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    • 2020版中国药典修订工作展示6大特点 预示药品质控新趋势
      政策法规
      对于中国制药行业的小伙伴们，2020年注定是充实和知识体系重新构建的一年。2019年底修订发布的《药品管理法》为引领开启了系列法规、工作文件和指南的修订和实施工作，必将引发行业巨变和持续学习压力。而《中国药典》2020版的修订和颁布，也必将对于药品研发、注册、生产和质控产生巨大影响。
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      2020-05-06
      医药
    • 第二批国家集采已全面执行 遍地开花！
      政策法规
      2020年4月第二批国家药品集中采购在全国各省市正式实施。全国多地正式发布通知，全面执行第二批国家带量采购结果，药品大降价来了。带量采购工作将常态化，实现在全国范围内的遍地开花！
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      2020-04-30
      医药
    • 国谈与国采齐发力 小心医保支付与带量采购的嵌套双杀！
      政策法规
      千呼万唤始出来。已经在坊间流传多日的《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见正式浮出水面，4月29日由国家医保局对外公开征求意见。办法对国家医保目录的准入设置了诸多条款，其中，最为令人牵挂的是药品采购价格与医保支付标准的衔接联动。
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      2020-04-30
      医药
    • 国家医保局：全国耗材大检查开始！
      政策法规
      来源： 　2020-04-28A-A+ 来源：国家医保局 / 赛柏蓝器械 整理：米克
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      2020-04-29
      药械销售
    • 地区带量采购元年 招标变得更碎片化？
      政策法规
      探索地方带量采购成为近一年的带量采购新动向。 作为国家带量采购的补充，地方带量采购要选的试点产品需尽量不和国家的目录冲突，例如重点监控品种、大部分注射剂和未有厂家通过一致性评价的产品。
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      2020-04-29
      医药 药械销售
    • 2021年底前力争完成药品追溯体系建设
      政策法规
      4月26日，福建省药品监督管理局发出《关于推进药品信息化追溯体系建设工作》的通知。力争按照2021年底前完成所有制剂追溯体系建设。
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      2020-04-28
      医药
    • 医生多点执业需注意这四大问题！
      政策法规
      国家在力推医师多点执业，作为社会大众、媒体、政府监管部门、医生和第一执业医疗机构、准备接受拟多点执业医师的医疗机构都需要做好哪些准备，才能够将这件好事办好，真正造福患者，不伤害医生？
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      2020-04-27
      医药 基层医疗
    • 官方发布口罩出口企业名单
      政策法规
      4月25日，国家商务部发布《商务部海关总署 国家市场监督管理总局公告2020年第12号 关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（下称《公告》）。
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      2020-04-27
      医药
    • 药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
      政策法规
      4月26日，国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年 第57号）。
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      2020-04-27
      医药
    • 国家短缺药品清单管理办法（试行）发布
      政策法规
      4月24日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《关于印发国家短缺药品清单管理办法（试行）的通知》，办法共计14条。
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      2020-04-26
      医药
    • 《中国药典》沿革
      政策法规
      4月13日，国家药品监督管理局发布了关于2020年版《中国药典》的最新新闻“第十一届药典委员会执行委员会会议在京召开审议通过2020年版《中国药典》草案”。
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      2020-04-24
      医药
    • 药品杀价 三个新变化！
      政策法规
      继不久前国家医保局调整医保目录大概内容流传于坊间后，近日，国家医保目录调整深度内容流出，新版国家医保目录的调整节奏快慢，不仅仅关系着目录准入的问题，更关系到涉及药品集中带量采购的趋势问题。
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      2020-04-23
      医药
    • 知识产权局推出4项涉及制药的知识产权保护的政策
      政策法规
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      2020-04-22
      医药
    • 专项行动！河北严打医卫领域5类违法行为
      政策法规
      4月17日，河北省卫健委发布了《河北省卫生健康委严厉打击非法行医专项行动工作方案》。 据了解，该工作方案是为贯彻落实省扫黑办《关于开展十大行业领域专项整治的方案》，进一步加大打击非法行医工作力度，严肃查处各级各类医疗机构和人员违法违规行为，加强对医疗卫生工作的监督管理，维护正常的医疗服务市场秩序。
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      2020-04-21
      医药
    • 湖南抗生素采购因 “黑幕”不得人心？专项带量采购该何去何从
      政策法规
      国内首个抗生素专项采购，MNC唯独拜耳跟标中选，中标降幅或超全国70%，价差之下全国是否会跟进带量采购，MNC将如何应对？知情人士网上公开问政湖南，某些药品质量层次混淆，高价中标，新规则下“黑幕”生出，湖南抗生素采购真不得民心吗？全国其他专项采购该何去何从？
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      2020-04-20
      医药
    • 国家医保局 外交部 财政部 国家卫生健康委关于外籍新冠肺炎患者医疗费用支付有关问题的通知
      政策法规
    • 国家药监局关于批准注册172个医疗器械产品公告(2020年3月)(2020年第53号)
      政策法规
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      2020-04-16
      医疗器械
    • 药审中心关于药品上市注册申请确认持有人有关事宜的通知
      政策法规
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      2020-04-16
      医药
    • 新政下 开办药店更容易了
      政策法规
      药店换证更简单，只需书面承诺即可换发许可证。
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      2020-04-15
      医药 药械销售
    • 浅谈一致性评价
      政策法规
      一致性评价一般指仿制药一致性评价，即对已上市批准的仿制药按与原研药品质量和疗效一致性的原则，分期分批进行质量一致性评价。
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      2020-04-14
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