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三迭纪3D 打印产品 T24 获批NMPA IND

雷美替胺双释片 pain
08/28
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2025年8月26日,三迭纪宣布,其采用3D打印技术开发的药物产品T24(雷美替胺双释片)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床试验许可(IND)。

睡眠障碍已成为困扰全球超过10亿人的常见健康问题,不仅显著降低生活质量,更会增加心血管疾病、抑郁症等多种疾病的风险。尤其是慢性失眠患者,往往长期面临药物依赖、次日嗜睡等治疗困境,亟需更安全、更贴合生理节律的治疗方案。

雷美替胺作为一种褪黑激素受体激动剂,对MT1MT2受体均具有高亲和力,可通过调节睡眠觉醒周期帮助人体自然入睡。然而,原研速释片半衰期较短(仅1–2小时),往往无法覆盖整个睡眠周期,导致患者夜间易醒、睡眠连续性差。

T24雷美替胺双释片采用三迭纪全球首创的熔融挤出沉积(Melt Extrusion Deposition, MED®)工艺,并基于3D微结构调释技术平台(3D Microstructure for Modified Release, 3DμS®-MR)开发而成。通过以下创新设计实现平稳的药代动力学曲线:

20250827 药芯+延迟层.jpg

相较于原研速释片,T24雷美替胺双释片一次服药即可同步解决“入睡困难”和“睡眠维持”两大难题,这不仅为慢性失眠患者提供了更优的选择,也进一步拓展了3D打印制药技术在复杂制剂领域的应用边界。


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