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    • 两局发文推进经典名方中药复方制剂简化注册审批
      政策法规
      5月26日，国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合司公开征求《古代经典名方关键信息考证原则（征求意见稿）》、《古代经典名方关键信息表（7首方剂）（征求意见稿）》 意见。
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      2020-05-28
      医药
    • 两会代表建言 乙类OTC留在医保目录迎转折？
      政策法规
      4月底，医保局发布医保目录调整重磅政策，里面提及不再纳入乙类OTC等药品，此消息一出，业内反响强烈。时值两会期间，亦有全国人大代表提交有关提案，力求将乙类OTC留在医保目录。
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      2020-05-26
      医药
    • 【4+7周年系列报道】四川汇宇：我们从第一瓶药就开始参与集采
      政策法规
      第一轮4+7试点落地已经一周年。在此期间，后起直追者有之，黯然离场者有之，稳步前进者有之。新一轮带量采购来临之际，E药经理人推出4+7周年系列报道，为您带来不一样的带量采购解读。
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      2020-05-25
      医药 药械销售
    • 是什么风把互联网大佬纷纷吹到国家医保局？
      政策法规
      4月开始，闲不住的一些互联网大佬们，目标出奇的一致，把目光投向北京市西城区乐坛北小街的一处灰色建筑。吸引他们的，是这栋灰色建筑里，一个刚成立两年的部门：国家医保局。近年很少公开露面的刘强东，也来登门拜访。到底哪阵风把这些互联网大佬们吹了过来？接近医保局的人猜测，这些大佬们的亲自拜访，几乎都为了一件事而来：互联网+医保。
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      2020-05-22
      医药 药械销售
    • 预测：即将进入带量采购的注射剂
      政策法规
      5月14日，国家药监局正式发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，明确除氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水、部分放射性药物等品种以外，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。
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      2020-05-21
      医药 药械销售
    • 国家药监局印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目通知
      政策法规
      为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2020年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下
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      2020-05-20
      药械销售
    • 国家力推市场经济体制改革！医药产业改革加速
      政策法规
      18日，新华网获授权发布了《中共中央国务院关于新时代加快完善社会主义市场经济体制的意见》（以下简称“意见”）。这份文件包括九大项内容34个分项，对七个关键领域提出了改革举措。该意见对新时代加快完善社会主义市场经济体制的目标、方向、任务和举措进行系统设计，为在更高起点、更高层次、更高目标上推进经济体制改革提供行动指南。
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      2020-05-20
      医药
    • 新版《药品说明书和标签管理规定》有哪些重要变化？
      政策法规
      本文对新旧版《药品说明书和标签管理规定》主要新增修订内容进行了对比分析。
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      2020-05-19
      医药
    • 国家药监局开会 中药饮片大整治来了
      政策法规
      根据江西省药监局网站消息，近日，国家药监局召开电视电话会议，对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。
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      2020-05-19
      医药
    • 第三轮国家集采 即将开始
      政策法规
      据业内人士方面消息，15日上海医药集中招标采购事务管理所召开会议，会议内容主要与国家集采相关工作有关，此前负责国家集采工作的相关人士参与了会议。
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      2020-05-18
      医药 药械销售
    • 福建医保局发文 耗材集中采购鼓励实行 “一票制”
      政策法规
      日前，福建医保局官网发布《关于福建省医用耗材集中采购文件（征求意见稿）的补充说明》，约定采购量应按照采购基础量的70%确定，赛柏蓝器械注意到，这份带量采购文件中对于耗材配送上做了特别要求： 在医用耗材配送上，中选医用耗材集中带量采购严格执行“两票制”，鼓励实行 “一票制”。配送企业应按照合同约定和医疗机构采购需求及时送达医用耗材。
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      2020-05-18
      药械销售
    • 国家医保局现正在上海开会 第三轮集采拉开序幕！
      政策法规
      疫情结束，第二轮国家带量采购正在各省区陆续落地，而第三轮国家集采也拉开了序幕。
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      2020-05-18
      医药 药械销售
    • 国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动！
      政策法规
      今天（5月14日），国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下：
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      2020-05-15
      医药
    • 卫健委发文 明确10项“互联网+医疗服务”项目及相关收费行为
      政策法规
      今天，《国家卫生健康委 国家中医药管理局关于做好公立医疗机构“互联网+医疗服务”项目技术规范及财务管理工作的通知》正式发布，《通知》共包括4部分：
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      2020-05-14
      医药
    • 《浙江省省级及杭州市基本医疗保险住院费用DRGs点数付费实施细则（试行）》发布
      政策法规
      5月11日，浙江省医保局印发《浙江省省级及杭州市基本医疗保险住院费用DRGs点数付费实施细则（试行）》的通知。
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      2020-05-13
      医药
    • 药品生产质量安全“负面清单”来了 MAH请对照自查！
      政策法规
      2020年5月6日，为进一步夯实药品上市许可持有人药品生产质量安全主体责任，全面落实"四个最严"要求，着力保障药品安全有效，积极推动药品高质量发展，安徽省药品监督管理局官网发布《安徽省药品上市许可持有人（药品生产企业）药品生产质量安全负面清单（征求意见稿）》
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      2020-05-12
      医药
    • 深度：为什么说2021年国家基药目录将正式亮相？
      政策法规
      昨天（5月10日）晚间，一份国家卫健委药政司2020年工作要点浮出水面，文件要求，继续推动基本药物制度落实落地，指导地方开展基本制度综合试点，鼓励城市医疗集团和县域医共体建立统一用药目录和供应保障机制，促进上下级医疗机构用药衔接。文件特别要求，要研究修订国家基本药物目录管理办法，优化目录遴选调整程序，适时启动目录调整工作。
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      2020-05-12
      医药 基层医疗
    • 不仅是乙类OTC将调出医保！“零采购”药品或被最先剔除
      政策法规
      鉴于《药品目录》中中药和化学药的目录数之和已经超过各级医院可配置的药品目录清单的上限，《药品目录》的清减势在必行。医保药品的使用从严，“性价比”不那么好的产品有可能取代“仿制药一致性评价”成为下一步腾笼换鸟的对象。
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      2020-05-11
      医药 药械销售
    • “限抗令”后又被带量采购盯上 抗菌药如何破局？
      政策法规
      自5月1日开始，湖南省抗菌药专项集中采购结果正式开始执行。据了解，湖南省此次抗菌药专项集中采购共154个药品中标，其中93个药品的单支/袋/片价格在10元以下，25个药品的单价在1元以下，最低的头孢羟氨苄（125mg）每袋价格0.25元；中选企业基本都是湖南本土药企，跨国药企只有拜耳的莫西沙星中标。
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      2020-05-09
      医药 药械销售
    • 医保支付价规则明确 医院议价将成药价下降新路径
      政策法规
      近日，国家医保局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》（下称“《办法》”）。《办法》主要围绕医保目录的调整和医保支付标准的形成路径给出了明确的规定。
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      2020-05-08
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