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政策法规
国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告 (2020年第25号)
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2020-04-13
医疗器械
政策法规
请统一导致螺旋降价的差比价规则!
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2020-04-13
医药
政策法规
国家药监局关于修订颈康制剂说明书的公告(2020年第52号)
yl23455永利官网(原药融云)
2020-04-10
医药
政策法规
随意越级就医?医保支付助力分级诊疗
“患者将成为分级诊疗的主动者!”部分业内人士对黑龙江此次提出的“通过发挥医保支付杠杆作用”的分级诊疗措施表示肯定。
yl23455永利官网(原药融云)
2020-04-09
医药
基层医疗
政策法规
集采药价大联动 医保药店、民营医院参与!
近日,宁夏回族自治区医保局发布《关于改革和完善药品集中采购政策的实施意见(征求意见稿)》意见(以下简称“该意见”)的通知。
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2020-04-09
医药
政策法规
关于公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《曲妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
yl23455永利官网(原药融云)
2020-04-08
医药
政策法规
地方集采殊途同归 药企再遇“割肉时刻”
省级平台带量采购频现,地方集采“遍地开花”;“4+7”试点逐步并入全国集采;第二批带量采购强势开启落地之旅,医药市场巨变。上有国家集采,下有省级招标,药企再遇“割肉”。
yl23455永利官网(原药融云)
2020-04-07
医药
流通渠道
政策法规
国家药监局:严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂
新冠肺炎疫情暴发以来,国家药监局已批准22个检测试剂产品注册,不断满足疫情防控需要。近期发现,个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传,严重扰乱市场秩序。对此,3月27日,国家药监局发布《国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知》。
国家药监局
2020-03-27
医药
生物技术
政策法规
原标题:注射用紫杉醇“进口禁令”事件后续:集采紧急叫停开启补位,百济、BMS迅速回应,谁受影响最大?
25日,国家药监局发布新基公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)之后,涉事的上海集采办公室、百济神州及BMS等各方紧急对此进行回应。而由于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是由百济神州代理销售新基的品种,而BMS今年完成对新基的收购,此“禁令”可能对涉事各方产生截然不同的影响。
高嵩
2020-03-27
生物技术
医药
医疗金融
政策法规
国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,成为依据真实世界研究(Real World Evidence,RWE)进行药物研发的里程碑事件。
医谷
2020-01-09
医药
生物技术
政策法规
医药代表“回扣日记”曝光!每一个人都写得清清楚楚
近日,笔者在许多医疗圈的微信群里看到,大家都在议论“一名女代表被丈夫举报行贿,被判刑,现押于看守所”的事情,据观察,这源于法院正式下发的一封判决书。
米克
2020-01-06
医药
基层医疗
政策法规
带量采购下 零售药店的出路在哪?
当前,整个医药行业特别是药品零售业都处在困难时期。怎样寻找新的出路,是摆在所有业内同仁面前的一个很大的问题。
郭泰鸿
2020-01-06
医药
消费医疗
政策法规
对接DRGs!19学科、224个病种临床路径发布
今天,国家卫健委医政医管局发布《关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》。《通知》指出,根据临床实践情况并结合医疗进展,国家卫健委组织对19个学科有关病种的临床路径进行了修订,形成了224个病种临床路径(2019版),供临床参考使用。
無恙 焦萌萌
2020-01-03
医药
医疗支撑
政策法规
国家药监局:首次药品进口口岸评估标准来了!
国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知
国家药监局
2020-01-03
医药
政策法规
台湾浩鼎胰腺癌新药OBI-999,获FDA授予孤儿药地位
台湾浩鼎(OBI Pharma, Inc.)是一家专注于新药研发的台湾生物制药公司。12月26日,台湾浩鼎宣布其旗下产品OBI- 999已被美国食品和药物管理局(FDA)授予用于治疗胰腺癌孤儿药地位(ODD)。OBI- 999是一种靶向Globo H(糖脂抗原)的抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate,ADC)。
Lac
2019-12-27
医药
政策法规
特朗普也学“4+7” 药价降95%?
特朗普政府制定拟议法规,可以允许从加拿大进口某些处方药;此外,政府当局宣布将向业界提供一份新的指南草案,其中描述了药品制造商可以遵循的程序,以便利加快进口处方药以及生物制品。
翻译:华平 综合:蒲公英-雨轩
2019-12-20
医药
消费医疗
政策法规
又一省,明确取消公立医疗机构医用耗材加成
12月16日,江苏省医保局发通知,将取消公立医疗机构医用耗材加成。
赛柏蓝器械
2019-12-19
医药
医疗器械
政策法规
GE、美敦力,产品最高级召回
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
巧克力
2019-12-19
医药
医疗器械
政策法规
长文深度解析:国谈结束,国产创新药未来如何走?
尽管发展历史短、差距大,但国产创新药的崛起,已然形成创新的新势力,以往独家进口新药垄断国家谈判的趋势得以打破,此轮国谈也首次出现了中外企业在多个治疗领域创新药同台竞争的局面,如肿瘤靶向、PD-1、HIV和丙肝药物。
清风月
2019-12-18
医药
政策法规
国家医保局、卫健委点名97个大品种:阿卡波糖、恩格列净、金花清感颗粒…
97个国谈品种,直接挂网,且不得以医保总额控制、医疗机构用药目录限制、药占比等为由影响谈判药品配备、使用
阿妮娅
2019-12-18
医药
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销售额(亿元)
数据来源:
2023年全国医院销售(全终端)数据
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ATC大类
销售额(亿元)
数据来源: