CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物,靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。在临床Ⅰ/Ⅱ期研究中,CBP-1008展现了令人鼓舞的疗效,以及良好的安全性和耐受性。目前针对卵巢癌(OC)适应症,已获得疗效验证,并基于安全性、药代动力学(PK)和有效性数据,确定了Ⅲ期推荐剂量(RP3D)。
目前,CBP-1008的临床研究已入组300多例恶性实体瘤患者,其中包括227例卵巢癌(OC)患者。与其他使用一甲基澳瑞他汀E(MMAE)作为载药的抗体药物偶联物(ADC)相比,CBP-1008无明显常见的眼毒性和周围神经毒性。
CBP-1008针对铂耐药OCCC患者的疗效显著。截至2024年3月12日,确证的ORR达31.3%,显著优于OCCC的历史数据(ORR<8%),中位缓解持续时间(mDOR)为7.2个月。同时,CBP-1008针对铂耐药卵巢癌(PROC)患者也表现出显著疗效,在既往接受过1-3线治疗的PROC患者中,RP3D剂量下的CBP-1008表现出显著疗效:优选高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)患者的客观缓解率(ORR)达50.0%,疾病控制率(DCR)为85.7%。
OC是严重威胁女性生命的妇科恶性肿瘤,其晚期五年生存率不足30%,而OCCC约占上皮性卵巢癌的10%,其发病机制独特且预后更差。目前,OCCC患者在复发后的生存率显著低于浆液性卵巢癌患者,且缺乏针对性的获批治疗方案,这使得OCCC患者在治疗上面临巨大挑战,存在巨大未被满足的医疗需求。CBP-1008的研发成功,有望为铂耐药OCCC患者带来突破性治疗选择,填补这一领域的空白。
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