拜耳全资独立运营基因治疗子公司 AskBio Inc.（AskBio）近日宣布，第一批受试者已被随机分配至正在进行的针对帕金森病患者的II期临床试验。

2024年，AskBio开始为REGENERATE-PD在美国招募患者。这项随机双盲II期临床试验的目的是评估将AB-1005 递送至45岁至75 岁中度帕金森病成人受试者壳核的安全性和有效性。REGENERATE-PD预计在美国、德国、波兰和英国开设的临床中心招募约87名受试者。

2024 年 9 月 27 日至 10 月 1 日在宾夕法尼亚州费城举行的国际帕金森病和运动障碍大会上，AskBio 展示了36个月的Ib期数据。数据表明，AB-1005 的给药具有良好的耐受性，且未出现严重不良事件。中度队列显示，36个月时多个运动量表有改善或稳定的趋势，包括运动障碍协会统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）和运动日记，以及帕金森病药物剂量（左旋多巴当量每日剂量[LEDD]）减少趋势。轻度队列中的大多数受试者表现出总体稳定的临床状态，MDS-UPDRS（自我报告的帕金森病运动日记或LEDD）几乎没有变化。

此外，AskBio正在探索AB-1005应用于其他疾病领域的可能性，目前正在美国为I期临床试验招募多系统萎缩帕金森亚型（MSA-P）的受试者，以评估该药物对这一进展迅速的疾病的初步安全性、耐受性和有效性。

AB-1005是一种研究性基因疗法，尚未得到任何监管机构的批准，其有效性和安全性尚未确定或被充分评估。

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