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    鲁南制药益立达®在中国正式上市

    益立达
    08/12
    24


    8月9日,由鲁南制药集团主办的益立达®利妥昔单抗注射液上市会召开。会议同步发布H-CHOP vs R-CHOP治疗DLBCL多中心III期临床研究数据,来自全国40余家参研中心代表、血液肿瘤领域权威专家共计150余名共同见证了山东首个CD20单抗生物类似药的诞生。

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    鲁南制药集团副总经理刘忠致开幕辞,宣布公司首个单抗生物类似药益立达®正式上市。

     

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    随后,益立达®利妥昔单抗注射液上市启动仪式举行,公司领导、临床专家代表及GCP临床机构合作单位伙伴共同见证这一里程碑时刻。

     

    华中科技大学同济医学院附属同济医院教授李登举强调:“III期研究覆盖63家中心、417例DLBCL患者,从主要临床重点IRC-ORR对比数据显示,与原研疗效相似,安全性相当,具有明显的经济优势。”在直击肿瘤热点前沿版块中,华西医院教授以九问九答形式深度解析华氏巨球蛋白血症(WM),全面剖析该病临床诊疗热点。


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    鲁南制药集团哺乳细胞高效表达国家工程实验室常务副主任赵丽丽通过分享益立达®开发历程,益立达®100%肽段覆盖率,DSC热变曲线与原研重叠,保证了与原研结构一致性


    大会专门设立“圆桌论坛共话CD20”,来自全国血液及风湿免疫领域的五位专家做了精彩发言。论坛围绕血液肿瘤领域,深入探讨利妥昔单抗在淋巴瘤分层治疗中的核心地位,解析FL患者早期干预的15年随访成果,以及联合BTK抑制剂等方案对高风险人群的预后改善价值。在自身免疫疾病领域,专家针对膜性肾病、SLE等超说明书适应症的用药抉择,以及疗效个体差异的成因展开热议,强调“减激素、防复发”的治疗目标与序贯方案优化。此外,生物类似药联合治疗的剂量调整、ITP患者小剂量给药探索、特殊人群用药安全规范等实践问题也达成重要共识,为构建兼具精准性与可及性的中国治疗方案提供了临床思路。


    李登举强调,秉持奉献核心理念的企业,其产品质量不容置疑。质优价廉的益立达®,质量有保障,产能充足,必将成为我们对抗淋巴瘤病魔值得信赖的利器。



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    作者:刘效稳

    主编:孟凡强

    摄影:朱云龙

    编辑:小 南

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