发性硬化症(RMS)和系统性红斑狼疮(SLE)开展II期临床研究。本次融资将支持Obexelimab的研发工作，并有望在2027年上半年实现IgG4相关性疾病适应症的商业化上市(需获得美国FDA批准)。随着与Royalty Pharma协议项下7500万美元首付款的到账，公司预计现有现金储备可支撑运营至2027年第一季度。

一、交易条款

根据协议，Zenas将获得最高3亿美元的付款，包括7500万美元的首付款，以及在以下三个条件达成时各获得7500万美元的追加付款：

(1) Obexelimab在IgG4相关性疾病三期INDIGO试验中达到预设成功标准(预计于今年年底前达成)；

( 2) 美国FDA批准 Obexelimab用于IgG4相关性疾病治疗；

(3) 美国FDA批准 Obexelimab用于系统性红斑狼疮治疗。

作为交换，Royalty Pharma将获得Zenas及其关联方全球 Obexelimab净销售额5.5%的特许权使用费，以及在合作地区商业化 Obexelimab相关的其他特定款项。

二、顾问

Evercore担任Zenas BioPharma的独家财务顾问，Ropes & Gray LLP担任其法律顾问。Goodwin Procter LLP和Maiwald GmbH担任Royalty Pharma的法律顾问。

三、关于Obexelimab

Obexelimab是一种双功能单克隆抗体，可同时结合CD19和FcγRIIb(广泛存在于B细胞系中)，从而抑制与许多自身免疫性疾病有关的细胞的活性，而不会耗竭它们。 Obexelimab的作用机制和慢性给药方案可以广泛而有效地解决B细胞系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。 Obexelimab已在五项已完成的临床试验中进行了评估，共有198名患者通过静脉输注或皮下注射接受了 Obexelimab治疗。在这五项临床试验中， Obexelimab的耐受性和临床活性均表现良好，为公司提供了一个初步的临床概念验证，即 Obexelimab是一种有效的B细胞抑制剂，可用于治疗某些自身免疫性疾病。目前，Zenas正在开展多项 Obexelimab治疗自身免疫性疾病的二期和三期试验，包括IgG4相关性疾病、复发性多发性硬化症和系统性红斑狼疮。

四、关于Zenas BioPharma

Zenas BioPharma是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，致力于成为自身免疫性疾病创新疗法研发与商业化的领军企业。我们的核心业务战略是将经验丰富的领导团队与严谨的候选产品组合相结合，在全球范围内发现、收购和开发我们认为能为自身免疫疾病患者带来卓越临床疗效的候选产品。Zenas的主要候选产品 Obexelimab是一种双功能单克隆抗体，能同时结合CD19和FcγRIIb(广泛存在于 B 细胞系中)，从而抑制与许多自身免疫性疾病有关的细胞的活性，而不会消耗这些细胞。我们相信， Obexelimab的作用机制和慢性给药方案可以广泛而有效地解决B细胞系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。

五、关于Royalty Pharma

Royalty Pharma成立于1996年，是全球最大的生物制药特许权使用费收购方，也是生物制药行业创新的重要资金支持者。公司与来自学术机构、研究型医院及非营利组织的创新者展开合作，合作对象涵盖中小型生物技术公司直至全球领先的制药企业。Royalty Pharma构建的特许权使用费组合使其有权直接获得众多行业领先疗法销售额产生的收益。该公司通过直接与间接两种方式推动生物制药创新：直接方式是与企业合作共同资助后期临床试验及新产品上市，以换取未来特许权使用费；间接方式则是从原始创新者手中收购现有专利使用权。其当前专利组合涵盖35余种商业化产品的特许权使用费，包括：Vertex制药的Trikafta、GSK的Trelegy、罗氏的Evrysdi、强生的Tremfya、Biogen的Tysabri和Spinraza、施维雅的Voranigo、艾伯维与强生联合开发的Imbruvica、安斯泰来与辉瑞合作的Xtandi、辉瑞的Nurtec ODT，以及吉利德的Trodelvy，另有17个研发阶段候选产品。

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