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FDA裁员影响初现，新药审评审批延迟

Barth综合征 FDA 新药审评
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然而，FDA并未如期做出审批决定，且未给出新的决策日期，这引发了行业对于FDA裁员影响药品审批流程的担忧。 Barth综合征是一种超罕见的儿科线粒体疾病，全球受影响人数不到300人。 Stealth对elamipretide寄予厚望，希望其能成为首个获批治疗Barth综合征的药物。
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