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强生垄断被打破,首个国产精神类药物“聪明药”上市,立方制药或抢ADHD市场15%份额!

立方制药 盐酸哌甲酯缓释片 精神类药物 ADHD 多动症
药通社
09/05
403

9月2日,立方制药举办首发仪式,宣布其治疗注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称“多动症”)的盐酸哌甲酯缓释片正式上市销售,商品名为立优加

这款被业内称为国产首仿“聪明药”的神经类药物,从获批到上市仅用四个多月时间,创下精神类药物上市速度新纪录。受该消息的影响,立方制药在4月15日至21日收获五连板。

立方首仿产品上市前,国内长效哌甲酯缓释制剂仅有一家进口药品批准文号,商品名为专注达。由美国强生公司研制,西安杨森进口分装,最早于2005年8月在中国获批上市。

近年来,强生这款进口药物供应并不稳定,一度传出缺货的消息。

相比之下,国产产品供货就稳定许多。

今年4月,国产首仿药获批,9月2日,立方制药宣布立优加正式上市。国药集团药业股份有限公司、重庆医药(集团)股份有限公司特殊药品分公司、上药控股有限公司专注达的经销商。立方制药已与上述三家公司签署合作协议,将依托其医药流通网络,让立优加快速触达全国各级医疗机构。

而相比供货,市场更关心的是国产“聪明药”的价格。

9月3日,有媒体从立方制药北京一位销售经理处获悉:立优加目前只有一种规格,每盒15片(18mg/片),定价229.6元,纳入医保乙类目录。

相比进口药专注达,国产“聪明药”立优加的价格下降了约19.4%。

多动症的治疗药物有着巨大市场潜力。数据显示,2020年,我国儿童ADHD患病率高达6.26%,并且随着ADHD知识的普及,ADHD确诊患者还在增加,而药物治疗是多动症患儿的有效治疗手段。

近年来,盐酸哌甲酯缓释片在国内市场的需求持续快速增长。据yl23455永利官网数据库统计,2023年国内样本医院的销售额约为3.5亿元人民币,2024年前三季度销售额进一步增长至约4.3亿元人民币。

盐酸哌甲酯缓释片销售数据
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销售额(亿元)
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值得一提的是,盐酸哌甲酯缓释片作为一类精神用药,其原料、生产及流通等环节均受到严格管控。在医学上和毒、麻药一样属于“红处方药”管理等级,持有毒、麻药处方权的医生才能开具。

国产仿制药目前只有立方制药一家。在今年4月的公告中,立方制药提到,暂无其他企业进入临床研究或注册申报阶段。

今年6月,有投资者向立方制药提问“盐酸哌甲酯缓释片预计每年能给公司带来多少营收?”公司并没有正面回复,只表示具体销售预算量根据国家药品监督管理局批准的计划量确定。

据其他机构预测,立方制药盐酸哌甲酯缓释片或将在当年抢占15%的市场份额。

参考:红星新闻、澎湃新闻

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