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医械研发-嘉峪检测网

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共发布文章:99篇
  • 最新!又一批医械注册审查导则正式发布(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-16
    医械
  • 最新!282个III类医疗器械新品获批上市
    审批动态
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年3月,国家药监局共批准注册 医疗器械 产品308个。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-15
    医疗器械
  • 医疗器械什么情况下可以提出生物学试验豁免?
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 产品属于已有同类产品在国内上市销售,且其安全性和有效性已得到充分证明的情况。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-15
    医疗器械
  • 刚刚!2款创新医械审评报告公开(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
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    2025-04-14
    创新医械
  • 最新!史赛克二级召回8万个医械产品
    招标采购
    医疗器械检验服务项目:。 史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于可降解耳鼻止血绵Nasopore Nasal & Ear Dressing泡罩密封包装在密封区域可能出现气泡。 生产商史赛克动力Stryker Instruments对其生产的可降解耳鼻止血绵Nasopore Nasal & Ear Dressing(注册证号:国械注进20143145240;国械注进20153140488)主动召回。
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    2025-04-12
    史赛克 医械
  • 最新!5款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    医疗器械检验服务项目:。 国家药监局最新发布5款创新医疗器械获批信息,全文如下:。 一、金仕生物科技(常熟)有限公司“经导管主动脉瓣膜系统 ”。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-10
    创新医疗 金仕生物
  • 最新!全国医械研发生产实力大排行出炉
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-10
    医械
  • 国家药监局:47款医疗器械终止注册审查(附名单)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 3月国家药监局对 47款 医疗器械 医疗器械终止注册审查 ,名单如下:。
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    2025-04-09
    国家药监局
  • 国家药监局:11款医疗器械不予注册(附名单)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 3月国家药监局对11款医疗器械不予注册,名单如下:。 一次性使用无菌注射器。
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    2025-04-06
    国家药监局
  • 最新!3款创新医械审评报告公开(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
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    2025-04-05
    创新医械