扬子江药业爆发!2品种通过一致性评价,入局奥司他韦!
6月12日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,扬子江药业拿下两大亿元品种,视同通过一致性评价,分别为磷酸奥司他韦胶囊和氨氯地平贝那普利胶囊,其中后者为7亿品种新剂型国内首仿药。至此,扬子江药业今年已有15品种通过一致性评价(含视同)。
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5亿心血管药物!山西药企通过一致性评价,斩获国内第2家!
近日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,山西鑫煜制药的尼可地尔片通过一致性评价。目前国内共有51家药企获批生产该5亿心血管药物,但一致性评价不好过,此次才为国内第2家过评。
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4品种通过一致性评价!瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息,共有4品种(10规格)最新通过一致性评价,涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中,注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。
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3亿抗流感注射剂!扬子江药业通过一致性评价,今年第13款!
据NMPA官网,扬子江药业集团四川海蓉药业的帕拉米韦注射液获批上市,视同通过一致性评价。这是该3亿抗流感注射剂国内第2家过评的药企。至此,扬子江药业今年已有13个品种通过一致性评价,其中3款为首家过评。
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高难品种!舒更葡糖钠注射液,通过一致性评价药企已满9家!
舒更葡糖钠是由默沙东公司和N.V.Organon(欧加农)开发的全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该麻醉剂合成工艺难度大,质量控制要求高,技术壁垒高。经药融云数据库查询显示,截止目前,国内舒更葡糖钠注射液通过一致性评价企业已有9家。
药通社
23品种通过一致性评价!石四药、宜昌人福、齐鲁制药……
据NMPA发布2023年06月2药品批准证明文件送达信息,共有23品种(29规格)通过一致性评价(含视同,涉及宜昌人福药业、扬子江、海南葫芦娃药业、石药银湖制药、齐鲁制药等多家药企。
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超20亿美元大品种,齐鲁制药首家过评!科伦药业拿下4亿注射剂
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.05.15-2023.05.21期间,共有62项仿制药注册申请获CDE承办,25个品种视同通过一致性评价。其中,首次过评/视同过评品种有11个,涉及科伦药业、恒瑞医药、齐鲁制药、海思科制药、福元医药等10家企业。
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