近日，礼来（Lilly）在Clinical Trial平台登记一项Retatrutide（瑞他鲁肽，LY3437943，GCGR/GIPR/GLP-1R激动剂）在超重或肥胖和慢性腰疼3期临床研究（TRIUMPH-7）。

Retatrutide（瑞他鲁肽，LY3437943）是礼来基于GIP肽序开发每周一次给药的靶向GLP-1R/GCGR/GIPR的多肽药物，含39个氨基酸，可在GCGR、GIPR和GLP-1R实现三重激动剂活性。其目前已开展2型糖尿病、肥胖/超重等适应症多项临床试验。

数据库显示，这是全球首个开展的 GLP1R/GIPR/GCGR 三激动剂用于疼痛的 III 期临床。是全球进展最快的。目前正在开展肥胖、2 型糖尿病、心血管事件二级预防、阻塞型睡眠呼吸暂停等适应症的 III 期临床。

来源： ClinicalTrials.gov 官网

TRIUMPH-7 为一项评估超重/肥胖和腰疼患者中每周一次Retatrutide安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究。

旨在评估每周一次 Retatrutide 治疗肥胖或超重伴有慢性腰痛患者的疗效和安全性，为期 80 周，计划在 2025 年 6 月 开始，2027 年 9 月 完成，研究计划在美国、阿根廷等5个国家52个医院招募586例轴性腰疼和超重/肥胖患者随机接受为期80周Retatrutide或安慰剂治疗。

该研究预计入组 586 名受试者，随机分组接受 Retatrutide 和安慰剂治疗。主要终点是疼痛强度与基线相比的变化、体重相对于基线的百分比变化。次要终点包括疼痛强度降低的参与者人数、体重减轻的参与者人数等。

来源：Insight 数据库

Insight 数据库显示，国内在研的同类产品有 17 款，ZX2021（中新医药）、UBT251（联邦制药/诺和诺德）、MWN101（民为生物）均已推进至 II 期临床。

5月份，上海民为生物GLP-1/GIP/GCG三靶点多肽MWN109片用于2型糖尿病和减重的8项临床试验申请获默示许可，上海民为GLP-1/GCG/GIP三靶点口服片剂获批减肥和2型糖尿病临床。2024年12月，MWN109注射液获FDA批准临床试验。2024年MWN109注射液获CDE批准超重/肥胖、2型糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）3个适应症临床试验。

3月份，联邦制药长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251获FDA批准慢性肾病（CKD）2期临床试验，联邦制药三靶点GLP-1/GIP/GCG激动剂获批CKD II期临床。2025年1月获NMPA批准CKD临床试验，联邦制药：长效GLP-1三靶点受体激动剂慢性肾病临床获默示许可。3月份，联邦制药将该药以20亿美元授权给诺和诺德，联邦制药&诺和诺德达成20亿美元减肥药合作。

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