据公开资料显示,2025年7-8月,国家药品监督管理局(NMPA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准了多个重要药物的新适应症,涵盖了非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌、胶质瘤等多种恶性实体肿瘤,其中FDA批准新适应症3条,NMPA批准新适应症10条。 值得一提的是,新一代HER2抑制剂宗艾替尼在今年8月份先后被FDA以及NMPA获批用于携带HER2激活突变肺癌,首款H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤靶向药物Dordaviprone获批上市。 详细7-8月获批上市药物及药物新获批适应症见下文。
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