8月8日,驯鹿生物自主研发的全人源CD19单克隆抗体产品IASO-782注射液针对自身免疫性血液系统疾病——包括自身免疫性血小板减少症(ITP)和温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的Ia期临床研究启动会在华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称“武汉协和医院”)血液科成功举办,标志着IASO-782注射液Ia期临床研究正式启动。该新药临床试验申请(IND)于2023年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,值得一提的是,该产品新增适应症系统性红斑狼疮(SLE)的IND也于今年7月获得NMPA默示许可。
抗体药物和血液肿瘤细胞药物是驯鹿生物的两大核心驱动力。自身免疫性疾病则是我们重点战略领域。IASO-782注射液作为驯鹿生物首个抗体产品,聚焦多个自免适应症,我们将全力推进其临床开发,旨在与我们的CAR-T产品互补优势,全面布局自免市场,为患者提供更多元化的治疗选择。
IASO-782注射液为全人源抗CD19的单克隆抗体,通过抗体可结晶段(Fragment crystallizable,Fc)的改造增强了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC)。它通过ADCC和抗体依赖性细胞介导的细胞吞噬作用(Antibody-dependent cellular phagocytosis,ADCP),清除CD19+的B细胞和浆细胞,从而减少自身抗体的产生,治疗抗体或B细胞介导的自身免疫性疾病。同时,IASO-782为全人源抗体,潜在免疫原性较低,反复给药后不容易产生抗药抗体,对于治疗需要长期反复给药的自身免疫疾病具有潜在优势。
驯鹿生物是一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新基石,向自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、临床开发、注册申报到商业化生产的全流程能力。
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。
驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力,旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法,为中国乃至全球患者带来治愈的希望。
了解更多信息,请访问公司官网:www.iasobio.com 或领英账号:www.linkedin.com/company/iasobiotherapeutics。
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