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    医械研发-嘉峪检测网

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    共发布文章：99篇
    • 刚刚！2款创新医械审评报告公开（附全文）
      研发注册政策
      医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
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      2025-05-21
      创新医械
    • 最新！又一医械导则征求意见（附全文）
      医保动态
      医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
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      2025-05-20
      医械
    • 医械研发早期、成品如何开展生物相容性评价？
      前沿研究
      医疗器械检验服务项目：。 医疗器械风险管理是保证医疗器械安全有效的一项重要质量管理活动，贯穿于从设计开发到临床应用的医疗器械全生命周期。 生物相容性风险作为医疗器械风险管理的一个重要方面，也是贯穿其始终的。
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      2025-05-19
      医械
    • 审评中心盘点医械审评发补常见问题
      医保动态
      医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 江苏省第二类医疗器械产品审评发补常见问题提示。
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      2025-05-17
      医械
    • 刚刚！又有3款创新医械获批上市
      审批动态
      医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
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      2025-05-15
      创新医械
    • 定了！366个医械产品分类官方界定
      医保动态
      医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
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      2025-05-15
      医械
    • 刚刚！3款创新医械审评报告公开（附全文）
      研发注册政策
      医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
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      2025-05-15
      创新医械
    • 国家药监局：45款医械不予/终止注册（附名单）
      研发注册政策
      医疗器械检验服务项目：。 4月，国家药监局共42款医疗器械终止注册审查告知书送达信息，名单如下：。 EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。
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      2025-05-14
      国家药监局
    • 最新！255个III类医疗器械新品获批上市
      审批动态
      医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。
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      2025-05-14
      医疗器械
    • 刚刚！新版医械临床豁免目录发布实施
      医保动态
      医疗器械检验服务项目：。 国家药监局刚刚发布，2023版修订成2025版， 自公布之日起施行。 医械研发实验、技术培训、注册代理。
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      2025-05-13
      医械