截至2025年6月30日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准近80项基于间充质干细胞（MSC）的新药临床试验申请（IND），涉及多种疾病的治疗研究。这些项目主要集中在以下八大类疾病领域：

项目主导类型：超过80%的项目聚焦间充质干细胞（MSC），其免疫调节与旁分泌修复特性使其在多系统疾病中展现出应用前景。

重点领域分布：代谢性疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病在受理项目中占据显著比例，反映了MSC因其广谱作用机制和靶向炎症的特性获得认可。

产业化里程碑：首款国产间充质干细胞药物（艾米迈托赛）已于2025年1月获批上市，用于治疗激素难治性急性移植物抗宿主病（aGVHD）。2025年6月，该药物在北京大学人民医院完成首例患者用药。其治疗方案为完整疗程共8次给药，总费用约为15.8万元（按疗程计价）。目前该药物已纳入部分商业健康保险的理赔范围，最高赔付额可达5万元，标志着干细胞药物在国内实现了从研发到临床应用的实质性突破。

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托“真实世界数据应用+特许医疗”政策通道，已正式开展部分干细胞临床技术的应用，并公布了明确的治疗价格，为患者提供了重要的费用参考信息：

价格基准意义：乐城公布的价格为国内其他地区未来可能开放的特许医疗项目提供了重要费用参考基准。

疗程定义明确：例如心力衰竭项目明确界定一个疗程包含3次输注，总费用18万元，这种清晰的疗程设计有利于后续与医保或商业保险的谈判衔接。

数据驱动监管：乐城要求项目实施方提交上市后随访数据，这些真实世界证据可反哺支持新药临床试验申请（IND），初步形成了监管闭环。