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    共发布文章：626篇
    • 全球首创 CDCP1 ADC 国内获批临床
      审批动态
      近日，CDE 官网显示， 汇宇制药全资 子公司汇宇海玥申报的 1 类新药 注射用 HY0001a 获批临床，拟用于 晚期实体瘤 患者。 根据公开资料，本次是该药 首次 获批临床。 HY0001a 是汇宇海玥自主研发的一种 CDCP1 ADC ，目前国内外尚无同靶点产品获批上市。
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      2025-06-23
      汇宇海玥 实体瘤 ADC
    • 默沙东、罗氏、拜耳接连折戟，国内药企能否在这一潜力靶点成功突围？
      公司动态
      在实体瘤靶向治疗的探索版图中，间皮素 （Mesothelin, MSLN） 因其高度特异性的表达谱和多元的分子机制，正逐渐成为一颗引人瞩目的「潜力之星」，全球管线布局涵盖 免疫毒素疗法、单抗、疫苗、ADC 和细胞疗法等。 而国内药企正以突破性进展悄然改写此困局。 目前研究发现，MSLN 在肿瘤中发生发展的作用机制复杂而多元。
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      2025-06-23
      MSLN 间皮素 实体瘤
    • 「药捷安康」明日登录港交所，暗盘交易上涨 69.2%
      医药投融资
      6 月 23 日上午 9 点，药捷安康将在港交所正式上市。 本次 IPO 引入多名基石投资者，包括 江北医药、康方生物、华盛敦行、药石地平线、科瓴安 ，共计认购 1.3 亿港元 。 药捷安康成立于 2014 年，专注于研发 肿瘤、炎症 及 心脏代谢疾病 小分子创新疗法。
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      2025-06-22
    • 国内在研 PD(L)1/VEGF 双抗还有 20 多款，下一个被买的会是谁？
      审批动态
      是的，PD(L)1/VEGF 双抗授权热潮还会继续。 先看一下大公司布局的情况， MNC 中，目前只有默沙东、BMS、辉瑞加入了战场 ，它们都通过引进中国创新药管线，在这个赛道占据了先发优势。 所以，潜在买家还有很多哦。
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      2025-06-21
      VEGF PD(L)1
    • 2024 年，中国药物临床试验登记数量达 4900 项，创历史新高！
      临床研究
      6 月 19 日，CDE 发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2024 年）》。 本文将摘取报告的部分关键信息，仅供读者参阅。 2024 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记 临床试验总量达 4900 项 （以 CTR 计） , 较 2023 年增长了 13.9%，为近六年来新高 。
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      2025-06-21
      药物临床试验
    • 刚刚！赛诺菲/再生元「度普利尤单抗」再添新适应症
      前沿研究
      当地时间 6 月 20 日，再生元与赛诺菲联合宣布，美国 FDA 已批准度普利尤单抗的补充生物制品许可申请， 用于治疗成人大疱性类天疱疮 （BP） 。 本次获批使度普利尤单抗成为美国首个且唯一靶向治疗 BP 的药物。 在美国，约 2.7 万名成人患者的病情无法通过传统系统性糖皮质激素 （OCS） 控制，亟需更安全有效的治疗方案。
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      2025-06-20
      大疱性类天疱疮
    • 今日！先声药业失眠新药获批上市
      审批动态
      6 月 20 日，NMPA 官网显示， 先声药业与瑞士 Idorsia 公司合作开发的 抗失眠 创新药科唯可® （盐酸达利雷生片） 获批上市 （受理号：JXHS2400049/50） 。 达利雷生 是一种 双食欲素受体拮抗剂 ，属于新一代抗失眠药，已在美国、英国、瑞士、加拿大、日本等多个国家和地区获批上市。 2022 年 11 月，先声药业与 Idorsia 订立独家许可协议，获得达利雷生在中国临床开发及商业化独家权利。
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      2025-06-20
      失眠
    • 强生「肿瘤」王者加冕：208 亿美元收入背后的战略破局
      财报业绩
      2024 年，强生肿瘤业务年度销售额首次突破 200 亿美元大关， 创收 207.81 亿美元 ， 首度超越自免 （178.28 亿美元） ，成为强生创新药收入的第一大来源 。 而在 2015 年，强生肿瘤的全年收入只有 46.95 亿美元，与彼时相比，其今天的肿瘤业绩累计涨幅高达 342%，在创新药收入中的比例也由 14.9% 上升到 36.5%。 十余年间，强生肿瘤业务是如何从一颗小树苗成长为了支撑公司业绩的参天大树。
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      2025-06-20
      肿瘤
    • AI 设计！口服小分子 GLP-1 IIb 期成功，24 周减重 10.3%
      临床研究
      6 月 19 日， 德睿智药宣布 其自主研发的口服小分子 GLP-1RA 新药 MDR-001 片，在中国 肥胖或超重 受试者中开展的多中心 24 周 IIb 期临床试验 达到临床终点。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨 在超重或肥胖受试者中评价口服小分子 MDR-001 片治疗 24 周的有效性和安全性。 该研究累计入组 317 名饮食运动控制不佳的成年肥胖/超重的受试者且伴有至少一种体重相关合并症的受试者。
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      2025-06-20
      肥胖 AI 口服小分子
    • 云南白药 first in class 小分子获批临床，用于溃疡性结肠炎
      审批动态
      6 月 17 日，云南白药发布公布，其控股子公司征武科技于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展 JZ-14 胶囊用于 溃疡性结肠炎 的临床试验。 公开资料显示，这是该药 首次获批 IND。 公告中指出，JZ-14 胶囊是征武科技自主研发的化学 1 类创新药，是 First-in-Class 的小分子免疫调节剂 。
      Insight数据库
      2025-06-18
      溃疡性结肠炎