近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司舒尔特®硫辛酸注射液（规格：24ml：600mg），经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20258154。

硫辛酸为B族维生素，是丙酮酸脱氢酶系和α-酮戊二酸脱氢酶系的辅酶。离体试验显示，硫辛酸可以降低神经组织的脂质氧化，可抑制蛋白质糖基化作用，抑制醛糖还原酶。在体内，硫辛酸具有抗氧化作用，参与谷胱甘肽及辅酶Q10等抗氧化剂再循环。硫辛酸能螯合某些金属离子（如铜、锰、锌）。硫辛酸注射液为国家医保乙类药物，临床适应症为糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。 

硫辛酸注射液（12ml：300mg）已于2021年05月获国家药品监督管理局批准上市，此次增加24ml：600mg规格，是基于对市场需求的深入洞察和对患者健康的高度关注。新增规格的获批，将为临床治疗提供更多选择，也能更好地满足不同患者的个性化需求。